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Uno studio sull'efinopegdutide (MK-6024) nei partecipanti con steatosi epatica non alcolica (NAFLD) (MK-6024-001)

25 ottobre 2023 aggiornato da: Merck Sharp & Dohme LLC

Uno studio di fase 2a, randomizzato, controllato con comparatore attivo, in aperto per valutare l'efficacia e la sicurezza dell'efinopegdutide (MK-6024) in individui con steatosi epatica non alcolica

L'obiettivo principale di questo studio è determinare l'efficacia di efinopegdutide nella riduzione del grasso epatico nei partecipanti con NAFLD. Le ipotesi principali sono che efinopegdutide sia superiore a semaglutide o che efinopegdutide sia superiore a semaglutide di almeno il 10% rispetto alla riduzione relativa media rispetto al basale del contenuto di grasso epatico (LFC) dopo 24 settimane.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

145

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • IDIM - Instituto de Diagnóstico e Investigaciones Metabólicas ( Site 0107)
    • Buenos Aires
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1119ACN
        • CIPREC-Laboratorio ( Site 0104)
      • Mar del Plata, Buenos Aires, Argentina, B7600FZO
        • Instituto de Investigaciones Clínicas Mar del Plata ( Site 0101)
    • Caba
      • Ciudad Autonoma de Buenos Aires, Caba, Argentina, C1425AGC
        • Centro Medico Dra. Laura Maffei- Investigacion Clinica Aplicada ( Site 0105)
  • Australia
    • New South Wales
      • Westmead, New South Wales, Australia, 2145
        • Westmead Hospital-Gastroenterology & Hepatology ( Site 0204)
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia, 5042
        • Flinders Medical Centre-Hepatology and Liver Transplant Medicine ( Site 0201)
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4Z6
        • Heritage Medical Research Clinic ( Site 0302)
  • Corea, Repubblica di
      • Incheon, Corea, Repubblica di, 22332
        • Inha University Hospital-Gastroenterolgy/Hepatology ( Site 1303)
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 03722
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 1305)
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 06351
        • Samsung Medical Center-Gastroenterology/Internal Medicine ( Site 1302)
      • Seoul, Corea, Repubblica di, 08308
        • Korea University Guro Hospital ( Site 1300)
    • Kyonggi-do
      • Bucheon, Kyonggi-do, Corea, Repubblica di, 14584
        • Soon Chun Hyang University Bucheon Hospital ( Site 1304)
  • Federazione Russa
    • Moskovskaya Oblast
      • Dzerzhinskiy, Moskovskaya Oblast, Federazione Russa, 140091
        • New Technologies of Medicine Clinic ( Site 1204)
    • Moskva
      • Moscow, Moskva, Federazione Russa, 125008
        • Center targetnoy therapy ( Site 1203)
    • Sankt-Peterburg
      • Saint Petersburg, Sankt-Peterburg, Federazione Russa, 194358
        • Saint Petersburg City Polyclinic 117-endocrinology department ( Site 1201)
      • Saint-Petersburg, Sankt-Peterburg, Federazione Russa, 199226
        • Astarta Clinic ( Site 1202)
  • Francia
    • Cote-d Or
      • Dijon, Cote-d Or, Francia, 21000
        • Centre Hospitalier Universitaire Dijon Bourgogne - Hôpital F-ENDOCRINOLOGY-DIABETOLOGY ( Site 0401)
    • Rhone
      • Pierre-Bénite, Rhone, Francia, 69310
        • centre hospitalier lyon sud-Endocrinologie, Diabète et Nutrition ( Site 0402)
  • Israele
      • Haifa, Israele, 3109601
        • Rambam Health Care Campus-Liver disease unit ( Site 0704)
      • Haifa, Israele, 3436212
        • Carmel Hospital-Liver Unit ( Site 0705)
      • Jerusalem, Israele, 9778419
        • Shaare Zedek Medical Center-Liver Unit ( Site 0703)
      • Petah-Tikva, Israele, 49100
        • Rabin Medical Center ( Site 0701)
      • Ramat Gan, Israele, 5262100
        • Sheba Medical Center-The Liver Diseases Center ( Site 0700)
      • Tel Aviv, Israele, 6423906
        • Sourasky Medical Center-Gastroenterology and Liver Disease ( Site 0702)
  • Italia
      • Modena, Italia, 41125
        • Azienda Ospedaliero Universitaria ( Site 0803)
      • Verona, Italia, 37134
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata Verona - Ospedale Borgo Roma-Medicine ( Site 0804)
    • Lazio
      • Roma, Lazio, Italia, 00161
        • Policlinico Umberto I ( Site 0801)
    • Lombardia
      • Milano, Lombardia, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico ( Site 0805)
      • Rozzano, Lombardia, Italia, 20089
        • Humanitas-Medicina interna ed Epatologia ( Site 0800)
  • Messico
      • Cuauhtémoc, Messico, 06700
        • Centro de Investigación y Gastroenterología ( Site 0902)
    • Distrito Federal
      • Mexico, Distrito Federal, Messico, 06700
        • Arké Estudios Clínicos S.A. de C.V.-Gastroenterology-Hepatology ( Site 0906)
      • Mexico City, Distrito Federal, Messico, 14050
        • Medica Sur-Clinica de Enfermedades Digestivas y Obesidad ( Site 0908)
    • Nuevo Leon
      • Monterrey, Nuevo Leon, Messico, 64710
        • Avix Investigación Clinica, S.C. ( Site 0907)
    • Yucatan
      • Merida, Yucatan, Messico, 97130
        • Centro Multidisciplinario para el Desarrollo Especializado de la Investigacion Clinica en Yucatan (
  • Nuova Zelanda
      • Auckland, Nuova Zelanda, 1023
        • Auckland City Hospital-Liver Research Unit ( Site 1003)
      • Auckland, Nuova Zelanda, 2025
        • Middlemore Clinical Trials ( Site 1000)
    • Canterbury
      • Christchurch, Canterbury, Nuova Zelanda, 8011
        • Christchurch Hospital-Gastroenterology Research ( Site 1002)
  • Polonia
    • Kujawsko-pomorskie
      • Torun, Kujawsko-pomorskie, Polonia, 87-100
        • Nasz Lekarz Przychodnie Medyczne ( Site 1105)
    • Mazowieckie
      • Warsaw, Mazowieckie, Polonia, 01-868
        • Centrum Medyczne Pratia Warszawa ( Site 1107)
    • Slaskie
      • Katowice, Slaskie, Polonia, 40-156
        • Clinical Medical Research ( Site 1101)
      • Mysowice, Slaskie, Polonia, 41-400
        • ID Clinic ( Site 1100)
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron-Liver Unit - Department of Internal Medicine ( Site 1400)
      • Madrid, Spagna, 28222
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO PUERTA DE HIERRO MAJADAHONDA-Gastroenterologia y Hepatologia ( Site 1402)
      • Sevilla, Spagna, 41013
        • HOSPITAL UNIVERSITARIO VIRGEN DEL ROCIO-Unidad de Ensayos Clínicos de Aparato Digestivo ( Site 1404)
    • Andalucia
      • Malaga, Andalucia, Spagna, 29010
        • Hospital Universitario Virgen de la Victoria-UGC Endocrinologia y nutricion ( Site 1405)
    • La Coruna
      • Santiago de Compostela, La Coruna, Spagna, 15706
        • CHUS - Hospital Clinico Universitario ( Site 1403)
  • Stati Uniti
    • California
      • Montclair, California, Stati Uniti, 91763
        • Catalina Research Institute, LLC ( Site 1939)
    • Florida
      • Hialeah, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Sweet Hope Research Specialty, Inc ( Site 1902)
      • Miami Lakes, Florida, Stati Uniti, 33016
        • Floridian Clinical Research, LLC ( Site 1950)
      • Ocoee, Florida, Stati Uniti, 34761
        • Sensible Healthcare, LLC ( Site 1903)
    • North Carolina
      • Morehead City, North Carolina, Stati Uniti, 28557
        • Lucas Research, Inc ( Site 1930)
    • Texas
      • Arlington, Texas, Stati Uniti, 76012
        • Texas Clinical Research Institute ( Site 1910)
      • Houston, Texas, Stati Uniti, 77030
        • Baylor College of Medicine-Advanced Liver Therapies ( Site 1960)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78215
        • American Research Corporation at Texas Liver Institute ( Site 1920)
      • San Antonio, Texas, Stati Uniti, 78229
        • Clinical Trials of Texas, Inc. ( Site 1906)
  • Tacchino
      • Ankara, Tacchino, 06100
        • Ankara University Department of Hematology, Clinical Research Unit ( Site 1603)
      • Ankara, Tacchino, 06230
        • Hacettepe Universitesi-internal diseases ( Site 1602)
      • Ankara, Tacchino, 06560
        • Gazi Universitesi-gastroenterology ( Site 1605)
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Bezmialem Vakf Üniversitesi-Gastroenterology ( Site 1606)
      • Istanbul, Tacchino, 34093
        • Istanbul University Capa Campus-Gastroenterology ( Site 1604)
    • Izmir
      • Balçova, Izmir, Tacchino, 35330
        • Dokuz Eylül Üniversitesi-Endocrinology and Met. ( Site 1610)
  • Taiwan
      • Tainan, Taiwan, 704
        • NATIONAL CHENG-KUNG UNI. HOSP.-Liver Research team of National Cheng Kung University Hospital ( Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital ( Site 1501)
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Chang Gung Medical Foundation-Linkou Branch-Division of hepatology, department of gastroenterology (
  • Ucraina
      • Kyiv, Ucraina, 02002
        • Adonis Plus-Outpatient department ( Site 1701)
    • Kharkivska Oblast
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ucraina, 310039
        • Ukrainian Research Institute of Therapy ( Site 1704)
      • Kharkiv, Kharkivska Oblast, Ucraina, 61039
        • L.T. Mala National Institute of Therapy of NAMS of Ukraine-Department of Aging Studies and Prevent
    • Poltavska Oblast
      • Poltava, Poltavska Oblast, Ucraina, 36011
        • Poltova Oblast Clinical Hospital IM.M.V.Sklifosovskoho ( Site 1710)
    • Zaporizka Oblast
      • Zaporizhia, Zaporizka Oblast, Ucraina, 69035
        • Communal Non-profit Enterprise "City Hospital #6" of Zaporizhzhia City Council-Therapy department (

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 70 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Contenuto di grasso epatico (LFC) ≥10% come valutato da MRI-PDFF al momento dello screening.
  • Indice di massa corporea (BMI) ≥25 kg/m² e ≤50 kg/m² al momento dello screening.
  • Peso stabile (basato sull'autovalutazione) definito come aumento o perdita di peso corporeo ≤5% per almeno 3 mesi prima della visita di screening.
  • Nessuna storia di diabete mellito di tipo 2 (T2DM) O storia di T2DM con un A1C ≤8,5% allo screening E controllato dalla dieta o da una dose stabile di metformina per i 3 mesi prima dello screening.
  • Una partecipante di sesso femminile è idonea a partecipare se non è incinta o in allattamento, non è una donna in età fertile (WOCBP) o è una WOCBP e accetta di seguire la guida contraccettiva durante il periodo di intervento dello studio e per almeno 5 settimane dopo l'ultimo dose di intervento dello studio.
  • I partecipanti a Taiwan sono idonei di età compresa tra i 20 ei 70 anni (inclusi).
  • I partecipanti in Corea del Sud sono idonei di età compresa tra 19 e 70 anni (inclusi).

Criteri di esclusione:

  • Storia di T1DM, chetoacidosi diabetica o diabete secondario a pancreatite o pancreatectomia.
  • Ipotiroidismo o ipertiroidismo in atto, non adeguatamente controllato.
  • Storia personale o familiare di carcinoma midollare della tiroide o sindrome da neoplasia endocrina multipla di tipo 2.
  • Evento recente (entro 6 mesi prima dello screening) di insufficienza cardiaca congestizia, angina instabile, infarto del miocardio, rivascolarizzazione arteriosa, ictus o attacco ischemico transitorio.
  • Storia o evidenza di malattia epatica cronica diversa da NAFLD o steatoepatite non alcolica (NASH).
  • Storia nota di cirrosi.
  • Storia di pancreatite acuta o cronica.
  • Storia di una procedura chirurgica bariatrica o di un'anomalia nota clinicamente significativa dello svuotamento gastrico.
  • Storia di malignità ≤5 anni prima dello screening, ad eccezione del cancro della pelle o del collo dell'utero.
  • Disturbo ematologico clinicamente attivo.
  • Diagnosi del virus dell'immunodeficienza umana (HIV).
  • Chirurgia che richiede anestesia generale entro 3 mesi prima della visita di screening.
  • Storia di trapianto di organi, ad eccezione del trapianto di cornea.
  • Retinopatia diabetica proliferativa attiva o anamnesi di maculopatia.
  • Apnea ostruttiva del sonno non trattata.
  • Storia di trattamento con qualsiasi agonista del recettore del peptide-1 (GLP-1) simile al glucagone entro 6 mesi prima dello screening.
  • Storia di trattamento con tiazolidinedioni (cioè pioglitazone, rosiglitazone) entro 6 mesi prima dello screening.
  • Uso precedente (entro 3 mesi prima dello screening) o uso attuale di farmaci per la gestione del peso su prescrizione o farmaci o terapie per la perdita di peso da banco.
  • Trattamento con farmaci corticosteroidi sistemici entro 3 mesi prima dello screening.
  • Trattamento in corso con anticoagulanti (p. es., warfarin, eparina).
  • Impossibilità di eseguire un MRI-PDFF a causa di grave claustrofobia, impianto metallico che impedisce l'esame MRI-PDFF o qualsiasi altra controindicazione all'esame MRI-PDFF.
  • Storia precedente o attuale di consumo significativo di alcol (media di 7 bevande standard a settimana nelle femmine o 14 bevande standard a settimana nei maschi) per un periodo superiore a 3 mesi consecutivi nei 24 mesi precedenti lo screening.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Efinopegdutide
Efinopegdutide 20 mg/mL somministrato per iniezione una volta alla settimana per 24 settimane in un regime di aumento della dose: 2,4 mg dal giorno 1 alla settimana 3, 5,0 mg dalla settimana 4 alla 7 e 10,0 mg dalla settimana 8 alla 24.
Droga: Efinopegdutide 20 mg/ml
Iniezione sottocutanea in una somministrazione di aumento della dose di 2,4 mg, 5,0 mg e 10,0 mg
Altri nomi:
  • MK-6024
  • HM12525A
  • JNJ-64565111
Comparatore attivo: Semaglutide
Semaglutide 1,34 mg/mL somministrato per iniezione una volta alla settimana per 24 settimane in un regime di incremento della dose: 0,25 mg dal giorno 1 alla settimana 3, 0,5 mg dalla settimana 4 alla 7 e 1,0 mg dalla settimana 8 alla 24.
Droga: Semaglutide 1,34 mg/ml
Iniezione sottocutanea in una somministrazione di aumento della dose di 0,25 mg, 0,5 mg e 1,0 mg
Altri nomi:
  • Ozempic®

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione relativa media dal basale del contenuto di grasso epatico (LFC) misurato mediante risonanza magnetica-frazione di grasso di densità protonica stimata (MRI-PDFF), valutata mediante revisione centrale indipendente in cieco (BICR) dopo 24 settimane
Lasso di tempo: Baseline e fino a ~24 settimane
LFC è stato misurato con immagini del fegato scattate da MRI-PDFF e analizzate da BICR. Riduzione relativa dal basale alla settimana 24 = (basale - settimana 24) / basale x 100%. Viene presentata la riduzione relativa media rispetto al basale del contenuto di grasso nel fegato.
Baseline e fino a ~24 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno sperimentato un evento avverso (EA)
Lasso di tempo: Fino a ~29 settimane
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporaneamente associata all'uso di un intervento in studio. Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno riscontrato un evento avverso.
Fino a ~29 settimane
Percentuale di partecipanti che hanno interrotto l'intervento di studio a causa di un evento avverso
Lasso di tempo: Fino a ~24 settimane
Un evento avverso è qualsiasi evento medico spiacevole in un partecipante allo studio clinico, temporaneamente associato all'uso dell'intervento dello studio, indipendentemente dal fatto che sia considerato correlato all'intervento dello studio. Un evento avverso può quindi essere qualsiasi segno sfavorevole e non intenzionale (incluso un risultato di laboratorio anomalo), sintomo o malattia (nuova o esacerbata) temporaneamente associata all'uso di un intervento in studio. Viene presentata la percentuale di partecipanti che hanno interrotto l'intervento dello studio a causa di eventi avversi.
Fino a ~24 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riduzione assoluta media dal basale nell'LFC misurata mediante MRI-PDFF (valutata mediante BICR) dopo 24 settimane
Lasso di tempo: Baseline e fino a ~24 settimane
LFC è stato misurato mediante immagini del fegato scattate da MRI-PDFF e analizzate da BICR. La riduzione assoluta dal basale alla Settimana 24 = Basale - Settimana 24. Viene presentata la riduzione media assoluta rispetto al basale dell'LFC dopo 24 settimane di trattamento.
Baseline e fino a ~24 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale del peso corporeo dopo 24 settimane
Lasso di tempo: Baseline e fino a ~24 settimane
Il peso corporeo in chilogrammi è stato misurato utilizzando una bilancia digitale standardizzata. Viene presentata la variazione percentuale media rispetto al basale del peso corporeo dopo 24 settimane.
Baseline e fino a ~24 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale del colesterolo totale dopo 24 settimane
Lasso di tempo: Baseline e fino a ~24 settimane
Campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e dopo 24 settimane di trattamento per valutare la variazione percentuale media del colesterolo totale. Viene presentata la variazione percentuale media del colesterolo totale.
Baseline e fino a ~24 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale del colesterolo lipoproteico non ad alta densità (C non HDL) dopo 24 settimane
Lasso di tempo: Baseline e fino a ~24 settimane
Campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e dopo 24 settimane di trattamento per valutare la variazione percentuale media del C-non-HDL. Viene presentata la variazione percentuale media del C-non-HDL.
Baseline e fino a ~24 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale del colesterolo lipoproteico ad alta densità (HDL-C) dopo 24 settimane
Lasso di tempo: Baseline e fino a ~24 settimane
Campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e dopo 24 settimane di trattamento per valutare la variazione percentuale media del colesterolo HDL. Viene presentata la variazione percentuale media dell'HDL-C.
Baseline e fino a ~24 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale del colesterolo lipoproteico a bassa densità (LDL-C) dopo 24 settimane
Lasso di tempo: Baseline e fino a ~24 settimane
Campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e dopo 24 settimane di trattamento per valutare la variazione percentuale media del colesterolo LDL. Viene presentata la variazione percentuale media del colesterolo LDL.
Baseline e fino a ~24 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale dei trigliceridi (TG) dopo 24 settimane
Lasso di tempo: Baseline e fino a ~24 settimane
Campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e dopo 24 settimane di trattamento per valutare la variazione percentuale media dei trigliceridi. Viene presentata la variazione percentuale media dei trigliceridi.
Baseline e fino a ~24 settimane
Variazione percentuale media rispetto al basale dell'apolipoproteina B (apoB) dopo 24 settimane
Lasso di tempo: Baseline e fino a ~24 settimane
Campioni di sangue a digiuno sono stati raccolti al basale e dopo 24 settimane di trattamento per valutare la variazione percentuale media di apoB. Viene presentata la variazione percentuale media dell'apoB.
Baseline e fino a ~24 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Merck Sharp & Dohme LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

19 ottobre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

19 ottobre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2021

Primo Inserito (Effettivo)

30 giugno 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 6024-001
  • MK-6024-001 (Altro identificatore: Merck)
  • 2020-005136-30 (Identificatore di registro: EU CT)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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