- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04952896
Klinisk studie av magnetisk resonansavbildning og dyp læring av leddsykdom
29. oktober 2022 oppdatert av: Peking University Third Hospital
Bruk av magnetisk resonansavbildning og DL-metoder for å utforske diagnose og klinisk prognose for leddsynovitt.
Gjennom ekstraksjon av magnetiske resonansbilder med høy ytelse, konstrueres dyplæringsprediksjonsmodellen for leddsynoviale lesjoner som brukes til diagnose, differensialdiagnose og overvåking av kurativ effekt av leddsynoviale lesjoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien anvender magnetisk resonans og dyp læring (DL) til diagnostisering av leddsynoviale lesjoner, har som mål å ha en mer omfattende forståelse av patofysiologien ved forekomst og utvikling av leddsynoviale lesjoner.
Som en ikke-invasiv avbildningsmetode for å vurdere tilstanden til sykdommen, graver DL-metoder ut de dype trekkene i bildet, kvantifiserer leddsynoviallesjonene og gir deretter mer informasjon til klinikeren i diagnostisering og differensialdiagnose av leddsynovialen. lesjoner, gi viktig informasjon for planlegging av individuelle behandlingsplaner for pasienter med leddsykdom.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
350
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Please Select An Option Below
-
Beijing, Please Select An Option Below, Kina, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter diagnostisert med leddsynovial sykdom gjennom radiologisk undersøkelse, artroskopi eller patologisk biopsi av leddet, eller hvis kliniske manifestasjoner oppfyller de diagnostiske kriteriene til American College of Rheumatology (ACR) for leddsykdom.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med leddsynovial sykdom gjennom radiologisk undersøkelse, artroskopi eller patologisk biopsi av leddet, eller hvis kliniske manifestasjoner oppfyller de diagnostiske kriteriene til American College of Rheumatology (ACR) for leddsykdom.
- Pasienter fikk MR før behandling.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som har fått kirurgi, medisiner eller annen systemisk behandling før standardisert MR-skanning.
- Dårlig bildekvalitet.
- Artikulær blødning.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe av pasienter med pigmentert villonodulær synovitt
Diagnose bekreftet ved artroskopisk patologisk biopsi.
|
|
|
Gruppe av pasienter med revmatoid artritt
Diagnose bestemt av klinisk historie, laboratorietester og artroskopisk patologibiopsi.
|
|
|
Gruppe av pasienter med gikt
Diagnosen ble bestemt ved laboratorietester, energispekteravbildning og artroskopisk patologibiopsi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasientens diagnose
Tidsramme: 2019–2022
|
Type synovittsykdom hos pasienter med en klar omfattende diagnose
|
2019–2022
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2012
Primær fullføring (Faktiske)
31. mars 2022
Studiet fullført (Faktiske)
29. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juni 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juni 2021
Først lagt ut (Faktiske)
7. juli 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- LM2019168
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .