- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04952896
Klinische Studie zur Magnetresonanztomographie und Deep Learning bei Gelenk-Synovialerkrankungen
29. Oktober 2022 aktualisiert von: Peking University Third Hospital
Verwendung von Magnetresonanztomographie und DL-Methoden zur Untersuchung der Diagnose und klinischen Prognose einer Gelenksynovitis.
Durch die Hochdurchsatz-Merkmalsextraktion von Magnetresonanzbildern wird das Deep-Learning-Vorhersagemodell für Gelenk-Synovialläsionen erstellt, das für die Diagnose, Differenzialdiagnose und Überwachung der Heilwirkung von Gelenk-Synovialläsionen verwendet wird.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wendet Magnetresonanz und Deep Learning (DL) auf die Diagnose von Gelenk-Synovialläsionen an und zielt darauf ab, ein umfassenderes Verständnis der Pathophysiologie des Auftretens und der Entwicklung von Gelenk-Synovialläsionen zu erlangen.
Als nicht-invasive Bildgebungsmethode zur Beurteilung des Krankheitszustands heben die DL-Methoden die im Bild enthaltenen Tiefenmerkmale hervor, quantifizieren die Gelenksynovialläsionen und liefern dem Kliniker dann weitere Informationen für die Diagnose und Differentialdiagnose der Gelenksynoviale Läsionen liefern wichtige Informationen für die Planung individueller Behandlungspläne für Patienten mit Gelenk-Synovialerkrankungen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
350
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Please Select An Option Below
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Beijing, Please Select An Option Below, China, 100089
- Peking University Third Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, bei denen durch eine radiologische Untersuchung, Arthroskopie oder pathologische Biopsie des Gelenks eine Gelenksynovialerkrankung diagnostiziert wurde oder deren klinische Manifestationen die diagnostischen Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für Gelenksynovialerkrankungen erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen durch eine radiologische Untersuchung, Arthroskopie oder pathologische Biopsie des Gelenks eine Gelenksynovialerkrankung diagnostiziert wurde oder deren klinische Manifestationen die diagnostischen Kriterien des American College of Rheumatology (ACR) für Gelenksynovialerkrankungen erfüllen.
- Die Patienten erhielten vor der Behandlung eine MRT.
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die vor der standardisierten MRT-Untersuchung eine Operation, Medikamente oder eine andere systemische Behandlung erhalten haben.
- Schlechte Bildqualität.
- Gelenkblutung.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe von Patienten mit pigmentierter villonodulärer Synovialitis
Diagnose durch arthroskopische pathologische Biopsie bestätigt.
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Gruppe von Patienten mit rheumatoider Arthritis
Die Diagnose wird durch Anamnese, Labortests und arthroskopische Pathologiebiopsie bestimmt.
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Gruppe von Patienten mit Gicht
Die Diagnose wurde durch Labortests, Energiespektrum-Bildgebung und arthroskopische Pathologiebiopsie gestellt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Diagnose des Patienten
Zeitfenster: 2019-2022
|
Art der Synovitis-Erkrankung bei Patienten mit klarer, umfassender Diagnose
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2019-2022
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. März 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
29. Oktober 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. Juni 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
29. Juni 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Juli 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
2. November 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Oktober 2022
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- LM2019168
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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