- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04952896
Klinická studie zobrazování magnetickou rezonancí a hluboké učení kloubního synoviálního onemocnění
29. října 2022 aktualizováno: Peking University Third Hospital
Použití metod magnetické rezonance a DL k prozkoumání diagnostiky a klinické prognózy kloubní synovitidy.
Díky vysoce výkonné extrakci obrazů magnetické rezonance je zkonstruován predikční model pro hloubkové učení kloubních synoviálních lézí používaný pro diagnostiku, diferenciální diagnostiku a sledování léčebného účinku kloubních synoviálních lézí.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie aplikuje magnetickou rezonanci a hluboké učení (DL) na diagnostiku kloubních synoviálních lézí, jejím cílem je komplexněji porozumět patofyziologii výskytu a vývoje kloubních synoviálních lézí.
Jako neinvazivní zobrazovací metoda k posouzení stavu onemocnění, DL metody vykopávají hluboké rysy obsažené v obraze, kvantifikují kloubní synoviální léze a poté poskytují klinickému lékaři více informací v diagnostice a diferenciální diagnostice kloubních synoviálních lézí. lézí, poskytují důležité informace pro plánování individualizovaných léčebných plánů pro pacienty se synoviálními onemocněními kloubů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
350
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Please Select An Option Below
-
Beijing, Please Select An Option Below, Čína, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti s diagnózou synoviálního onemocnění kloubu radiologickým vyšetřením, artroskopií nebo patologickou biopsií kloubu, nebo jejichž klinické projevy splňují diagnostická kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro kloubní synoviální onemocnění.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s diagnózou synoviálního onemocnění kloubu radiologickým vyšetřením, artroskopií nebo patologickou biopsií kloubu, nebo jejichž klinické projevy splňují diagnostická kritéria American College of Rheumatology (ACR) pro kloubní synoviální onemocnění.
- Pacienti dostali před léčbou MR.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci, medikaci nebo jinou systémovou léčbu před standardním vyšetřením MRI.
- Špatná kvalita obrazu.
- Kloubní krvácení.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina pacientů s pigmentovanou villonodulární synovitidou
Diagnóza potvrzena artroskopickou patologickou biopsií.
|
|
|
Skupina pacientů s revmatoidní artritidou
Diagnóza stanovená klinickou anamnézou, laboratorními testy a biopsií artroskopické patologie.
|
|
|
Skupina pacientů s dnou
Diagnóza byla stanovena laboratorními testy, zobrazením energetického spektra a biopsií artroskopické patologie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Diagnóza pacienta
Časové okno: 2019–2022
|
Typ synovitidy u pacientů s jasnou komplexní diagnózou
|
2019–2022
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2012
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2022
Dokončení studie (Aktuální)
29. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. června 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. června 2021
První zveřejněno (Aktuální)
7. července 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. října 2022
Naposledy ověřeno
1. května 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- LM2019168
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Diagnóza synovitidy
-
Medipol UniversityDokončenoCAD test; Dětská vize; Posouzení barev; Barevné vidění; krocanKrocan
-
Xijing HospitalZápis na pozvánkuEpilepsie | Dálkové řízení epilepsie ve venkovských oblastechČína
-
North Sichuan Medical CollegeUniversity of Glasgow; Affiliated Hospital of North Sichuan Medical College; Nanchong...DokončenoZápal plic | Bronchiektázie | Astma | Plicní fibróza | Rakovina plic | Tuberkulóza | Akutní infekce horních cest dýchacích | Plicní embolie | Senná rýma | Akutní zánět průdušekČína