- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04952896
Studio clinico di imaging a risonanza magnetica e apprendimento profondo della malattia sinoviale articolare
29 ottobre 2022 aggiornato da: Peking University Third Hospital
Utilizzo della risonanza magnetica e dei metodi DL per esplorare la diagnosi e la prognosi clinica della sinovite articolare.
Attraverso l'estrazione di funzionalità ad alto rendimento delle immagini di risonanza magnetica, viene costruito il modello di previsione dell'apprendimento profondo delle lesioni sinoviali articolari utilizzato per la diagnosi, la diagnosi differenziale e il monitoraggio degli effetti curativi delle lesioni sinoviali articolari.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio applica la risonanza magnetica e il deep learning (DL) alla diagnosi delle lesioni sinoviali articolari, mira ad avere una comprensione più completa della fisiopatologia dell'insorgenza e dello sviluppo delle lesioni sinoviali articolari.
Come metodo di imaging non invasivo per valutare la condizione della malattia, i metodi DL scavano le caratteristiche profonde contenute nell'immagine, quantificano le lesioni sinoviali articolari e quindi forniscono maggiori informazioni al medico nella diagnosi e nella diagnosi differenziale del sinoviale articolare lesioni, forniscono informazioni importanti per la pianificazione di piani di trattamento individualizzati per pazienti con patologie articolari sinoviali.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
350
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Please Select An Option Below
-
Beijing, Please Select An Option Below, Cina, 100089
- Peking University Third Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti con diagnosi di malattia sinoviale articolare mediante esame radiologico, artroscopia o biopsia patologica dell'articolazione o le cui manifestazioni cliniche soddisfano i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR) per la malattia sinoviale articolare.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di malattia sinoviale articolare mediante esame radiologico, artroscopia o biopsia patologica dell'articolazione o le cui manifestazioni cliniche soddisfano i criteri diagnostici dell'American College of Rheumatology (ACR) per la malattia sinoviale articolare.
- I pazienti hanno ricevuto pre-trattamento MR.
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto interventi chirurgici, farmaci o altri trattamenti sistemici prima della scansione MRI standardizzata.
- Scarsa qualità dell'immagine.
- Emorragia articolare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Gruppo di pazienti con sinovite villonodulare pigmentata
Diagnosi confermata dalla biopsia patologica artroscopica.
|
|
|
Gruppo di pazienti con artrite reumatoide
Diagnosi determinata dalla storia clinica, dagli esami di laboratorio e dalla biopsia della patologia artroscopica.
|
|
|
Gruppo di pazienti con gotta
La diagnosi è stata determinata da test di laboratorio, imaging dello spettro energetico e biopsia patologica artroscopica.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
La diagnosi del paziente
Lasso di tempo: 2019-2022
|
Tipo di malattia sinovite in pazienti con una chiara diagnosi completa
|
2019-2022
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2012
Completamento primario (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
29 ottobre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 giugno 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
29 giugno 2021
Primo Inserito (Effettivo)
7 luglio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 novembre 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 ottobre 2022
Ultimo verificato
1 maggio 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie, Connettivo e Tessuto Molle
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Malattie articolari
- Malattie muscoloscheletriche
- Malattie muscolari
- Neoplasie, tessuto connettivo
- Tendinopatia
- Tumore a cellule giganti della guaina tendinea
- Tumori a cellule giganti
- Sinovite
- Sinovite, villonodulare pigmentato
Altri numeri di identificazione dello studio
- LM2019168
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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