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関節滑膜疾患の磁気共鳴画像法とディープラーニングの臨床研究

2022年10月29日 更新者:Peking University Third Hospital

磁気共鳴画像法と DL 法を使用して関節滑膜炎の診断と臨床予後を調査します。

磁気共鳴画像の高スループット特徴抽出を通じて、関節滑膜病変の診断、鑑別診断、および治療効果モニタリングに使用される関節滑膜病変の深層学習予測モデルが構築されます。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、関節滑膜病変の診断に磁気共鳴と深層学習(DL)を適用し、関節滑膜病変の発生と進行の病態生理学をより包括的に理解することを目的としています。 疾患の状態を評価するための非侵襲的画像法として、DL 法は画像に含まれる深い特徴を掘り出し、関節滑膜病変を定量化し、関節滑膜の診断および鑑別診断において臨床医にさらなる情報を提供します。病変に関する情報は、関節滑膜疾患患者の個別の治療計画を立てるための重要な情報を提供します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Please Select An Option Below
      • Beijing、Please Select An Option Below、中国、100089
        • Peking University Third Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

放射線検査、関節鏡検査、または関節の病理学的生検によって関節滑膜疾患と診断された患者、またはその臨床症状が米国リウマチ学会(ACR)の関節滑膜疾患の診断基準を満たす患者。

説明

包含基準:

  1. 放射線検査、関節鏡検査、または関節の病理学的生検によって関節滑膜疾患と診断された患者、またはその臨床症状が米国リウマチ学会(ACR)の関節滑膜疾患の診断基準を満たす患者。
  2. 患者は治療前にMRを受けました。

除外基準:

  1. 標準的なMRIスキャンの前に手術、投薬、またはその他の全身治療を受けた患者。
  2. 画質が悪い。
  3. 関節出血。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
色素性絨毛結節性滑膜炎の患者グループ
診断は関節鏡による病理学的生検によって確認されます。
関節リウマチ患者のグループ
診断は、病歴、臨床検査、関節鏡による病理生検によって決定されます。
痛風患者のグループ
診断は臨床検査、エネルギースペクトル画像化および関節鏡による病理生検によって決定されました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の診断
時間枠:2019-2022
明確な包括的診断が得られた患者における滑膜炎疾患の種類
2019-2022

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2012年1月1日

一次修了 (実際)

2022年3月31日

研究の完了 (実際)

2022年10月29日

試験登録日

最初に提出

2021年6月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年6月29日

最初の投稿 (実際)

2021年7月7日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年11月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年10月29日

最終確認日

2022年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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