Vurdering av den hemodynamiske effekten av hydroksokabalamin ved refraktært vasodilatatorisk sjokk (VASOKIT)
Gjennom kliniske tilfeller eller retrospektivt arbeid med liten prøvestørrelse har noen forfattere observert en forbedring i hemodynamiske parametere, med en reduksjon eller til og med seponering av noradrenalin etter administrering av en enkelt dose hydroksokobolamin (HCB) ved refraktært vasoplegisk sjokk (hjertekirurgi, levertransplantasjon) og septisk sjokk).
HCB produserer gunstige endringer i NO-metabolismen og kan være egnet ved vasoplegisk syndrom. I tillegg ser det ut til at HCB er involvert i eliminering av hydrogensulfid som også har en endogen vasodilatorfunksjon i det vaskulære endotelet. Ved disse forskjellige handlingene vil det forårsake vasokonstriksjon i vaskulære glatte muskelceller. Tidligere rapporter viser at HCB var nyttig for refraktært vasoplegisk syndrom.
Etterforskerne vil gjennomføre en retrospektiv datainnsamling av pasienter som har fått intravenøs HCB for refraktært vasoplegisk sjokk siden januar 2019.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Vasoplegisk sjokk er definert av arteriell hypotensjon, høyt hjertevolum med normal eller høy hjerteindeks, kollapset systemisk vaskulær motstand (SVR) og høy dose noradrenalin i fravær av hypovolemi. Fallet i sekundært organperfusjonstrykk fører til slutt til multippel organsvikt og død.
Gjennom kliniske tilfeller eller retrospektivt arbeid med liten prøvestørrelse har noen forfattere observert en forbedring i hemodynamiske parametere, med en reduksjon eller til og med seponering av noradrenalin etter administrering av en enkelt dose hydroksokobolamin (HCB) ved refraktært vasoplegisk sjokk (hjertekirurgi, levertransplantasjon) og septisk sjokk).
HCB produserer gunstige endringer i NO-metabolismen og kan være egnet ved vasoplegisk syndrom. I tillegg ser det ut til at HCB er involvert i eliminering av hydrogensulfid som også har en endogen vasodilatorfunksjon i det vaskulære endotelet. Ved disse forskjellige handlingene vil det forårsake vasokonstriksjon i vaskulære glatte muskelceller. Tidligere rapporter viser at HCB var nyttig for refraktært vasoplegisk syndrom.
Etterforskerne vil gjennomføre en retrospektiv datainnsamling av pasienter som har fått intravenøs HCB for refraktært vasoplegisk sjokk siden januar 2019.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrike, 80054
- Rekruttering
- CHU Amiens-Picardie
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle SVR-pasienter over 18 år som hadde fått en dose HCB siden 1. januar 2019 vil bli inkludert.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som fikk behandling for en annen indikasjon ble ikke inkludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
respondere på behandling
En pasient vil bli definert som en responder på hydroksokobolamininfusjon hvis det er en økning på mer enn 20 % i gjennomsnittlig blodtrykk, i forhold til verdien før behandling, i minst 15 minutter innen én time etter behandlingsadministrering.
|
|
ikke-reagerer på behandling
En pasient vil bli definert som en ikke-responder på hydroksokobolamininfusjon dersom det ikke er en økning på mer enn 20 % i gjennomsnittlig blodtrykk, i forhold til verdien før behandling, i minst 15 minutter innen én time etter behandlingsadministrering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall pasienter som responderer på behandling med HCB
Tidsramme: 1 time
|
En pasient vil bli definert som en responder på hydroksokobalamininfusjon dersom det er en økning på mer enn 20 % i gjennomsnittlig blodtrykk, i forhold til verdien før behandling, i minst 15 minutter innen én time etter behandlingsadministrering.
|
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringen i gjennomsnittlig blodtrykk over tid hos responderende pasienter
Tidsramme: en time
|
Blodtrykket måles i enheter av millimeter kvikksølv (mmHg).
|
en time
|
|
Endringen i gjennomsnittlig blodtrykk over tid hos ikke-responderende pasienter
Tidsramme: en time
|
Blodtrykket måles i enheter av millimeter kvikksølv (mmHg).
|
en time
|
|
Endringen i doser av NAd (mg/t) hos responderpasienter
Tidsramme: en time
|
en time
|
|
|
Endringen i doser av NAd (mg/t) hos ikke-responderende pasienter
Tidsramme: en time
|
en time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PI2020_843_0124
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sjokk
-
Cairo UniversityFullført
-
Cairo UniversityRekruttering
-
Nepal Health Research CouncilFogarty International Center of the National Institute of HealthRekruttering
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringToxic Shock Syndrome stafylokokkerFrankrike
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Fullført
-
University of WashingtonFogarty International Center of the National Institute of HealthFullført
-
Arrowhead Regional Medical CenterFullførtBrannsår | Mangel på askorbinsyre | Væske og elektrolytt ubalanse | Forbrenningsgrad andre | Forbrenningsgrad tredje | Burn ShockForente stater