Klinisk utprøving av HG146 administrert til personer med avanserte solide svulster eller lymfom

Viktige inkluderingskriterier:

1 Forsøksperson må være >=18 år gammel på tidspunktet for undertegning av det informerte samtykket.

2- Ia/Ib doseeskaleringsfase (Del 1 og Del 2A): Personer med avanserte/metastatiske solide svulster eller lymfom, som har progrediert med, er intolerante for eller ikke er kvalifisert for alle tilgjengelige terapier som det er etablert klinisk fordel for.

• Ib dose ekspansjonsfase (del 2):

  1. Kohort 1, forsøkspersoner med avanserte/metastatiske solide svulster eller lymfom, som har progrediert med, er intolerante for eller ikke er kvalifisert for alle tilgjengelige terapier som det er fastslått klinisk nytte av, har ikke blitt behandlet med PD-(L)1-antistoff; 2）Kohort 2, Forsøkspersoner med avanserte/metastatiske solide svulster eller lymfom, som har progrediert med, er intolerante for eller ikke er kvalifisert for alle tilgjengelige terapier som det er etablert klinisk nytte for, har utviklet seg med PD-(L)1-antistoff. 3 Målbar sykdom per RECIST versjon 1.1 eller Lugano 2014 (hvis aktuelt). 4 Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ytelsesstatus ≤1. 5 Har tilstrekkelig organfunksjon. 6 Signert skjema for informert samtykke (ICF) og i stand til å overholde studiekrav.

Nøkkelekskluderingskriterier:

1. Mottatt tidligere behandlinger rettet mot HDAC.
2. Symptomatiske metastaser i sentralnervesystemet (CNS) som har krevd steroider innen 4 uker før første dose av studiebehandlingen.
3. Anamnese med intolerant anti-PD-(L)1-toksisitet (Ib).
4. En tilstand som krever systemisk behandling med enten kortikosteroider eller andre immunsuppressive medisiner innen 14 dager etter påmelding.
5. Større operasjon eller større skade <=28 dager før første dose av studiebehandlingen, eller forventet større operasjon under studien.
6. Mottok andre anticaner-terapier innen 4 uker før første dose av studiebehandling eller 5 halveringstid av anticancermedisin.
7. Aktiv infeksjon som krever systemisk behandling.
8. Tidligere allogen benmargstransplantasjon eller annen solid organtransplantasjon (Ib)
9. Aktiv autoimmun sykdom eller sykdom med nedsatt immunsystem (Ib).
10. Anamnese med binyrebarksvikt.(Ib)
11. Anamnese eller samtidig tilstand av andre ondartede svulster.
12. Nylig (innen de siste 6 månedene) historie med ustabile eller alvorlige sykdommer, som pankreatitt, alvorlig angina, forlenget QT-intervall, kongestiv hjertesvikt, hjerteinfarkt, pulmonal hypertensjon, hjerneslag og alvorlige anfall, etc.
13. Anamnese med alvorlig lungesykdom.
14. Enhver sykdom eller medisinske tilstander som er ustabile eller kan sette sikkerheten til pasienten og hans/hennes etterlevelse i studien i fare.