Ensaio clínico de HG146 administrado a indivíduos com tumores sólidos avançados ou linfoma

Principais Critérios de Inclusão:

1 O sujeito deve ter >=18 anos de idade no momento da assinatura do consentimento informado.

2- Fase de escalonamento da dose Ia/Ib（Parte 1 e Parte 2A）：Indivíduos com tumores sólidos avançados/metastáticos ou linfoma, que progrediram, são intolerantes ou inelegíveis para todas as terapias disponíveis para as quais o benefício clínico foi estabelecido.

• Fase de expansão da dose Ib（Parte 2）:

  1. Coorte 1, Indivíduos com tumores sólidos avançados/metastáticos ou linfoma, que progrediram, são intolerantes ou inelegíveis para todas as terapias disponíveis para as quais o benefício clínico foi estabelecido, não foram tratados com anticorpo PD-(L)1; 2）Coorte 2, Indivíduos com tumores sólidos avançados/metastáticos ou linfoma, que progrediram, são intolerantes ou inelegíveis para todas as terapias disponíveis para as quais o benefício clínico foi estabelecido, progrediram no anticorpo PD-(L)1; 3 Doença mensurável por RECIST versão 1.1 ou Lugano 2014 (se aplicável). 4 Tem status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1. 5 Tem função orgânica adequada. 6 Termo de consentimento informado (TCLE) assinado e capaz de cumprir os requisitos do estudo.

Principais Critérios de Exclusão:

1. Recebeu terapias anteriores visando HDAC.
2. Metástases sintomáticas do sistema nervoso central (SNC) que exigiram esteróides dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo.
3. História de intolerância à toxicidade anti-PD-(L)1 (Ib).
4. Uma condição que requer tratamento sistêmico com corticosteróides ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a inscrição.
5. Grande cirurgia ou grande lesão <= 28 dias antes da primeira dose do tratamento do estudo, ou grande cirurgia antecipada durante o estudo.
6. Recebeu outras terapias anticancerígenas dentro de 4 semanas antes da primeira dose do tratamento do estudo ou 5 períodos de meia-vida do fármaco anticancerígeno.
7. Infecção ativa que requer tratamento sistêmico.
8. Transplante alogênico prévio de medula óssea ou outro transplante de órgão sólido (Ib)
9. Doença autoimune ativa ou doença do sistema imunológico comprometido (Ib).
10. História de insuficiência adrenal.(Ib)
11. História ou condição concomitante de outros tumores malignos.
12. História recente (nos últimos 6 meses) de doenças instáveis ​​ou graves, como pancreatite, angina grave, intervalo QT prolongado, insuficiência cardíaca congestiva, infarto do miocárdio, hipertensão pulmonar, acidente vascular cerebral e convulsões graves, etc.
13. História de doença pulmonar grave.
14. Qualquer doença ou condição médica que seja instável ou que possa comprometer a segurança do paciente e sua adesão ao estudo.