Klinisk forsøg med HG146 administreret til forsøgspersoner med avancerede solide tumorer eller lymfom

Nøgleinklusionskriterier:

1 Forsøgsperson skal være >=18 år på tidspunktet for underskrivelsen af ​​det informerede samtykke.

2- Ia/Ib dosiseskaleringsfase (Del 1 og Del 2A): Forsøgspersoner med fremskredne/metastatiske solide tumorer eller lymfom, som har udviklet sig med, er intolerante over for eller ikke er berettigede til alle tilgængelige behandlinger, for hvilke der er fastslået klinisk fordel.

• Ib dosisudvidelsesfase (del 2):

  1. Kohorte 1, forsøgspersoner med fremskredne/metastatiske solide tumorer eller lymfom, som har udviklet sig på, er intolerante over for eller ikke er berettigede til alle tilgængelige behandlinger, for hvilke der er fastslået kliniske fordele, er ikke blevet behandlet med PD-(L)1-antistof； 2）Kohorte 2, Forsøgspersoner med fremskredne/metastatiske solide tumorer eller lymfom, som har udviklet sig på, er intolerante over for eller ikke er berettigede til alle tilgængelige behandlinger, for hvilke der er fastslået kliniske fordele, har udviklet sig med PD-(L)1-antistof； 3 Målbar sygdom pr. RECIST version 1.1 eller Lugano 2014 (hvis relevant). 4 Har Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus ≤1. 5 Har tilstrækkelig organfunktion. 6 Underskrevet informeret samtykkeformular (ICF) og i stand til at overholde studiekrav.

Nøgleekskluderingskriterier:

1. Modtaget tidligere behandlinger rettet mod HDAC.
2. Symptomatiske metastaser i centralnervesystemet (CNS), der har krævet steroider inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandlingen.
3. Anamnese med intolerant over for anti-PD-(L)1-toksicitet (Ib).
4. En tilstand, der kræver systemisk behandling med enten kortikosteroider eller anden immunsuppressiv medicin inden for 14 dage efter tilmelding.
5. Større operation eller større skade <=28 dage før den første dosis af undersøgelsesbehandlingen, eller forventet større operation under undersøgelsen.
6. Modtog andre anticaner-terapier inden for 4 uger før første dosis af undersøgelsesbehandling eller 5 halveringstid af anticancerlægemiddel.
7. Aktiv infektion, der kræver systemisk behandling.
8. Forudgående allogen knoglemarvstransplantation eller anden fast organtransplantation (Ib)
9. Aktiv autoimmun sygdom eller sygdom i nedsat immunsystem (Ib).
10. Anamnese med binyrebarkinsufficiens.(Ib)
11. Anamnese eller samtidig tilstand af andre maligne tumorer.
12. Nylig (inden for de seneste 6 måneder) historie med ustabile eller alvorlige sygdomme, såsom pancreatitis, svær angina, forlænget QT-interval, kongestiv hjertesvigt, myokardieinfarkt, pulmonal hypertension, slagtilfælde og alvorlige anfald osv.
13. Anamnese med alvorlig lungesygdom.
14. Enhver sygdom eller medicinske tilstande, der er ustabile eller kan bringe patientens sikkerhed og hans/hendes overholdelse af undersøgelsen i fare.