Undersøker medisiner vs. prostatisk urethralløft: vurdering og sammenligning av terapier for BPH (IMPACT)

Inklusjonskriterier:

1. Mann 45 år eller eldre
2. Diagnose av BPH
3. Opplever symptomer på BPH som indikert av en IPSS ≥8 og ≤30
4. Villig til å vaske ut av gjeldende BPH-medisin(er), etter behov
5. En passende kandidat for begge BPH-terapiene som ble evaluert i denne studien.
6. Evne til å forstå og samtykke til å delta i denne studien
7. Villig og i stand til å delta i oppfølgende evalueringer

Ekskluderingskriterier:

1. Bruk av alfablokker for BPH med mindre det er utvasket i 30 dager
2. Bruk av daglig fosfodiesterase type 5-hemmer (PDE5i) for BPH med mindre utvasking i 30 dager
3. 5-alfa-reduktasehemmere for BPH brukt innen 6 måneder etter behandlingsstart
4. Aktuell urinveisinfeksjon eller prostatitt
5. Nåværende grov hematuri
6. Urininkontinens antas på grunn av inkompetent lukkemuskel
7. Kateteravhengig urinretensjon innen 1 måned før påmelding
8. Prostatavolum større enn 100 cc målt med TRUS
9. Prostataspesifikt antigennivå på over 10 ng/ml innen ett år etter påmelding med mindre prostatakreft er utelukket
10. Historie med nevrogen eller atonisk blære
11. Historiebehandling av prostatakreft
12. Kjent for å være overfølsom overfor tamsulosin HCl eller en hvilken som helst komponent i tamsulosin HCl-kapsler
13. Kjent allergi mot nikkel, titan eller rustfritt stål
14. Tidligere minimalt invasiv eller kirurgisk intervensjon for BPH
15. Urethrale tilstander som kan forhindre innføring av leveringssystem i blæren.
16. For tiden registrert i andre kliniske undersøkelser som ikke har fullført det primære endepunktet
17. Historie om medisinske, kirurgiske eller andre tilstander som etter etterforskerens mening ville forstyrre behandlingen eller evalueringen av emnet