Investigando Medicação vs. Elevação Uretral Prostática: Avaliação e Comparação de Terapias para HBP (IMPACT)

Critério de inclusão:

1. Homem 45 anos ou mais
2. Diagnóstico de HPB
3. Apresentar sintomas de HBP conforme indicado por um IPSS ≥8 e ≤30
4. Disposto a eliminar a(s) medicação(ões) atual(is) para BPH, conforme aplicável
5. Um candidato apropriado para ambas as terapias de BPH avaliadas neste estudo.
6. Capacidade de entender e consentir em participar deste estudo
7. Disposto e capaz de participar de avaliações de acompanhamento

Critério de exclusão:

1. Uso de bloqueador alfa para HBP, a menos que seja lavado por 30 dias
2. Uso diário de inibidor de fosfodiesterase tipo 5 (PDE5i) para HBP, a menos que seja lavado por 30 dias
3. Inibidores da 5-alfa-redutase para HPB usados ​​até 6 meses após o início da terapia
4. Infecção atual do trato urinário ou prostatite
5. Hematúria macroscópica atual
6. Incontinência urinária presumida devido a esfíncter incompetente
7. Retenção urinária dependente de cateter dentro de 1 mês antes da inscrição
8. Volume da próstata superior a 100 cc medido pelo TRUS
9. Nível de antígeno específico da próstata superior a 10 ng/ml dentro de um ano após a inscrição, a menos que o câncer de próstata tenha sido descartado
10. História de bexiga neurogênica ou atônica
11. História do tratamento do câncer de próstata
12. Conhecido por ser hipersensível à tansulosina HCl ou a qualquer componente das cápsulas de tansulosina HCl
13. Alergia conhecida a níquel, titânio ou aço inoxidável
14. Intervenção prévia minimamente invasiva ou cirúrgica para HBP
15. Condições uretrais que podem impedir a inserção do sistema de entrega na bexiga.
16. Atualmente inscrito em qualquer outro estudo de pesquisa clínica investigacional que não tenha concluído o endpoint primário
17. Histórico de condições médicas, cirúrgicas ou outras que, na opinião do investigador, possam interferir no tratamento ou avaliação do sujeito