Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prognostisk resultatscore ved funksjonelle nevrologiske lidelser (POSiF)

27. februar 2023 oppdatert av: University Hospital, Grenoble

Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : étude rétrospective et évaluation d'un Score

Monosentrisk retrospektiv observasjonskohortstudie, med bruk av en påfølgende serie pasienter innlagt for FND fra 2012 til 2015 i nevrologisk avdeling A ved Grenoble Alpes universitetssykehus. Under utskrivningspersonalet ble det utført en estimering av ulike prognostiske faktorer på en konsensus måte av det medisinske teamet for alle forsøkspersoner. Det er mulig å beregne en poengsum (POS) retrospektivt fra data som er samlet inn under staben. Følgende elementer ble evaluert på en Likert-skala fra 1 til 5: kvalitet på overholdelse av diagnosen, tilstedeværelse av en nåværende medisinsk behandling, tilstedeværelse av en lignende historie, varighet av utviklingen av de presenterte lidelsene, evne til å verbalisere, tilstedeværelse av en sosial tilpasning til lidelsene, tilgang til psykiatrisk omsorg.

Målet med studien vil være å studere egenskapene til den beregnede skåren i henhold til utviklingen til pasientene. Etterforskerne vil i ettertid samle informasjon fra journalene. I tillegg vil utviklingen av lidelsen siden den første sykehusinnleggelsen bli analysert via en selvevaluering av forsøkspersonene og studiet av gjeldende medisinske journaler.

Etterforskerne vil også samle informasjon om livskvaliteten til pasientene i kohorten og deres oppfatning av sykdommen i dag.

Ved å bruke en Clinical Global Impression (CGI-I) skala på FNDstatus, vil forsøkspersonene bli klassifisert i to grupper av de to hovedetterforskerne (Dr. Vercueil, M. Bratanov): den første med en gunstig utvikling (forsvinner av symptomer ved siste oppfølging, lavt forbruk av helsetjenester, gunstig egenvurdering av helsestatus, vedvarende symptomer ved lavt funksjonshemning, tilfredsstillende sosial og faglig integrering), og den andre med en ugunstig utvikling (vedvarende symptomer på invalidiserende nivå, høyt forbruk av helsetjenester, ugunstig egenvurdering av helsestatus, mangel på sosial og faglig integrering, flere medisinske konsultasjoner). De prognostiske egenskapene til POS-skåren vil deretter bli studert for å etablere en ROC-kurve som gjør det mulig å klassifisere pasienter i de to gruppene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

46

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Grenoble Cedex 9, Frankrike, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

pasienter innlagt på nevrologisk avdeling fra 2012 til 2015 og presentert med FND

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mannlig eller kvinnelig kjønn
  • Sykehusinnleggelse ved nevrologisk avdeling A fra 2012 til 2015 med endelig beholdt diagnose NFT
  • POS-poengsum på tidspunktet for sykehusinnleggelse tilgjengelig

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient under rettsvern
  • Manglende evne til å fylle ut et selvspørreskjema
  • Mindre fag

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk evolusjon i henhold til Clinical Global Impression-skalaen
Tidsramme: fortløpende gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Ved å bruke en Clinical Global Impression (CGI-I) skala på FNDstatus, vil forsøkspersonene bli klassifisert i to grupper av de to hovedetterforskerne (Dr. Vercueil, M. Bratanov): den første med en gunstig utvikling (forsvinner av symptomer ved siste oppfølging, lavt forbruk av helsetjenester, gunstig egenvurdering av helsestatus, vedvarende symptomer ved lavt funksjonshemning, tilfredsstillende sosial og profesjonell integrasjon), og den andre med en ugunstig utvikling (vedvarende symptomer på et funksjonshemningsnivå, høyt forbruk av helsetjenester, ugunstig egenvurdering av helsestatus, mangel på sosial og faglig integrering, flere medisinske konsultasjoner)
fortløpende gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvaliteten til hver pasient
Tidsramme: fortløpende gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
ved å bruke 36-Item Short Form Survey (SF-36) Hvert element scores på et 0 til 100-område slik at lavest og høyest mulig poengsum er henholdsvis 0 og 100. Poeng representerer prosentandelen av den totale mulige poengsummen oppnådd. Alle elementer scores slik at en høy poengsum definerer en mer gunstig helsetilstand.
fortløpende gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
Sykdomsoppfatning som rapportert av hver pasient
Tidsramme: fortløpende gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Bruk av Revided Illness Perception Questionnaire (IPQ-R)

Koding:

for identitetsskala ja = 1; nei = 0 for andre elementer: helt uenig =1, uenig =2, verken enig eller uenig = 3, enig = 4, helt enig = 5

Høye skårer på identitet, tidslinje, konsekvenser og sykliske dimensjoner representerer sterke oppfatninger om antall symptomer som tilskrives sykdommen, kroniskheten til tilstanden, de negative konsekvensene av sykdommen og tilstandens sykliske natur.

Høye skårer på dimensjonene personlig kontroll, behandlingskontroll og koherens, representerer positive oppfatninger om sykdommens kontrollerbarhet og en personlig forståelse av tilstanden.

fortløpende gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. juli 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

28. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 38RC21.167
  • 2021-A01181-40 (Annen identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere