機能性神経疾患における予後アウトカムスコア (POSiF)
Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : étude retrospective et évaluation d'un Score
グルノーブル アルプス大学病院の神経科 A で 2012 年から 2015 年に FND で入院した一連の連続した患者を使用した、単一中心のレトロスペクティブ観察コホート研究。 スタッフの退院時に、すべての被験者の医療チームが合意に基づいて、さまざまな予後因子の推定を行っていました。 スタッフ時に収集したデータから遡及的にスコア(POS)を算出することが可能です。 次の項目は、1 から 5 までのリッカート スケールで評価されました。障害への適応、精神医学的ケアへのアクセス。
この研究の目的は、患者の進化に応じて計算されたスコアの特性を研究することです。 治験責任医師は、遡及的に医療記録から情報を収集します。 さらに、最初の入院からの障害の進展は、被験者による自己評価と現在の医療記録の研究によって分析されます。
研究者はまた、コホート内の患者の生活の質と現在の病気に対する彼らの認識に関する情報を収集します。
FNDステータスのClinical Global Impression(CGI-I)スケールを使用して、被験者は2人の主任研究者(Dr. Vercueil, M. Bratanov): 良好な経過をたどった最初のもの (最後のフォローアップでの症状の消失、ヘルスケアの消費量の減少、健康状態の良好な自己評価、低レベルの障害での症状の持続、満足のいく社会的および2 つ目は、好ましくない進化を遂げたものです (身体障害レベルの症状の持続、高い医療費の消費、健康状態の好ましくない自己評価、社会的および職業的統合の欠如、複数回の医療相談)。 次に、患者を 2 つのグループに分類できるようにする ROC 曲線を確立するために、POS スコアの予後特性を調べます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
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Grenoble Cedex 9、フランス、38043
- Chu Grenoble Alpes
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 男性または女性の性別
- 2012年から2015年まで神経内科Aに入院し、最終的にNFTの診断が保持された
- 入院時のPOSスコアあり
除外基準:
- 法的保護下にある患者
- 自己アンケートに回答できない
- 小科目
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:コホート
- 時間の展望:回顧
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Clinical Global Impression スケールによる臨床の進化
時間枠:研究完了まで継続、平均1年
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FNDステータスのClinical Global Impression(CGI-I)スケールを使用して、被験者は2人の主任研究者(Dr.
Vercueil, M. Bratanov): 良好な経過をたどった最初のもの (最後のフォローアップでの症状の消失、ヘルスケアの消費量の減少、健康状態の良好な自己評価、低レベルの障害での症状の持続、満足のいく社会的および2 つ目は、好ましくない進化を遂げたものです (身体障害レベルの症状の持続、高い医療費の消費、健康状態の好ましくない自己評価、社会的および職業的統合の欠如、複数回の医療相談)。
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研究完了まで継続、平均1年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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各患者の生活の質
時間枠:研究完了まで継続、平均1年
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36-Item Short Form Survey (SF-36) を使用して、各項目は 0 から 100 の範囲で採点されるため、可能な最低点と最高点はそれぞれ 0 と 100 になります。
スコアは、達成可能な合計スコアのパーセンテージを表します。すべての項目がスコア付けされるため、スコアが高いほど健康状態が良好であると定義されます。
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研究完了まで継続、平均1年
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各患者が報告する病気の認識
時間枠:研究完了まで継続、平均1年
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改訂された病気の認識に関するアンケート (IPQ-R) の使用 コーディング: アイデンティティ スケールの場合は yes = 1;まったく同意しない = 1、同意しない =2、どちらともいえない = 3、同意する = 4、非常に同意する = 5 同一性、タイムライン、結果、および周期的次元の高得点は、病気に起因する症状の数、状態の慢性性、病気の否定的な結果、および状態の周期的な性質について強く信じられていることを表しています。 個人のコントロール、治療のコントロール、および一貫性の次元での高得点は、病気のコントロール可能性と状態の個人的な理解についての肯定的な信念を表しています。 |
研究完了まで継続、平均1年
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Laurent Vercueil, MD; PhD、University Hospital, Grenoble
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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