Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Skóre prognostického výsledku u funkčních neurologických poruch (POSiF)

27. února 2023 aktualizováno: University Hospital, Grenoble

Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : étude rétrospective et évaluation d'un Score

Monocentrická retrospektivní observační kohortová studie využívající po sobě jdoucí sérii pacientů hospitalizovaných pro FND v letech 2012 až 2015 na neurologickém oddělení A Univerzitní nemocnice v Grenoble Alpes. Během propouštěcího personálu byl lékařským týmem konsenzuálně proveden odhad různých prognostických faktorů u všech subjektů. Z údajů shromážděných během štábu je možné zpětně vypočítat skóre (POS). Na Likertově škále od 1 do 5 byly hodnoceny následující položky: kvalita adherence k diagnóze, přítomnost současné lékařské léčby, přítomnost podobné anamnézy, délka vývoje prezentovaných poruch, schopnost verbalizovat, přítomnost sociálního adaptace na poruchy, přístup k psychiatrické péči.

Cílem studie bude studium vlastností vypočteného skóre podle vývoje pacientů. Vyšetřovatelé budou zpětně sbírat informace ze zdravotnické dokumentace. Kromě toho bude vývoj poruchy od počáteční hospitalizace analyzován prostřednictvím sebehodnocení subjekty a studiem aktuálních lékařských záznamů.

Vyšetřovatelé budou také shromažďovat informace o kvalitě života pacientů v kohortě a jejich současném vnímání onemocnění.

Pomocí škály klinického globálního dojmu (CGI-I) na FNDstatus budou subjekty rozděleny do dvou skupin dvěma hlavními výzkumníky (Dr. Vercueil, M. Bratanov): první s příznivým vývojem (vymizení příznaků při posledním sledování, nízká spotřeba zdravotní péče, příznivé sebehodnocení zdravotního stavu, přetrvávání příznaků při nízkém stupni postižení, uspokojivé sociální a profesní integrace) a druhá s nepříznivým vývojem (přetrvávání příznaků na invalidní úrovni, vysoká spotřeba zdravotní péče, nepříznivé sebehodnocení zdravotního stavu, nedostatek sociální a profesní integrace, četné lékařské konzultace). Poté budou studovány prognostické vlastnosti skóre POS za účelem stanovení ROC křivky, která umožní klasifikovat pacienty do dvou skupin.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

46

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Grenoble Cedex 9, Francie, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

pacientů hospitalizovaných na neurologickém oddělení v letech 2012 až 2015 a prezentujících se u FND

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mužské nebo ženské pohlaví
  • Hospitalizace na neurologickém oddělení A od roku 2012 do roku 2015 s definitivní zachovanou diagnózou NFT
  • Dostupné skóre POS v době hospitalizace

Kritéria vyloučení:

  • Pacient pod zákonnou ochranou
  • Neschopnost vyplnit sebedotazník
  • Vedlejší předměty

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický vývoj podle stupnice Clinical Global Impression
Časové okno: průběžně po ukončení studia, v průměru 1 rok
Pomocí stupnice Clinical Global Impression (CGI-I) na FNDstatus budou subjekty rozděleny do dvou skupin dvěma hlavními výzkumníky (Dr. Vercueil, M. Bratanov): první s příznivým vývojem (vymizení příznaků při posledním sledování, nízká spotřeba zdravotní péče, příznivé sebehodnocení zdravotního stavu, přetrvávání příznaků při nízkém stupni postižení, uspokojivé sociální a profesní integrace) a druhá s nepříznivým vývojem (přetrvávání příznaků na invalidní úrovni, vysoká spotřeba zdravotní péče, nepříznivé sebehodnocení zdravotního stavu, nedostatek sociální a profesní integrace, četné lékařské konzultace)
průběžně po ukončení studia, v průměru 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života každého pacienta
Časové okno: průběžně po ukončení studia, v průměru 1 rok
pomocí průzkumu 36 položek Short Form Survey (SF-36) Každá položka je hodnocena v rozmezí 0 až 100, takže nejnižší a nejvyšší možné skóre je 0 a 100, v tomto pořadí. Skóre představuje procento celkového možného dosaženého skóre. Všechny položky jsou bodovány tak, aby vysoké skóre definovalo příznivější zdravotní stav.
průběžně po ukončení studia, v průměru 1 rok
Vnímání nemoci podle zprávy každého pacienta
Časové okno: průběžně po ukončení studia, v průměru 1 rok

Použití revidovaného dotazníku o vnímání nemoci (IPQ-R)

kódování:

pro škálu identity ano = 1; ne = 0 pro ostatní položky: rozhodně nesouhlasím =1, nesouhlasím =2, ani souhlasím, ani nesouhlasím = 3, souhlasím = 4, zcela souhlasím = 5

Vysoké skóre identity, časové osy, důsledků a cyklických dimenzí představuje pevně zastávaná přesvědčení o počtu příznaků připisovaných nemoci, chronicity stavu, negativních důsledcích nemoci a cyklické povaze stavu.

Vysoké skóre v dimenzích osobní kontroly, kontroly léčby a koherence představuje pozitivní přesvědčení o ovladatelnosti nemoci a osobní porozumění stavu.
průběžně po ukončení studia, v průměru 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Grenoble

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. července 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

12. srpna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

28. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 38RC21.167
  • 2021-A01181-40 (Jiný identifikátor: ID RCB)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Administrace dotazníku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit