Прогностическая оценка исхода при функциональных неврологических расстройствах (POSiF)
Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques: ретроспективный анализ и оценка балла
Моноцентрическое ретроспективное обсервационное когортное исследование с использованием последовательной серии пациентов, госпитализированных по поводу ФНР с 2012 по 2015 год в неврологическом отделении А университетской больницы Гренобль-Альпы. Во время выписки персоналом была проведена согласованная оценка различных прогностических факторов для всех испытуемых. Можно рассчитать балл (POS) ретроспективно из данных, собранных во время персонала. Следующие пункты оценивались по шкале Лайкерта от 1 до 5: качество приверженности диагнозу, наличие текущего лечения, наличие аналогичного анамнеза, продолжительность эволюции представленных расстройств, способность к вербализации, наличие социального адаптация к расстройствам, доступ к психиатрической помощи.
Цель исследования будет заключаться в изучении свойств рассчитанного балла в соответствии с эволюцией пациентов. Следователи ретроспективно соберут информацию из медицинских карт. Кроме того, эволюция расстройства с момента первоначальной госпитализации будет проанализирована посредством самооценки субъектами и изучения текущих медицинских записей.
Исследователи также будут собирать информацию о качестве жизни пациентов в когорте и их восприятии болезни в настоящее время.
Используя шкалу клинического общего впечатления (CGI-I) для статуса FND, субъекты будут разделены на две группы двумя главными исследователями (д-р. Vercueil, M. Bratanov): первая с благоприятным течением (исчезновение симптомов при последнем осмотре, низкая потребность в медицинской помощи, благоприятная самооценка состояния здоровья, сохранение симптоматики при низком уровне инвалидизации, удовлетворительное социальное и профессиональная интеграция), а вторая - с неблагоприятным течением (сохранение симптомов на инвалидизирующем уровне, высокая потребность в медицинской помощи, неблагоприятная самооценка состояния здоровья, отсутствие социальной и профессиональной интеграции, многократные медицинские консультации). Затем будут изучены прогностические свойства оценки POS, чтобы установить ROC-кривую, которая позволит классифицировать пациентов на две группы.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Франция, 38043
- CHU Grenoble Alpes
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Мужской или женский пол
- Госпитализация в неврологическое отделение А с 2012 по 2015 г. с окончательным сохраненным диагнозом НФТ
- Доступна оценка POS на момент госпитализации
Критерий исключения:
- Пациент под защитой закона
- Невозможность самостоятельно заполнить анкету
- Второстепенные предметы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Ретроспектива
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клиническая эволюция по шкале Clinical Global Impression
Временное ограничение: непрерывно в течение всего обучения, в среднем 1 год
|
Используя шкалу клинического общего впечатления (CGI-I) для статуса FND, субъекты будут разделены на две группы двумя главными исследователями (д-р.
Vercueil, M. Bratanov): первая с благоприятным течением (исчезновение симптомов при последнем осмотре, низкая потребность в медицинской помощи, благоприятная самооценка состояния здоровья, сохранение симптоматики при низком уровне инвалидизации, удовлетворительное социальное и профессиональная интеграция), а вторая - с неблагоприятным течением (сохранение симптомов на инвалидизирующем уровне, высокая потребность в медицинской помощи, неблагоприятная самооценка состояния здоровья, отсутствие социальной и профессиональной интеграции, многократные медицинские консультации)
|
непрерывно в течение всего обучения, в среднем 1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни каждого пациента
Временное ограничение: непрерывно в течение всего обучения, в среднем 1 год
|
с использованием краткого опроса из 36 пунктов (SF-36). Каждый пункт оценивается в диапазоне от 0 до 100, так что самая низкая и самая высокая возможные оценки равны 0 и 100 соответственно.
Баллы представляют собой процент от общего возможного набранного балла. Все пункты оцениваются таким образом, что высокий балл определяет более благоприятное состояние здоровья.
|
непрерывно в течение всего обучения, в среднем 1 год
|
|
Восприятие болезни по сообщениям каждого пациента
Временное ограничение: непрерывно в течение всего обучения, в среднем 1 год
|
Использование пересмотренного вопросника восприятия болезни (IPQ-R) Кодирование: для шкалы идентичности да = 1; нет = 0 для других пунктов: полностью не согласен = 1, не согласен = 2, ни согласен, ни не согласен = 3, согласен = 4, полностью согласен = 5 Высокие баллы по идентичности, временной шкале, последствиям и циклическим измерениям отражают твердые убеждения относительно количества симптомов, приписываемых болезни, хроничности состояния, негативных последствий болезни и цикличности состояния. Высокие баллы по параметрам личного контроля, контроля лечения и согласованности отражают положительные убеждения в отношении контролируемости болезни и личного понимания состояния. |
непрерывно в течение всего обучения, в среднем 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC21.167
- 2021-A01181-40 (Другой идентификатор: ID RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .