Puntaje de resultado pronóstico en trastornos neurológicos funcionales (POSiF)
Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : estudio retrospectivo y evaluación de una partitura
Estudio de cohortes observacional retrospectivo monocéntrico, utilizando una serie consecutiva de pacientes hospitalizados por FND desde 2012 hasta 2015 en el departamento de neurología A del Hospital Universitario de Grenoble Alpes. Durante el alta se había realizado de forma consensuada por el equipo médico una estimación de los diferentes factores pronósticos para todos los sujetos. Es posible calcular una puntuación (POS) retrospectivamente a partir de los datos recopilados durante el personal. Los siguientes ítems fueron evaluados en una escala de Likert de 1 a 5: calidad de adherencia al diagnóstico, presencia de tratamiento médico actual, presencia de antecedentes similares, tiempo de evolución de los trastornos presentados, capacidad de verbalización, presencia de adaptación a los trastornos, acceso a la atención psiquiátrica.
El objetivo del estudio será estudiar las propiedades de la puntuación calculada en función de la evolución de los pacientes. Los investigadores recopilarán retrospectivamente información de los registros médicos. Además, se analizará la evolución del trastorno desde la hospitalización inicial mediante la autoevaluación de los sujetos y el estudio de la historia clínica actual.
Los investigadores también recogerán información sobre la calidad de vida de los pacientes de la cohorte y su percepción de la enfermedad en la actualidad.
Usando una escala de Impresión Clínica Global (CGI-I) en FNDstatus, los sujetos serán clasificados en dos grupos por los dos investigadores principales (Dr. Vercueil, M. Bratanov): el primero con evolución favorable (desaparición de los síntomas en el último control, bajo consumo sanitario, autoevaluación del estado de salud favorable, persistencia de los síntomas en un nivel bajo de discapacidad, satisfacción social y integración profesional), y el segundo con una evolución desfavorable (persistencia de síntomas a nivel incapacitante, alto consumo sanitario, autoevaluación del estado de salud desfavorable, falta de integración social y profesional, múltiples consultas médicas). A continuación, se estudiarán las propiedades pronósticas de la puntuación POS para establecer una curva ROC que permita clasificar a los pacientes en los dos grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Grenoble Cedex 9, Francia, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- género masculino o femenino
- Hospitalización en el Departamento de Neurología A de 2012 a 2015 con un diagnóstico final retenido de NFT
- Puntaje POS en el momento de la hospitalización disponible
Criterio de exclusión:
- Paciente bajo tutela legal
- Incapacidad para completar un autocuestionario
- Materias menores
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Evolución clínica según escala de Impresión Clínica Global
Periodo de tiempo: continuamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Usando una escala de Impresión Clínica Global (CGI-I) en FNDstatus, los sujetos serán clasificados en dos grupos por los dos investigadores principales (Dr.
Vercueil, M. Bratanov): el primero con evolución favorable (desaparición de los síntomas en el último control, bajo consumo sanitario, autoevaluación del estado de salud favorable, persistencia de los síntomas en un nivel bajo de discapacidad, satisfacción social y integración profesional), y el segundo con una evolución desfavorable (persistencia de síntomas a nivel incapacitante, alto consumo sanitario, autoevaluación del estado de salud desfavorable, falta de integración social y profesional, múltiples consultas médicas)
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continuamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de cada paciente
Periodo de tiempo: continuamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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utilizando la Encuesta de formato breve de 36 ítems (SF-36) Cada ítem se califica en un rango de 0 a 100, de modo que las puntuaciones más bajas y más altas posibles son 0 y 100, respectivamente.
Las puntuaciones representan el porcentaje de la puntuación total posible alcanzada. Todos los elementos se puntúan de modo que una puntuación alta define un estado de salud más favorable.
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continuamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Percepción de la enfermedad referida por cada paciente
Periodo de tiempo: continuamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Uso del Cuestionario de Percepción de Enfermedades Revisado (IPQ-R) Codificación: para escala de identidad sí = 1; no = 0 para otros ítems: muy en desacuerdo =1, en desacuerdo =2, ni de acuerdo ni en desacuerdo = 3, de acuerdo = 4, muy de acuerdo = 5 Las puntuaciones altas en las dimensiones de identidad, cronología, consecuencias y cíclica representan creencias muy arraigadas sobre la cantidad de síntomas atribuidos a la enfermedad, la cronicidad de la afección, las consecuencias negativas de la enfermedad y la naturaleza cíclica de la afección. Las puntuaciones altas en las dimensiones control personal, control del tratamiento y coherencia representan creencias positivas sobre la controlabilidad de la enfermedad y una comprensión personal de la condición. |
continuamente hasta la finalización del estudio, un promedio de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 38RC21.167
- 2021-A01181-40 (Otro identificador: ID RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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