Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Prognostische uitkomstscore bij functionele neurologische aandoeningen (POSiF)

27 februari 2023 bijgewerkt door: University Hospital, Grenoble

Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques: étude rétrospective et évaluation d'un Score

Monocentrische retrospectieve observationele cohortstudie, waarbij gebruik werd gemaakt van een opeenvolgende reeks patiënten die van 2012 tot 2015 in het ziekenhuis waren opgenomen voor FND op de afdeling neurologie A van het Universitair Ziekenhuis Grenoble Alpes. Tijdens het ontslag van het personeel was door het medische team voor alle proefpersonen op een consensuele manier een schatting gemaakt van verschillende prognostische factoren. Het is mogelijk om met terugwerkende kracht een score (POS) te berekenen uit de gegevens die tijdens het personeelsgesprek zijn verzameld. De volgende items werden beoordeeld op een Likert-schaal van 1 tot 5: kwaliteit van het naleven van de diagnose, aanwezigheid van een huidige medische behandeling, aanwezigheid van een vergelijkbare geschiedenis, duur van de evolutie van de gepresenteerde stoornissen, vermogen om te verbaliseren, aanwezigheid van een sociale aanpassing aan de stoornissen, toegang tot psychiatrische zorg.

Het doel van de studie zal zijn om de eigenschappen van de berekende score te bestuderen in functie van de evolutie van de patiënten. De onderzoekers verzamelen achteraf informatie uit de medische dossiers. Daarnaast zal de evolutie van de aandoening sinds de eerste ziekenhuisopname worden geanalyseerd via een zelfevaluatie door de proefpersonen en bestudering van de huidige medische dossiers.

De onderzoekers zullen ook informatie verzamelen over de kwaliteit van leven van de patiënten in het cohort en hun perceptie van de ziekte op dit moment.

Met behulp van een Clinical Global Impression (CGI-I)-schaal op FND-status, worden proefpersonen door de twee hoofdonderzoekers (Dr. Vercueil, M. Bratanov): de eerste met een gunstige evolutie (verdwijnen van symptomen bij de laatste follow-up, lage consumptie van gezondheidszorg, gunstige zelfbeoordeling van de gezondheidstoestand, persistentie van symptomen bij een laag niveau van invaliditeit, bevredigende sociale en professionele integratie), en de tweede met een ongunstige evolutie (aanhoudende symptomen op een invaliderend niveau, hoge consumptie van gezondheidszorg, ongunstige zelfevaluatie van de gezondheidstoestand, gebrek aan sociale en professionele integratie, meerdere medische raadplegingen). De prognostische eigenschappen van de POS-score zullen vervolgens worden bestudeerd om een ​​ROC-curve op te stellen die het mogelijk zal maken patiënten in de twee groepen in te delen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

46

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Grenoble Cedex 9, Frankrijk, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

patiënten die van 2012 tot 2015 op de afdeling neurologie zijn opgenomen en zich presenteren met FND

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannelijk of vrouwelijk geslacht
  • Ziekenhuisopname op afdeling A van Neurologie van 2012 tot 2015 met een definitieve behouden diagnose van NFT
  • POS-score op het moment van ziekenhuisopname beschikbaar

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt onder wettelijke bescherming
  • Onvermogen om een ​​zelfvragenlijst in te vullen
  • Kleine onderwerpen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische evolutie volgens de Clinical Global Impression-schaal
Tijdsspanne: doorlopend door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Met behulp van een Clinical Global Impression (CGI-I)-schaal op de FND-status, worden proefpersonen door de twee hoofdonderzoekers (Dr. Vercueil, M. Bratanov): de eerste met een gunstige evolutie (verdwijnen van symptomen bij de laatste follow-up, lage consumptie van gezondheidszorg, gunstige zelfbeoordeling van de gezondheidstoestand, persistentie van symptomen bij een laag niveau van invaliditeit, bevredigende sociale en professionele integratie), en de tweede met een ongunstige evolutie (aanhoudende symptomen op een invaliderend niveau, hoge consumptie van gezondheidszorg, ongunstige zelfevaluatie van de gezondheidstoestand, gebrek aan sociale en professionele integratie, meerdere medische raadplegingen)
doorlopend door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven van elke patiënt
Tijdsspanne: doorlopend door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
met behulp van de 36-Item Short Form Survey (SF-36) Elk item wordt gescoord op een bereik van 0 tot 100, zodat de laagst en hoogst mogelijke scores respectievelijk 0 en 100 zijn. Scores vertegenwoordigen het percentage van de totale mogelijke behaalde score. Alle items worden gescoord zodat een hoge score een gunstigere gezondheidstoestand definieert.
doorlopend door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar
Ziekteperceptie zoals gerapporteerd door elke patiënt
Tijdsspanne: doorlopend door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

De herziene vragenlijst voor ziekteperceptie gebruiken (IPQ-R)

codering:

voor identiteitsschaal ja = 1; nee = 0 voor andere items: helemaal mee oneens =1, mee oneens =2, niet mee eens of mee oneens = 3, mee eens = 4, helemaal mee eens = 5

Hoge scores op de identiteit, tijdlijn, gevolgen en cyclische dimensies vertegenwoordigen sterke opvattingen over het aantal symptomen dat aan de ziekte wordt toegeschreven, de chroniciteit van de aandoening, de negatieve gevolgen van de ziekte en de cyclische aard van de aandoening.

Hoge scores op de dimensies persoonlijke controle, controle over de behandeling en coherentie staan ​​voor positieve overtuigingen over de beheersbaarheid van de ziekte en een persoonlijk begrip van de aandoening.

doorlopend door afronding van de studie, gemiddeld 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 oktober 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 juli 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 38RC21.167
  • 2021-A01181-40 (Andere identificatie: ID RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Vragenlijst administratie

3
Abonneren