Prognosztikai eredménypontszám a funkcionális neurológiai rendellenességekben (POSiF)
Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : étude rétrospective et évaluation d'un Score
Monocentrikus retrospektív megfigyeléses kohorsz-vizsgálat, a Grenoble Alpes Egyetemi Kórház A neurológiai osztályán 2012 és 2015 között FND miatt kórházba került betegek egymást követő sorozatán. Az elbocsátási személyzet során az orvosi csoport konszenzusos módon becsülte meg a különböző prognosztikai tényezőket minden alany esetében. A személyzet során gyűjtött adatokból utólag is lehet pontszámot (POS) számolni. A következő tételeket értékelték egy 1-től 5-ig terjedő Likert-skálán: a diagnózishoz való ragaszkodás minősége, aktuális orvosi kezelés megléte, hasonló anamnézis megléte, a bemutatott rendellenességek kialakulásának időtartama, verbalizációs képesség, társas jelenlét a zavarokhoz való alkalmazkodás, pszichiátriai ellátáshoz való hozzáférés.
A vizsgálat célja a számított pontszám tulajdonságainak vizsgálata lesz a betegek evolúciója szerint. A nyomozók visszamenőleg információkat gyűjtenek az egészségügyi feljegyzésekből. Ezen túlmenően, a betegség kezdeti kórházi kezelés óta bekövetkezett alakulását az alanyok önértékelése és a jelenlegi egészségügyi feljegyzések tanulmányozása révén elemzik.
A kutatók információkat gyűjtenek a kohorszban lévő betegek életminőségéről és a betegségről alkotott jelenlegi megítélésükről is.
Az FND-státusz Clinical Global Impression (CGI-I) skála segítségével az alanyokat két csoportba sorolja a két fő vizsgáló (Dr. Vercueil, M. Bratanov): az első kedvező evolúcióval (a tünetek eltűnése az utolsó utánkövetéskor, alacsony egészségügyi fogyasztás, az egészségi állapot kedvező önértékelése, a tünetek fennmaradása alacsony rokkantsági fokon, kielégítő szociális ill. szakmai integráció), a második pedig kedvezőtlen evolúcióval (a tünetek rokkantsági szintű fennmaradása, magas egészségügyi fogyasztás, az egészségi állapot kedvezőtlen önértékelése, a társadalmi és szakmai integráció hiánya, többszöri orvosi konzultáció). A POS-pontszám prognosztikai tulajdonságait ezután tanulmányozzák egy olyan ROC-görbe létrehozása érdekében, amely lehetővé teszi a betegek két csoportba való besorolását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Christo Bratanov
- Telefonszám: +33 6 26 13 72 76
- E-mail: chr.bratanov@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Laurent Vercueil, MD; PhD
- E-mail: lvercueil@chu-grenoble.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Franciaország, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Férfi vagy női nem
- Kórházi kezelés az A Neurológiai Osztályon 2012 és 2015 között NFT végleges diagnózissal
- Elérhető POS pontszám a kórházi kezelés idején
Kizárási kritériumok:
- Jogi védelem alatt álló beteg
- Képtelenség kitölteni egy önkérdőívet
- Kisebb tárgyak
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Visszatekintő
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai evolúció a Clinical Global Impression skála szerint
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig folyamatosan, átlagosan 1 év
|
Az FND-státusz Clinical Global Impression (CGI-I) skála segítségével az alanyokat két csoportba sorolja a két fő vizsgáló (Dr.
Vercueil, M. Bratanov): az első kedvező evolúcióval (a tünetek eltűnése az utolsó utánkövetéskor, alacsony egészségügyi fogyasztás, az egészségi állapot kedvező önértékelése, a tünetek fennmaradása alacsony rokkantsági fokon, kielégítő szociális ill. szakmai integráció), a második pedig kedvezőtlen evolúcióval (a tünetek rokkantsági szintű fennmaradása, magas egészségügyi fogyasztás, egészségi állapot kedvezőtlen önértékelése, társadalmi és szakmai integráció hiánya, többszöri orvosi konzultáció)
|
a tanulmányok befejezéséig folyamatosan, átlagosan 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az egyes betegek életminősége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig folyamatosan, átlagosan 1 év
|
a 36 itemből álló rövid űrlapfelmérés (SF-36) segítségével minden elemet 0-tól 100-ig terjedő tartományban pontoznak, így a lehető legalacsonyabb és legmagasabb pontszám 0, illetve 100.
A pontszámok az elért összes lehetséges pontszám százalékos arányát jelentik. Minden elemet úgy értékelnek, hogy a magas pontszám kedvezőbb egészségi állapotot határozzon meg.
|
a tanulmányok befejezéséig folyamatosan, átlagosan 1 év
|
|
A betegség észlelése az egyes betegek által jelentett módon
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig folyamatosan, átlagosan 1 év
|
A felülvizsgált betegségészlelési kérdőív (IPQ-R) használata Kódolás: identitásskálára igen = 1; nem = 0 a többi elemre: egyáltalán nem értek egyet =1, nem értek egyet =2, sem nem értek egyet, sem nem értek egyet = 3, egyetértek = 4, teljesen egyetértek = 5 Az identitás, az idővonal, a következmények és a ciklikus dimenziók magas pontszámai a betegségnek tulajdonított tünetek számáról, az állapot krónikusságáról, a betegség negatív következményeiről és az állapot ciklikusságáról alkotott erős meggyőződést tükrözik. A személyes kontroll, a kezelési kontroll és a koherencia dimenziókban elért magas pontszámok a betegség kontrollálhatóságával kapcsolatos pozitív meggyőződést és az állapot személyes megértését jelentik. |
a tanulmányok befejezéséig folyamatosan, átlagosan 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 38RC21.167
- 2021-A01181-40 (Egyéb azonosító: ID RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .