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기능적 신경 장애의 예후 결과 점수 (POSiF)

2023년 2월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble

Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : étude rétrospective et évaluation d'un Score

2012년부터 2015년까지 Grenoble Alpes 대학병원 신경과 A에서 FND로 입원한 일련의 환자를 사용한 단일 중심 후향적 관찰 코호트 연구. 퇴원하는 동안 모든 피험자에 대해 의료팀이 합의한 방식으로 다양한 예후 인자에 대한 추정을 수행했습니다. 직원 중에 수집된 데이터에서 소급하여 점수(POS)를 계산할 수 있습니다. 다음 항목은 1에서 5까지의 리커트 척도로 평가되었습니다. 장애에 대한 적응, 정신과 치료에 대한 접근.

연구의 목적은 환자의 진화에 따라 계산된 점수의 특성을 연구하는 것입니다. 조사관은 의료 기록에서 소급하여 정보를 수집합니다. 또한, 초기 입원 이후 장애의 진행은 피험자의 자기 평가 및 현재 의료 기록의 연구를 통해 분석됩니다.

조사관은 또한 코호트 환자의 삶의 질과 현재 질병에 대한 인식에 대한 정보를 수집할 것입니다.

FNDstatus에서 CGI-I(Clinical Global Impression) 척도를 사용하여 피험자는 두 명의 주임 조사자(Dr. Vercueil, M. Bratanov): 호의적인 진화(마지막 추적 관찰 시 증상 소실, 낮은 의료 서비스 소비, 호의적인 건강 상태 자가 평가, 낮은 수준의 장애에서 증상 지속, 만족스러운 사회적 및 전문적 통합), 두 번째는 바람직하지 않은 진화(장애 수준의 증상 지속, 높은 의료 서비스 소비, 건강 상태에 대한 바람직하지 않은 자체 평가, 사회적 및 직업적 통합 부족, 여러 의료 상담)가 있습니다. POS 점수의 예후 특성은 환자를 두 그룹으로 분류할 수 있는 ROC 곡선을 설정하기 위해 연구될 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

46

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
        • Chu Grenoble Alpes

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2012년부터 2015년까지 신경과 병동에 입원하고 FND를 나타내는 환자

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성 성별
  • NFT 최종 유지 진단으로 2012년부터 2015년까지 A 신경과 입원
  • 입원 시 POS 점수 확인 가능

제외 기준:

  • 법적 보호를 받는 환자
  • 자체 설문지 작성 불가
  • 부전공

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Clinical Global Impression 척도에 따른 임상 진화
기간: 학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년
FNDstatus에서 CGI-I(Clinical Global Impression) 척도를 사용하여 피험자는 두 명의 주임 조사자(Dr. Vercueil, M. Bratanov): 호의적인 진화(마지막 추적 관찰 시 증상 소실, 낮은 의료 서비스 소비, 호의적인 건강 상태 자가 평가, 낮은 수준의 장애에서 증상 지속, 만족스러운 사회적 및 전문적 통합), 두 번째는 바람직하지 않은 진화(장애 수준의 증상 지속, 높은 의료 서비스 소비, 건강 상태에 대한 바람직하지 않은 자체 평가, 사회적 및 직업적 통합 부족, 여러 의료 상담)
학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
각 환자의 삶의 질
기간: 학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년
36항목 약식 설문 조사(SF-36) 사용 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다. 점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다. 모든 항목은 높은 점수가 더 좋은 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다.
학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년
각 환자가 보고한 질병 인식
기간: 학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년

개정된 질병 인식 설문지(IPQ-R) 사용

코딩:

동일성 척도 예 = 1; 기타 항목의 경우 아니요 = 0: 매우 동의하지 않음 =1, 동의하지 않음 =2, 동의하지도 동의하지도 않음 = 3, 동의함 = 4, 매우 동의함 = 5

정체성, 타임라인, 결과 및 주기적인 차원에서 높은 점수는 질병에 기인한 증상의 수, 상태의 만성, 질병의 부정적인 결과 및 상태의 주기적인 특성에 대한 강한 믿음을 나타냅니다.

개인 제어, 치료 제어 및 일관성 차원에서 높은 점수는 질병의 제어 가능성과 상태에 대한 개인의 이해에 대한 긍정적인 믿음을 나타냅니다.

학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 5일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 7월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 8월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 8월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2023년 2월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 27일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 38RC21.167
  • 2021-A01181-40 (기타 식별자: ID RCB)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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