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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05003557
기능적 신경 장애의 예후 결과 점수 (POSiF)
Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : étude rétrospective et évaluation d'un Score
2012년부터 2015년까지 Grenoble Alpes 대학병원 신경과 A에서 FND로 입원한 일련의 환자를 사용한 단일 중심 후향적 관찰 코호트 연구. 퇴원하는 동안 모든 피험자에 대해 의료팀이 합의한 방식으로 다양한 예후 인자에 대한 추정을 수행했습니다. 직원 중에 수집된 데이터에서 소급하여 점수(POS)를 계산할 수 있습니다. 다음 항목은 1에서 5까지의 리커트 척도로 평가되었습니다. 장애에 대한 적응, 정신과 치료에 대한 접근.
연구의 목적은 환자의 진화에 따라 계산된 점수의 특성을 연구하는 것입니다. 조사관은 의료 기록에서 소급하여 정보를 수집합니다. 또한, 초기 입원 이후 장애의 진행은 피험자의 자기 평가 및 현재 의료 기록의 연구를 통해 분석됩니다.
조사관은 또한 코호트 환자의 삶의 질과 현재 질병에 대한 인식에 대한 정보를 수집할 것입니다.
FNDstatus에서 CGI-I(Clinical Global Impression) 척도를 사용하여 피험자는 두 명의 주임 조사자(Dr. Vercueil, M. Bratanov): 호의적인 진화(마지막 추적 관찰 시 증상 소실, 낮은 의료 서비스 소비, 호의적인 건강 상태 자가 평가, 낮은 수준의 장애에서 증상 지속, 만족스러운 사회적 및 전문적 통합), 두 번째는 바람직하지 않은 진화(장애 수준의 증상 지속, 높은 의료 서비스 소비, 건강 상태에 대한 바람직하지 않은 자체 평가, 사회적 및 직업적 통합 부족, 여러 의료 상담)가 있습니다. POS 점수의 예후 특성은 환자를 두 그룹으로 분류할 수 있는 ROC 곡선을 설정하기 위해 연구될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Grenoble Cedex 9, 프랑스, 38043
- Chu Grenoble Alpes
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남성 또는 여성 성별
- NFT 최종 유지 진단으로 2012년부터 2015년까지 A 신경과 입원
- 입원 시 POS 점수 확인 가능
제외 기준:
- 법적 보호를 받는 환자
- 자체 설문지 작성 불가
- 부전공
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Clinical Global Impression 척도에 따른 임상 진화
기간: 학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년
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FNDstatus에서 CGI-I(Clinical Global Impression) 척도를 사용하여 피험자는 두 명의 주임 조사자(Dr.
Vercueil, M. Bratanov): 호의적인 진화(마지막 추적 관찰 시 증상 소실, 낮은 의료 서비스 소비, 호의적인 건강 상태 자가 평가, 낮은 수준의 장애에서 증상 지속, 만족스러운 사회적 및 전문적 통합), 두 번째는 바람직하지 않은 진화(장애 수준의 증상 지속, 높은 의료 서비스 소비, 건강 상태에 대한 바람직하지 않은 자체 평가, 사회적 및 직업적 통합 부족, 여러 의료 상담)
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학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 환자의 삶의 질
기간: 학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년
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36항목 약식 설문 조사(SF-36) 사용 각 항목은 0에서 100 범위로 점수가 매겨지므로 가능한 최저 점수와 최고 점수는 각각 0과 100이 됩니다.
점수는 달성 가능한 총 점수의 백분율을 나타냅니다. 모든 항목은 높은 점수가 더 좋은 건강 상태를 정의하도록 점수가 매겨집니다.
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학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년
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각 환자가 보고한 질병 인식
기간: 학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년
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개정된 질병 인식 설문지(IPQ-R) 사용 코딩: 동일성 척도 예 = 1; 기타 항목의 경우 아니요 = 0: 매우 동의하지 않음 =1, 동의하지 않음 =2, 동의하지도 동의하지도 않음 = 3, 동의함 = 4, 매우 동의함 = 5 정체성, 타임라인, 결과 및 주기적인 차원에서 높은 점수는 질병에 기인한 증상의 수, 상태의 만성, 질병의 부정적인 결과 및 상태의 주기적인 특성에 대한 강한 믿음을 나타냅니다. 개인 제어, 치료 제어 및 일관성 차원에서 높은 점수는 질병의 제어 가능성과 상태에 대한 개인의 이해에 대한 긍정적인 믿음을 나타냅니다. |
학업 수료까지 지속적으로, 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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