Score de résultat pronostique dans les troubles neurologiques fonctionnels (POSiF)
Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : étude rétrospective et évaluation d'un Score
Étude de cohorte observationnelle rétrospective monocentrique, utilisant une série consécutive de patients hospitalisés pour FND de 2012 à 2015 dans le service de neurologie A du CHU Grenoble Alpes. Lors de la sortie du personnel, une estimation des différents facteurs pronostiques avait été réalisée de manière consensuelle par l'équipe médicale pour tous les sujets. Il est possible de calculer un score (POS) rétrospectivement à partir des données collectées lors du staff. Les items suivants ont été évalués sur une échelle de Likert de 1 à 5 : qualité de l'adhésion au diagnostic, présence d'un traitement médical en cours, présence d'un antécédent similaire, durée d'évolution des troubles présentés, capacité à verbaliser, présence d'un lien social adaptation aux troubles, accès aux soins psychiatriques.
L'objectif de l'étude sera d'étudier les propriétés du score calculé en fonction de l'évolution des patients. Les enquêteurs recueilleront rétrospectivement des informations à partir des dossiers médicaux. De plus, l'évolution du trouble depuis l'hospitalisation initiale sera analysée via une auto-évaluation par les sujets et l'étude des dossiers médicaux actuels.
Les enquêteurs recueilleront également des informations sur la qualité de vie des patients de la cohorte et leur perception actuelle de la maladie.
À l'aide d'une échelle d'impression clinique globale (CGI-I) sur le statut FND, les sujets seront classés en deux groupes par les deux chercheurs principaux (Dr. Vercueil, M. Bratanov) : le premier avec une évolution favorable (disparition des symptômes au dernier recul, faible consommation de soins, auto-évaluation de l'état de santé favorable, persistance des symptômes à faible niveau de handicap, conditions sociales et sociales satisfaisantes). insertion professionnelle) et la seconde avec une évolution défavorable (persistance des symptômes à un niveau invalidant, forte consommation de soins, auto-évaluation défavorable de l'état de santé, absence d'insertion sociale et professionnelle, consultations médicales multiples). Les propriétés pronostiques du score POS seront ensuite étudiées afin d'établir une courbe ROC qui permettra de classer les patients dans les deux groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Christo Bratanov
- Numéro de téléphone: +33 6 26 13 72 76
- E-mail: chr.bratanov@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Laurent Vercueil, MD; PhD
- E-mail: lvercueil@chu-grenoble.fr
Lieux d'étude
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Grenoble Cedex 9, France, 38043
- CHU Grenoble Alpes
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Genre masculin ou féminin
- Hospitalisation dans le service de neurologie A de 2012 à 2015 avec un diagnostic définitif retenu de NFT
- Score POS au moment de l'hospitalisation disponible
Critère d'exclusion:
- Patient sous protection légale
- Incapacité à remplir un auto-questionnaire
- Matières mineures
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Evolution clinique selon l'échelle Clinical Global Impression
Délai: en continu jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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À l'aide d'une échelle d'impression clinique globale (CGI-I) sur le statut FND, les sujets seront classés en deux groupes par les deux chercheurs principaux (Dr.
Vercueil, M. Bratanov) : le premier avec une évolution favorable (disparition des symptômes au dernier recul, faible consommation de soins, auto-évaluation de l'état de santé favorable, persistance des symptômes à faible niveau de handicap, conditions sociales et sociales satisfaisantes). insertion professionnelle), et la seconde avec une évolution défavorable (persistance des symptômes à un niveau invalidant, forte consommation de soins, auto-évaluation défavorable de l'état de santé, manque d'insertion sociale et professionnelle, consultations médicales multiples)
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en continu jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie de chaque patient
Délai: en continu jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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en utilisant le questionnaire abrégé en 36 éléments (SF-36) Chaque élément est noté sur une plage de 0 à 100 de sorte que les scores les plus bas et les plus élevés possibles soient respectivement de 0 et 100.
Les scores représentent le pourcentage du score total possible atteint. Tous les éléments sont notés de sorte qu'un score élevé définit un état de santé plus favorable.
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en continu jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Perception de la maladie telle que rapportée par chaque patient
Délai: en continu jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Utilisation du questionnaire révisé sur la perception de la maladie (IPQ-R) Codage: pour l'échelle d'identité oui = 1 ; non = 0 pour les autres items : pas du tout d'accord =1, pas d'accord =2, ni d'accord ni pas d'accord = 3, d'accord = 4, tout à fait d'accord = 5 Des scores élevés sur l'identité, la chronologie, les conséquences et les dimensions cycliques représentent des croyances bien ancrées sur le nombre de symptômes attribués à la maladie, la chronicité de la maladie, les conséquences négatives de la maladie et la nature cyclique de la maladie. Des scores élevés sur les dimensions du contrôle personnel, du contrôle du traitement et de la cohérence représentent des croyances positives sur la contrôlabilité de la maladie et une compréhension personnelle de la condition. |
en continu jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC21.167
- 2021-A01181-40 (Autre identifiant: ID RCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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