Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prognostisk resultatscore i funktionelle neurologiske lidelser (POSiF)

27. februar 2023 opdateret af: University Hospital, Grenoble

Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : étude rétrospective et évaluation d'un Score

Monocentrisk retrospektiv observationel kohorteundersøgelse, der anvender en på hinanden følgende patienter indlagt for FND fra 2012 til 2015 i neurologiafdeling A på Grenoble Alpes Universitetshospital. Under udskrivningspersonalet var der foretaget en vurdering af forskellige prognostiske faktorer på en konsensus måde af lægeteamet for alle forsøgspersoner. Det er muligt at beregne en score (POS) retrospektivt ud fra de data, der er indsamlet under personalet. Følgende elementer blev evalueret på en Likert-skala fra 1 til 5: kvaliteten af ​​overholdelse af diagnosen, tilstedeværelsen af ​​en aktuel medicinsk behandling, tilstedeværelsen af ​​en lignende historie, varigheden af ​​udviklingen af ​​de præsenterede lidelser, evnen til at verbalisere, tilstedeværelsen af ​​en social tilpasning til lidelserne, adgang til psykiatrisk behandling.

Formålet med undersøgelsen vil være at studere egenskaberne af den beregnede score i henhold til patienternes udvikling. Efterforskerne vil efterfølgende indsamle oplysninger fra journalerne. Desuden vil udviklingen af ​​lidelsen siden den første indlæggelse blive analyseret via en selvevaluering af forsøgspersonerne og undersøgelse af de nuværende journaler.

Efterforskerne vil også indsamle information om livskvaliteten for patienterne i kohorten og deres opfattelse af sygdommen på nuværende tidspunkt.

Ved at bruge en Clinical Global Impression (CGI-I) skala på FND-status vil forsøgspersoner blive klassificeret i to grupper af de to hovedforskere (Dr. Vercueil, M. Bratanov): den første med en gunstig udvikling (symptomernes forsvinden ved sidste opfølgning, lavt sundhedsforbrug, gunstig selvevaluering af helbredstilstand, vedvarende symptomer ved lavt handicap, tilfredsstillende social og professionel integration), og den anden med en ugunstig udvikling (vedvarende symptomer på et invaliderende niveau, højt sundhedsforbrug, ugunstig selvevaluering af helbredstilstand, manglende social og faglig integration, flere lægekonsultationer). De prognostiske egenskaber af POS-scoren vil derefter blive undersøgt for at etablere en ROC-kurve, der gør det muligt at klassificere patienter i de to grupper.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

46

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Grenoble Cedex 9, Frankrig, 38043
        • CHU Grenoble Alpes

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter indlagt på neurologisk afdeling fra 2012 til 2015 og præsenteret med FND

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mandligt eller kvindeligt køn
  • Indlæggelse på Neurologisk Afdeling A fra 2012 til 2015 med en endelig bibeholdt diagnose af NFT
  • POS-score på tidspunktet for indlæggelse tilgængelig

Ekskluderingskriterier:

  • Patient under retsbeskyttelse
  • Manglende evne til at udfylde et selvspørgeskema
  • Mindre emner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk udvikling i henhold til Clinical Global Impression-skalaen
Tidsramme: løbende gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Ved at bruge en Clinical Global Impression (CGI-I) skala på FND-status vil forsøgspersoner blive klassificeret i to grupper af de to hovedforskere (Dr. Vercueil, M. Bratanov): den første med en gunstig udvikling (symptomernes forsvinden ved sidste opfølgning, lavt sundhedsforbrug, gunstig selvevaluering af helbredstilstand, vedvarende symptomer ved lavt handicap, tilfredsstillende social og professionel integration), og den anden med en ugunstig udvikling (vedvarende symptomer på et invaliderende niveau, højt sundhedsforbrug, ugunstig selvevaluering af sundhedstilstand, manglende social og faglig integration, flere lægekonsultationer)
løbende gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet for hver patient
Tidsramme: løbende gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
ved at bruge 36-item Short Form Survey (SF-36) Hvert emne bedømmes på et 0 til 100-område, således at den laveste og højest mulige score er henholdsvis 0 og 100. Scoringer repræsenterer procentdelen af ​​den samlede mulige score opnået. Alle elementer er scoret, så en høj score definerer en mere gunstig sundhedstilstand.
løbende gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
Sygdomsopfattelse som rapporteret af hver patient
Tidsramme: løbende gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Brug af det reviderede spørgeskema til sygdomsopfattelse (IPQ-R)

Kodning:

for identitetsskala ja = 1; nej = 0 for andre emner: meget uenig =1, uenig =2, hverken enig eller uenig = 3, enig = 4, meget enig = 5

Høje scores på identitet, tidslinje, konsekvenser og cykliske dimensioner repræsenterer stærke overbevisninger om antallet af symptomer, der tilskrives sygdommen, tilstandens kroniske karakter, sygdommens negative konsekvenser og tilstandens cykliske karakter.

Høje scores på dimensionerne personlig kontrol, behandlingskontrol og sammenhæng repræsenterer positive overbevisninger om sygdommens kontrollerbarhed og en personlig forståelse af tilstanden.
løbende gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Grenoble

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. august 2021

Først opslået (Faktiske)

12. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 38RC21.167
  • 2021-A01181-40 (Anden identifikator: ID RCB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spørgeskemaadministration

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner