Prognostinen tulos toiminnallisissa neurologisissa häiriöissä (POSiF)
Facteurs Pronostiques Des Troubles Fonctionnels Neurologiques : étude rétrospective et évaluation d'un Score
Monosentrinen retrospektiivinen havainnointikohorttitutkimus, jossa käytettiin peräkkäistä sarjaa potilaita, jotka oli sairaalahoidossa FND:n vuoksi vuosina 2012–2015 Grenoble Alpesin yliopistollisen sairaalan A-neurologian osastolla. Kotiutushenkilökunnan aikana lääkintätiimi oli tehnyt yhteisymmärryksessä erilaisten ennustetekijöiden arvioinnin kaikille koehenkilöille. Henkilöstön aikana kerätyistä tiedoista on mahdollista laskea pisteet (POS) takautuvasti. Seuraavia asioita arvioitiin Likert-asteikolla 1-5: diagnoosiin sitoutumisen laatu, nykyisen lääkehoidon olemassaolo, samankaltainen historia, esitettyjen häiriöiden evoluution kesto, verbalisointikyky, sosiaalisen henkilön läsnäolo. sopeutuminen häiriöihin, pääsy psykiatriseen hoitoon.
Tutkimuksen tavoitteena on tutkia lasketun pistemäärän ominaisuuksia potilaiden kehityksen mukaan. Tutkijat keräävät tiedot takautuvasti potilaskertomuksista. Lisäksi häiriön kehitystä ensimmäisestä sairaalahoidosta lähtien analysoidaan koehenkilöiden itsearvioinnin ja nykyisten sairauskertomusten perusteella.
Tutkijat keräävät myös tietoa kohortin potilaiden elämänlaadusta ja heidän käsityksistään taudista tällä hetkellä.
Käyttämällä CGI-I (Clinical Global Impression) -asteikkoa FND-statuksessa, kaksi päätutkijaa (Dr. Vercueil, M. Bratanov): ensimmäinen, jolla on suotuisa kehitys (oireiden häviäminen viimeisessä seurannassa, vähäinen terveydenhuollon kulutus, suotuisa itsearviointi terveydentilasta, oireiden jatkuminen alhaisella vammaisuustasolla, tyydyttävä sosiaalinen ja ammatillinen integraatio) ja toinen epäsuotuisalla kehityksellä (oireiden jatkuminen vammauttavalla tasolla, korkea terveydenhuollon kulutus, terveydentilan epäsuotuisa itsearviointi, sosiaalisen ja ammatillisen integraation puute, useat lääkärikäynnit). Tämän jälkeen POS-pisteiden ennusteominaisuuksia tutkitaan ROC-käyrän muodostamiseksi, jonka avulla potilaat voidaan luokitella kahteen ryhmään.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Christo Bratanov
- Puhelinnumero: +33 6 26 13 72 76
- Sähköposti: chr.bratanov@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Laurent Vercueil, MD; PhD
- Sähköposti: lvercueil@chu-grenoble.fr
Opiskelupaikat
-
-
-
Grenoble Cedex 9, Ranska, 38043
- Chu Grenoble Alpes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen sukupuoli
- Sairaalahoito neurologian osastolla A vuosina 2012-2015 lopullisella säilytetyllä NFT-diagnoosilla
- POS-pisteet sairaalahoidon aikana saatavilla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas lain suojassa
- Kyvyttömyys täyttää itsekyselyä
- Pienet aiheet
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kliininen kehitys Clinical Global Impression -asteikon mukaan
Aikaikkuna: jatkuvasti opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
Käyttämällä CGI-I (Clinical Global Impression) -asteikkoa FND-statuksessa, kaksi päätutkijaa (Dr.
Vercueil, M. Bratanov): ensimmäinen, jonka kehitys on suotuisa (oireiden häviäminen viimeisessä seurannassa, vähäinen terveydenhuollon kulutus, suotuisa itsearviointi terveydentilasta, oireiden jatkuminen alhaisella vammaisuustasolla, tyydyttävä sosiaalinen ja ammatillinen integraatio) ja toinen epäsuotuisalla kehityksellä (oireiden jatkuminen vammauttavalla tasolla, korkea terveydenhuollon kulutus, epäsuotuisa itsearviointi terveydentilasta, sosiaalisen ja ammatillisen integraation puute, useat lääkärikäynnit)
|
jatkuvasti opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Jokaisen potilaan elämänlaatu
Aikaikkuna: jatkuvasti opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
käyttämällä 36 kohteen lyhyttä lomakekyselyä (SF-36) Jokainen kohde pisteytetään välillä 0–100 siten, että pienin ja korkein mahdollinen pistemäärä on 0 ja 100.
Pisteet edustavat prosenttiosuutta kaikista saavutetuista mahdollisista pisteistä. Kaikki kohteet pisteytetään siten, että korkea pistemäärä määrittelee suotuisamman terveydentilan.
|
jatkuvasti opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
|
Kunkin potilaan ilmoittama sairauden käsitys
Aikaikkuna: jatkuvasti opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
Tarkistetun sairauden havaitsemiskyselyn (IPQ-R) käyttäminen Koodaus: identiteettiasteikko kyllä = 1; ei = 0 muille kohteille: täysin eri mieltä = 1, eri mieltä = 2, en samaa tai eri mieltä = 3, samaa mieltä = 4, täysin samaa mieltä = 5 Korkeat pisteet identiteetistä, aikajanasta, seurauksista ja syklisistä ulottuvuuksista edustavat vahvasti vallitsevia uskomuksia sairauteen liittyvien oireiden lukumäärästä, tilan kroonisuudesta, sairauden negatiivisista seurauksista ja tilan syklisyydestä. Korkeat pisteet henkilökohtaisessa kontrollissa, hoidon hallinnassa ja koherenssimitoissa edustavat positiivisia uskomuksia sairauden hallittavuudesta ja henkilökohtaista ymmärrystä sairaudesta. |
jatkuvasti opintojen loppuunsaattamiseksi, keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Laurent Vercueil, MD; PhD, University Hospital, Grenoble
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC21.167
- 2021-A01181-40 (Muu tunniste: ID RCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .