En mulighetsstudie som evaluerer ytelsen til fokusert multipolar stimulering hos voksne cochleaimplantatmottakere (FOCUS)

Inklusjonskriterier:

1. Voksne 18 år eller eldre.
2. Kandidat for unilateralt cochleaimplantat med Slim Modiolar elektrodegruppe som bestemt av implantasjonssenteret.
3. Engelsk snakkes som hovedspråk.
4. Vilje til å overholde alle etterforskningskrav.
5. Villig og i stand til å gi skriftlig informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere eller eksisterende cochlea-implantatmottaker.
2. Bevis på alvorlig eller større sensorinevralt hørselstap før fem års alder.
3. Åpent preoperativ ordscore > 70 % i det kontralaterale øret.
4. Varighet av alvorlig til dyp hørselstap > 20 år i øret som skal implanteres.
5. Voksne med funksjonell akustisk hørsel i øret som skal implanteres som ønsker å bruke en akustisk komponent i det implanterte øret.
6. Ossifikasjon eller annen cochlea anomali som kan forhindre fullstendig innsetting av elektrodegruppen.
7. Hørselstap av neural eller sentral opprinnelse.
8. Medisinske eller psykologiske tilstander som vil kontraindisere å gjennomgå kirurgi.
9. Kvinner som er gravide.
10. Ytterligere handikap som ville hindre eller begrense deltakelse i de audiologiske evalueringene.
11. Urealistiske forventninger fra fagpersonen til mulige fordeler, risikoer og begrensninger som er iboende til den kirurgiske prosedyren og protesen.
12. Manglende evne eller vilje til å bruke en håndholdt enhet til å kontrollere lydprosessoren og til å samle inn test- og undersøkelsesdata.
13. Kan ikke eller vil ikke overholde kravene til den kliniske undersøkelsen som bestemt av etterforskeren.
14. Personell på etterforskerstedet som er direkte tilknyttet denne studien og/eller deres nærmeste familier; nærmeste familie er definert som ektefelle, forelder, barn eller søsken.
15. Cochlear-ansatte eller ansatte i kontraktsforskningsorganisasjoner eller kontraktører som er engasjert av Cochlear for denne undersøkelsen.
16. Deltar for øyeblikket, eller har deltatt i løpet av de siste 30 dagene, i en annen intervensjonell klinisk undersøkelse/studie som involverer et undersøkelsesmiddel eller utstyr.