Un estudio de viabilidad que evalúa el rendimiento de la estimulación multipolar enfocada en receptores de implantes cocleares adultos (FOCUS)

Criterios de inclusión:

1. Adultos mayores de 18 años.
2. Candidato a implante coclear unilateral con guía de electrodos Slim Modiolar según lo determine el centro implantador.
3. Inglés hablado como lengua materna.
4. Voluntad de cumplir con todos los requisitos de la investigación.
5. Dispuesto y capaz de dar su consentimiento informado por escrito.

Criterio de exclusión:

1. Receptor de implante coclear anterior o existente.
2. Evidencia de pérdida auditiva neurosensorial severa o mayor antes de los cinco años de edad.
3. Puntuación de palabras preoperatorias de conjunto abierto > 70% en el oído contralateral.
4. Duración de la pérdida auditiva severa a profunda > 20 años en el oído a implantar.
5. Adultos con audición acústica funcional en el oído a implantar que deseen utilizar un componente acústico en el oído implantado.
6. Osificación u otra anomalía coclear que podría impedir la inserción completa de la guía de electrodos.
7. Hipoacusia de origen neural o central.
8. Condiciones médicas o psicológicas que contraindicarían someterse a una cirugía.
9. Mujeres que están embarazadas.
10. Hándicaps adicionales que impidan o restrinjan la participación en las evaluaciones audiológicas.
11. Expectativas poco realistas por parte del sujeto sobre los posibles beneficios, riesgos y limitaciones inherentes al procedimiento quirúrgico y al dispositivo protésico.
12. Incapacidad o falta de voluntad para usar un dispositivo portátil para controlar el procesador de sonido y recopilar datos de pruebas y encuestas.
13. No puede o no quiere cumplir con los requisitos de la investigación clínica según lo determine el investigador.
14. Personal del sitio del investigador afiliado directamente con este estudio y/o sus familias inmediatas; la familia inmediata se define como un cónyuge, padre, hijo o hermano.
15. Empleados de Cochlear o empleados de organizaciones de investigación por contrato o contratistas contratados por Cochlear para los fines de esta investigación.
16. Participar actualmente, o haber participado en los últimos 30 días, en otra investigación/ensayo clínico intervencionista que involucre un fármaco o dispositivo en investigación.