Forholdet mellom hjerne og hjerte Glukosemetabolisme ved alkoholbruksforstyrrelse

Hensikten med denne forskningen er å studere hvordan en ernæringsmessig ketonester kan påvirke hjerne- og hjertefunksjonen hos personer som bruker alkohol regelmessig, og i sunne kontroller.

Studien vil se hvordan hjernen og hjertet reagerer, én gang etter å ha drukket ketonesteren og én gang uten å ha drukket esteren (baseline) ved hjelp av en test kalt en FDG PET/CT-skanning. PET/CT-skanninger bruker små mengder av et radioaktivt bildebehandlingsmiddel, et spesielt kamera og en datamaskin for å evaluere organ- og vevsfunksjoner. FDG PET/CT-skanninger utføres rutinemessig for evaluering av hjertesykdommer. Studien skal teste hvordan hjernen og hjertet fungerer i hvile og mens du ser på bilder av alkohol.

Studien involverer 4 eller flere besøk: (1) et samtykke/screeningbesøk, som kan gjennomføres på en enkelt dag eller deles over flere dager. Deler av visningen kan skje ved bruk av telefon eller videokonferanse. (2) Personlig MR (hvis en ikke er fullført det siste året). (3) Personlig studiebesøk som inkluderer drikking av ketonesteren, en FDG PET/CT-skanning og (4) et andre personlig besøk som en FDG PET/CT-skanning uten å drikke ketonesteren. Avhengig av planleggingen for hvert av disse besøkene, vil studieinvolvering vare i omtrent 8 uker avhengig av planleggingsbegrensninger. Etter fullføring av skannebesøkene (neste virkedag), vil studiepersonell følge opp enkeltpersoner via telefon for å spørre om eventuelle endringer i helsen din og for å sikre at de ikke opplevde noen bivirkninger fra ketonesteren, MR-skanningen eller FDG PET/CT-skanning.

Screening besøk:

• Informert samtykke vil skje før noen studierelaterte prosedyrer utføres. Personalet vil svare på alle spørsmål underveis i prosessen. Følgende vil skje på visningssesjonen:
• Demografisk informasjon, som fødselsdato, alder, biologisk kjønn, rase og etnisitet vil bli samlet inn.
• Nåværende adresse og kontaktinformasjon for å registrere personer i University of Pennsylvania elektroniske journalsystem.
• Innsamling av en urinprøve på ca. 30 ml (ca. 2 ss) som skal brukes til urinanalyse, medikamentscreening og graviditet hos kvinner.
• Breathalyzer test for å måle puste alkoholkonsentrasjon (BrAC). En 0,000 % BrAC kreves for å fortsette med besøket.
• Vitale (blodtrykk og puls), vekt og høyde. En lege eller sykepleier vil gjøre en kort fysisk undersøkelse.
• Korte psykiatriske vurderinger kalt 'MINI' og 'CSSRS'. Under disse intervjuene vil det bli stilt spørsmål om nåværende og tidligere deprimerte stemningssymptomer, samt andre psykiatriske symptomer, inkludert selvmordstenkning.
• Fullfør en kort mental evnetest kalt 'Shipley Institute of Living Scale'.
• Kort intervju om alkohol- og røykehistorie, atferd og humør og eventuell bruk av narkotika eller alkohol, og spørsmål om stofftrang eller abstinenssymptomer.
• Psykologiske spørreskjemaer knyttet til rusbruk, cravings, risikoatferd, mental helse, personlighet, depresjon og angst, søvnkvalitet.
• Fyll ut spørsmål om gjeldende bruk av medisiner, rekreasjonsmedisiner eller kosttilskudd.
• Fyll ut et spørreskjema om tilstedeværelsen av metall i kroppen for å finne ut om det er trygt å gjennomgå en MR.
• En liten mengde blod (ca. 2,75 spiseskjeer) vil bli trukket ut for screening av laboratorietester (et blodtellings- og kjemipanel), genetikk og metabolittanalyse.
• Fullfør en oral vattpinne hurtig HIV-test. Hvis testen er positiv, vil studiepersonalet trekke en spiseskje blod for å utføre en bekreftende HIV-blodprøve (dvs. for å bekrefte den positive orale testen). Dersom blodprøven er positiv for HIV, gir vi en henvisning til legehjelp og kopi av prøvesvarene.
• Fullfør flere datamaskinbaserte oppgaver på en bærbar datamaskin som vil bli levert av studieteamet. Disse oppgavene vil teste følgende hjernekognisjonsmål, inkludert: visuelt minne, vilje til å utsette en belønning som tilbys, responstid ved å reagere på spesifikk informasjon på skjermen, verbal læring og minne, impulsivitet og reaksjonstid og nøyaktighet når du blir bedt om å matche en serie med testbilder som har forskjellige former og farger.

Resultatene av screeningbesøket vil være tilgjengelig innen 2 uker for å bekrefte om kvalifikasjonen er til å fortsette med studien og planlegge resten av studiebesøkene.

Et hjerne-MR-undersøkelsesbesøk (1 time):

Planlagt hvis det ikke var en MR det siste året. En MR er en test som bruker et magnetfelt og pulser av radiobølgeenergi (pulssekvenser) for å lage bilder av hjernen din. Et lite måltid vil bli gitt før MR. MR-bilder samles inn i en Magnetic Resonance Imaging-skanner. MR-skanningen vil bli gjort for å forstå hjernens anatomi (hjernens struktur) og funksjonen til hjernen under hvile og når man ser på bilder av alkohol. MR-undersøkelsen varer i opptil 1 time.

• Fyll ut et MR-sikkerhetsskjema
• Fjern eventuelt metall fra kroppen
• Ørepropper leveres for støyen fra MR-skanneren, og motivene vil bli plassert på bildebordet med hodet i skanneren, holdt komfortabelt i en spesiell hodeholder.
• Gjennomgå flere skanninger (opptil 60 minutter totalt). Forsøkspersonene vil bli bedt om å ikke bevege hodet og ligge så stille som mulig under skanningen (opptil 60 minutter).
• Fullfør en Cue Reactivity-oppgave under skanningen. I denne oppgaven innebærer det å se bilder av ulike gjenstander som mat eller alkohol på skjermen. Emner vil vurdere elementene ved å trykke på en knapp. Oppgaven vil ta opptil 10 minutter å fullføre.

PET-skannerbesøk (dette vil vare 3-4 timer):

Forsøkspersonene blir bedt om å faste i 6 timer før PET-skanningbesøkene. På studiebesøksdagen vil følgende bli gjort:

• Møt et studieteammedlem ved sykehuset ved University of Pennsylvania.
• Ta en alkometertest for å måle alkoholkonsentrasjonen i pusten. Må ha 0,000 % BrAC for å fortsette med besøket.
• Fyll ut spørsmål om bruk av narkotika, alkohol, nikotin og rusmidler nylig og bedt om å gi en urinprøve. Dette vil bli brukt til en rask urinprøve. Positiv test vil bli vurdert av studielegen for å avgjøre om besøket kan fortsette. Kvinne i fertil alder vil få en uringraviditetstest. Resultatet av graviditetstesten må være negativt for å fortsette å delta i studien.
• Opplært personale vil plassere to IV-er for å ta blod og gi FGD-sporstoffet. Personalet vil måle vital (blodtrykk og puls), vekt og høyde.
• En liste over aktuelle medisiner og vitaminer vil bli gjennomgått for å fastslå eventuelle endringer i medisiner, dosering eller bruksfrekvens av medisiner eller vitaminer siden screeningbesøket.
• En ketonesterdrikk vil bli gitt på ett av de 2 skannebesøkene. Det vil være to studiebesøk som har samme prosedyrer, bortsett fra at den ene studiedagen blir forsøkspersonene bedt om å drikke en drink med ketonesteren, og på det andre besøket ikke drikke ketonesteren.
• Personalet vil utføre en ekkokardiografi. Dette er en ultralyd av hjertet.
• Når ekkokardiografien er fullført, vil forsøkspersonene gjennomgå en Positron Emission Tomography/Computed Tomography (PET/CT) med FDG-skanning i omtrent 60 minutter
• Avbildning av FDG gjøres med spesialiserte kameraer som kan fange opp de små strålingssignalene som sendes fra radiosporeren og bestemme hvor signalene kommer fra. På denne måten kan vi danne oss et bilde av hvor radiotraceren går etter at den er injisert. Skanningstypen kalles en PET/CT-skanning, som bruker en stor smultringformet deteksjonsenhet for å gi et kart over hvor radiosporere går i kroppen.
• Personen vil bli bedt om å fjerne eventuelle metallgjenstander før de går inn i skanneren. FDG-sporstoffet vil bli injisert med IV etter plassering på skanneren. Forsøkspersonene vil ligge med forsiden opp på skannerbordet i ca. 1 time, mens PET/CT-maskinen samler bildeinformasjon over kroppen. Blodprøver vil bli tatt før injeksjonen og på 5 andre tidspunkter under skanningen. Omtrent 45 ml (ca. 9 teskjeer) blod vil bli samlet under skanningen. Blodet vil bli brukt til å måle radioaktivt antall og/eller teste hvordan sporstoffet blir metabolisert av kroppen.

Oppfølging Personalet vil ringe for å spørre om eventuelle ubehagelige symptomer når som helst under bildeskanningsprosessen eller i løpet av 24 timer (dag eller natt) etter studiebesøkene.