Az agy és a szív glükózanyagcseréje közötti kapcsolat alkoholfogyasztási zavarban

A kutatás célja annak tanulmányozása, hogy a táplálkozási keton-észter hogyan befolyásolhatja az agy- és szívműködést olyan egyéneknél, akik rendszeresen alkoholt fogyasztanak, és egészséges kontrollcsoportokban.

A vizsgálat azt fogja látni, hogyan reagál az agy és a szív, egyszer a ketonészter elfogyasztása után, egyszer pedig az észter elfogyasztása nélkül (alapvonal), az úgynevezett FDG PET/CT-vizsgálat segítségével. A PET/CT vizsgálatok kis mennyiségű radioaktív képalkotó gyógyszert, speciális kamerát és számítógépet használnak a szervek és szövetek funkcióinak értékelésére. Az FDG PET/CT-vizsgálatokat rutinszerűen végzik a szívbetegségek értékelésére. A tanulmány azt vizsgálja, hogyan működik az agy és a szív nyugalomban, valamint az alkoholról készült képek megtekintése közben.

A vizsgálat 4 vagy több látogatást foglal magában: (1) beleegyező/szűrővizit, amely elvégezhető egy nap alatt, vagy több napra osztható. A vetítés egyes részei történhetnek telefonon vagy videokonferencián. (2) Személyes MRI (ha az elmúlt évben nem készült el). (3) Személyes tanulmányút, amely magában foglalja a ketonészter elfogyasztását, egy FDG PET/CT-vizsgálatot, és (4) egy második személyes látogatás, amely során FDG PET/CT-vizsgálatot végeznek a ketonészter elfogyasztása nélkül. Az egyes látogatások ütemezésétől függően a tanulmányi részvétel az ütemezési korlátozásoktól függően körülbelül 8 hétig tart. A vizsgálati látogatások befejezését követően (a következő munkanapon) a vizsgálati személyzet telefonon követi az érintetteket, hogy megkérdezze az Ön egészségi állapotában bekövetkezett változásokat, és megbizonyosodjon arról, hogy nem tapasztaltak semmilyen mellékhatást a ketonészter, az MRI vagy az FDG során. PET/CT vizsgálat.

Szűrőlátogatás:

• A tájékozott beleegyezés megtörténik a vizsgálattal kapcsolatos eljárások elvégzése előtt. A személyzet minden kérdésre válaszol a folyamat során. A szűrővizsgálaton a következők lesznek:
• Demográfiai adatokat, például születési dátumot, életkort, biológiai nemet, fajt és etnikai hovatartozást gyűjtenek.
• Jelenlegi cím és elérhetőség, amellyel regisztrálni lehet az embereket a Pennsylvaniai Egyetem elektronikus orvosi nyilvántartási rendszerébe.
• Körülbelül 30 ml-es (körülbelül 2 evőkanál) vizeletminta gyűjtése vizeletvizsgálathoz, gyógyszerszűréshez és nők terhességéhez.
• Alkalmazási teszt a kilélegzett alkoholkoncentráció (BrAC) mérésére. A látogatás folytatásához 0,000%-os BrAC szükséges.
• Vitals (vérnyomás és pulzus), súly és magasság. Egy orvos vagy ápolónő rövid fizikai vizsgálatot végez.
• Rövid pszichiátriai értékelések, az úgynevezett „MINI” és „CSSRS”. Az interjúk során kérdéseket tesznek fel a jelenlegi és múltbeli depressziós hangulati tünetekről, valamint egyéb pszichiátriai tünetekről, beleértve az öngyilkossági gondolatokat is.
• Töltse ki a „Shipley Institute of Living Scale” nevű rövid mentális képességtesztet.
• Rövid interjú az alkohol és a dohányzás történetéről, viselkedéséről és hangulatáról, valamint bármilyen kábítószer- vagy alkoholfogyasztásról, valamint kérdések az anyagok iránti vágyról vagy elvonási tünetekről.
• Pszichológiai kérdőívek a szerhasználattal, sóvárgással, kockázati magatartással, mentális egészséggel, személyiséggel, depresszióval és szorongással, alvásminőséggel kapcsolatosak.
• Töltse ki a kérdéseit a jelenlegi gyógyszerekkel, rekreációs drogokkal vagy étrend-kiegészítőkkel kapcsolatban.
• Töltsön ki egy kérdőívet a fém jelenlétéről a szervezetben, hogy megállapítsa, biztonságos-e az MRI elvégzése.
• Kis mennyiségű vért (körülbelül 2,75 evőkanál) vesznek a szűrési laboratóriumi vizsgálatokhoz (vérkép- és kémiai panel), genetikai és metabolitelemzésekhez.
• Végezzen el egy szájpálcikával végzett HIV gyorstesztet. Ha a teszt pozitív, a vizsgálati személyzet egy evőkanál vért vesz a megerősítő HIV-vérvizsgálat elvégzéséhez (azaz a pozitív orális teszt megerősítéséhez). Ha a vérvizsgálat HIV-pozitív, beutalót adunk orvosi ellátásra és a vizsgálati eredmények másolatát.
• Végezzen el több számítógépes feladatot egy laptopon, amelyet a tanulócsoport biztosít. Ezek a feladatok a következő agykogníciós mérőszámokat tesztelik, ideértve: vizuális memória, hajlandóság a felajánlott jutalom késleltetésére, válaszidő a képernyőn megjelenő konkrét információkra való reagálásban, verbális tanulás és memória, impulzivitás, valamint reakcióidő és pontosság, amikor a felkérés összeegyeztethető. különböző formájú és színű tesztképek sorozata.

A szűrési látogatás eredményei 2 héten belül elérhetők lesznek, hogy megbizonyosodjanak arról, hogy jogosultak-e folytatni a vizsgálatot, és beütemezni a többi vizsgálati látogatást.

Agyi MRI vizsgálat (1 óra):

Ütemezett, ha nem volt MRI az elmúlt évben. Az MRI egy olyan teszt, amely mágneses mezőt és rádióhullám-impulzusokat (impulzussorozatokat) használ az agy képeinek elkészítéséhez. Az MRI előtt egy kis étkezést biztosítanak. Az MRI képeket mágneses rezonancia képalkotó szkennerben gyűjtik. Az MRI-vizsgálatot az agy anatómiájának (az agy szerkezetének) és az agy működésének megértése érdekében végzik el pihenés közben és az alkoholról készült képek megtekintésekor. Az MRI legfeljebb 1 óráig tart.

• Töltse ki az MRI biztonsági űrlapot
• Távolítson el minden fémet a testből
• Az MRI-szkenner által kibocsátott zajok ellen füldugót biztosítanak, és az alanyok a képalkotó asztalon helyezkednek el fejjel a szkennerben, kényelmesen egy speciális fejtartóban.
• Végezzen el több vizsgálatot (összesen legfeljebb 60 percig). Az alanyokat arra utasítják, hogy a vizsgálat során (legfeljebb 60 percig) ne mozgassák a fejüket, és a lehető legmozdulatlanul feküdjenek.
• Végezzen el egy Cue Reactivity feladatot a vizsgálat során. Ebben a feladatban különféle tárgyakról, például élelmiszerekről vagy alkoholról készült képek megtekintését foglalja magában a képernyőn. Az alanyok egy gomb megnyomásával értékelik a tételeket. A feladat elvégzése legfeljebb 10 percet vesz igénybe.

PET-szkenner látogatások (3-4 óráig tart):

Az alanyokat arra kérik, hogy a PET-vizsgálat előtt 6 órán át koplaljanak. A tanulmányutak napján a következőkre kerül sor:

• Találkozzon a Pennsylvaniai Egyetem Kórházának tanulmányi csoportjával.
• Végezzen alkoholos tesztet a kilélegzett alkohol koncentrációjának mérésére. A látogatás folytatásához 0,000%-os BrAC-val kell rendelkeznie.
• Töltse ki a legutóbbi kábítószer-, alkohol-, nikotin- és szerhasználattal kapcsolatos kérdéseket, majd kérje meg, hogy adjon vizeletmintát. Ezt a gyors vizelet gyógyszerteszthez használják. A pozitív tesztet a vizsgáló orvos felülvizsgálja, hogy megállapítsa, folytatódhat-e a látogatás. A fogamzóképes korú nő vizeletben terhességi tesztet kap. A terhességi teszt eredményének negatívnak kell lennie, hogy továbbra is részt vegyen a vizsgálatban.
• A képzett személyzet két IV-t helyez el, hogy vért vegyenek és adják az FGD nyomkövetőt. A személyzet megméri a vitális értékeket (vérnyomás és pulzus), súlyt és magasságot.
• A jelenlegi gyógyszerek és vitaminok listáját felülvizsgálják, hogy megállapítsák a gyógyszerekben, az adagolásban vagy a gyógyszerek vagy vitaminok használatának gyakoriságában a szűrővizsgálat óta bekövetkezett változásokat.
• A 2 vizsgálati vizit egyikén keton-észter italt adnak. Két tanulmányi látogatásra ugyanazok az eljárások vonatkoznak, kivéve, hogy az egyik vizsgálati napon az alanyokat arra kérik, hogy igyanak egy italt ketonészterrel, a másik látogatáson pedig ne igyanak ketonésztert.
• A személyzet echokardiográfiát végez. Ez a szív ultrahangja.
• Az echokardiográfia befejezése után az alanyokon körülbelül 60 percig pozitronemissziós tomográfiát/számítógépes tomográfiát (PET/CT) végeznek FDG-vizsgálattal.
• Az FDG képalkotása speciális kamerákkal történik, amelyek képesek felvenni a radiotracer által kibocsátott apró sugárzási jeleket, és meghatározni, honnan származnak a jelek. Így képet alkothatunk arról, hogy hova kerül a radiotracer az injekció beadása után. A szkennelés típusát PET/CT-vizsgálatnak nevezik, amely egy nagy, fánk alakú érzékelőeszközt használ, hogy térképet készítsen arról, hogy hol jutnak el a radioaktív nyomkövetők a szervezetben.
• A szkennerbe való belépés előtt az alany felkéri, hogy távolítsa el a fémtárgyakat. Az FDG nyomjelzőt a szkenneren történő elhelyezés után az IV-vel fecskendezik be. Az alanyok körülbelül 1 órán át arccal felfelé fekszenek a szkenner asztalán, miközben a PET/CT készülék a testükön gyűjti a képalkotó információkat. Vérmintát vesznek az injekció beadása előtt és a vizsgálat során további 5 időpontban. Körülbelül 45 ml (körülbelül 9 teáskanál) vér gyűlik össze a vizsgálat során. A vért radioaktív mennyiség mérésére és/vagy annak tesztelésére használják fel, hogy a nyomjelzőt hogyan metabolizálja a szervezet.

A nyomon követési személyzet a képalkotó vizsgálati folyamat során vagy a vizsgálati látogatásokat követő 24 órában (nappal vagy éjszaka) bármikor felhív, és érdeklődik a kellemetlen tünetekről.