Związek między metabolizmem glukozy w mózgu i sercu w zaburzeniach związanych z używaniem alkoholu

Celem tego badania jest zbadanie, w jaki sposób odżywczy ester ketonu może wpływać na funkcje mózgu i serca u osób regularnie spożywających alkohol oraz u zdrowych osób z grupy kontrolnej.

Badanie pozwoli zobaczyć, jak zareaguje mózg i serce, raz po wypiciu estru ketonu i raz bez picia estru (linia wyjściowa) za pomocą testu zwanego FDG PET/CT. Skany PET / CT wykorzystują niewielkie ilości radioaktywnego leku obrazującego, specjalną kamerę i komputer do oceny funkcji narządów i tkanek. Skany FDG PET/CT są rutynowo wykonywane w celu oceny chorób serca. Badanie sprawdzi, jak funkcjonują mózg i serce w spoczynku i podczas oglądania zdjęć z alkoholem.

Badanie obejmuje 4 lub więcej wizyt: (1) wizyta w celu uzyskania zgody/przesiewowa, która może zostać zakończona w ciągu jednego dnia lub rozłożona na kilka dni. Fragmenty projekcji mogą odbywać się z wykorzystaniem telefonu lub wideokonferencji. (2) MRI osobiście (jeśli nie został ukończony w ciągu ostatniego roku). (3) Osobista wizyta studyjna obejmująca wypicie estru ketonu, badanie FDG PET/CT oraz (4) druga wizyta osobista podczas badania FDG PET/CT bez picia estru ketonu. W zależności od harmonogramu każdej z tych wizyt, udział w badaniu potrwa około 8 tygodni, w zależności od ograniczeń w harmonogramie. Po zakończeniu wizyt skanujących (następny dzień roboczy) personel badawczy skontaktuje się telefonicznie z pacjentami, aby zapytać o wszelkie zmiany w twoim zdrowiu i upewnić się, że nie doświadczyli żadnych skutków ubocznych estru ketonowego, skanu MRI lub FDG Skan PET/CT.

Wizyta przesiewowa:

• Świadoma zgoda zostanie udzielona przed wykonaniem jakichkolwiek procedur związanych z badaniem. Personel odpowie na wszystkie pytania w trakcie procesu. Podczas sesji przesiewowej wystąpią:
• Gromadzone będą informacje demograficzne, takie jak data urodzenia, wiek, płeć biologiczna, rasa i pochodzenie etniczne.
• Aktualny adres i dane kontaktowe w celu rejestracji osób w systemie elektronicznej dokumentacji medycznej Uniwersytetu Pensylwanii.
• Pobranie próbki moczu o objętości około 30 ml (około 2 łyżek stołowych) do badania moczu, badań przesiewowych na obecność narkotyków i ciąży u kobiet.
• Test alkomatem do pomiaru stężenia alkoholu w wydychanym powietrzu (BrAC). Aby kontynuować wizytę, wymagane jest podanie 0,000% BrAC.
• Parametry życiowe (ciśnienie krwi i tętno), waga i wzrost. Lekarz lub pielęgniarka przeprowadzą krótkie badanie fizykalne.
• Krótkie oceny psychiatryczne zwane „MINI” i „CSSRS”. Podczas tych wywiadów zostaną zadane pytania dotyczące obecnych i przeszłych objawów depresji, a także innych objawów psychiatrycznych, w tym myśli samobójczych.
• Wypełnij krótki test zdolności umysłowych o nazwie „Skala Shipley Institute of Living”.
• Krótki wywiad dotyczący historii alkoholu i palenia, zachowań i nastroju oraz jakiegokolwiek używania narkotyków lub alkoholu, a także pytania dotyczące wszelkich zachcianek na substancje lub objawów odstawienia.
• Kwestionariusze psychologiczne związane z używaniem substancji, zachciankami, ryzykownymi zachowaniami, zdrowiem psychicznym, osobowością, depresją i lękiem, jakością snu.
• Wypełnij pytania dotyczące aktualnie stosowanych leków, narkotyków rekreacyjnych lub suplementów.
• Wypełnij kwestionariusz dotyczący obecności metalu w ciele, aby ustalić, czy poddanie się rezonansowi magnetycznemu jest bezpieczne.
• Niewielka ilość krwi (około 2,75 łyżki stołowej) zostanie pobrana do przesiewowych badań laboratoryjnych (panel morfologii i chemii), genetyki i analizy metabolitów.
• Wykonaj szybki test na HIV z wymazu z jamy ustnej. Jeśli wynik testu jest pozytywny, personel badawczy pobierze łyżkę krwi w celu przeprowadzenia potwierdzającego badania krwi na obecność wirusa HIV (tj. w celu potwierdzenia pozytywnego wyniku testu ustnego). W przypadku pozytywnego wyniku badania krwi na obecność wirusa HIV, wystawimy skierowanie na opiekę medyczną oraz kopię wyników testu.
• Wykonaj kilka zadań komputerowych na laptopie, które zostaną dostarczone przez zespół badawczy. Zadania te przetestują następujące miary funkcji poznawczych mózgu, w tym: pamięć wzrokową, gotowość do opóźnienia oferowanej nagrody, czas reakcji w reakcji na określone informacje na ekranie, uczenie się werbalne i pamięć, impulsywność oraz czas reakcji i dokładność, gdy zostanie poproszony o dopasowanie seria zdjęć testowych, które mają różne kształty i kolory.

Wyniki wizyty przesiewowej będą dostępne w ciągu 2 tygodni, aby potwierdzić, czy kwalifikujesz się do kontynuowania badania i zaplanować pozostałe wizyty studyjne.

Wizyta z rezonansem magnetycznym mózgu (1 godzina):

Zaplanowane, jeśli nie było MRI w ubiegłym roku. MRI to test wykorzystujący pole magnetyczne i impulsy energii fal radiowych (sekwencje impulsów) do robienia zdjęć mózgu. Mały posiłek zostanie podany przed MRI. Obrazy MRI są zbierane w skanerze do obrazowania metodą rezonansu magnetycznego. Badanie MRI zostanie wykonane w celu zrozumienia anatomii mózgu (struktury mózgu) oraz funkcji mózgu podczas odpoczynku i oglądania zdjęć alkoholu. MRI potrwa do 1 godziny.

• Wypełnij formularz bezpieczeństwa MRI
• Usuń metal z korpusu
• Zapewnione są zatyczki do uszu tłumiące hałas ze skanera MRI, a osoby badane zostaną umieszczone na stole do obrazowania z głową w skanerze, trzymaną wygodnie w specjalnym uchwycie na głowę.
• Przejść kilka skanów (łącznie do 60 minut). Pacjenci zostaną poinstruowani, aby nie ruszać głową i leżeć tak nieruchomo, jak to możliwe podczas skanowania (do 60 minut).
• Ukończ zadanie Cue Reactivity podczas skanowania. Zadanie to polega na oglądaniu na ekranie zdjęć różnych przedmiotów, takich jak jedzenie czy alkohol. Badani oceniają elementy, naciskając przycisk. Wykonanie zadania zajmie do 10 minut.

Wizyty ze skanerem PET (potrwa to 3-4 godziny):

Pacjenci proszeni są o poszczenie przez 6 godzin przed wizytami skanowania PET. W dniu wizyt studyjnych wykonywane będą:

• Spotkaj się z członkiem zespołu badawczego w szpitalu Uniwersytetu Pensylwanii.
• Wykonaj test alkomatem, aby zmierzyć stężenie alkoholu w wydychanym powietrzu. Musi mieć 0,000% BrAC, aby kontynuować wizytę.
• Wypełnij pytania dotyczące niedawnego używania narkotyków, alkoholu, nikotyny i substancji, a następnie poproś o oddanie próbki moczu. Zostanie to wykorzystane do szybkiego testu na obecność narkotyków w moczu. Pozytywny wynik testu zostanie zweryfikowany przez lekarza prowadzącego badanie w celu ustalenia, czy wizyta może być kontynuowana. Kobieta w wieku rozrodczym otrzyma test ciążowy z moczu. Wynik testu ciążowego musi być negatywny, aby móc kontynuować udział w badaniu.
• Przeszkolony personel umieści dwie kroplówki do pobrania krwi i podania znacznika FGD. Personel zmierzy parametry życiowe (ciśnienie krwi i puls), wagę i wzrost.
• Lista aktualnych leków i witamin zostanie przejrzana w celu określenia wszelkich zmian w lekach, dawkowaniu lub częstotliwości stosowania jakichkolwiek leków lub witamin od czasu wizyty przesiewowej.
• Napój estru ketonowego zostanie podany podczas jednej z 2 wizyt. Odbędą się dwie wizyty studyjne, które mają takie same procedury, z wyjątkiem tego, że jednego dnia badania uczestnicy są proszeni o wypicie napoju z estrem ketonowym, a podczas drugiej wizyty nie piją estru ketonowego.
• Personel wykona badanie echokardiograficzne. To jest USG serca.
• Po zakończeniu echokardiografii pacjenci zostaną poddani pozytonowej tomografii emisyjnej / tomografii komputerowej (PET/CT) ze skanem FDG przez około 60 minut
• Obrazowanie FDG odbywa się za pomocą wyspecjalizowanych kamer, które mogą odbierać niewielkie sygnały promieniowania emitowane przez radioznacznik i określać, skąd pochodzą sygnały. W ten sposób możemy stworzyć obraz tego, dokąd trafia radioznacznik po wstrzyknięciu. Rodzaj skanowania nazywa się skanowaniem PET / CT, które wykorzystuje duże urządzenie wykrywające w kształcie pączka, aby zapewnić mapę miejsc, w których znaczniki promieniotwórcze trafiają do organizmu.
• Tester zostanie poproszony o usunięcie wszelkich metalowych przedmiotów przed wejściem do skanera. Znacznik FDG zostanie wstrzyknięty za pomocą IV po umieszczeniu na skanerze. Pacjenci będą leżeć twarzą do góry na stole skanera przez około 1 godzinę, podczas gdy urządzenie PET/CT zbiera informacje obrazowe z ciała. Próbki krwi zostaną pobrane przed wstrzyknięciem iw 5 innych punktach czasowych podczas skanowania. Podczas skanowania zostanie pobrane około 45 ml (około 9 łyżeczek) krwi. Krew zostanie wykorzystana do pomiaru radioaktywności i/lub zbadania, w jaki sposób znacznik jest metabolizowany przez organizm.

Personel kontrolny zadzwoni, aby zapytać o wszelkie nieprzyjemne objawy w dowolnym momencie podczas procesu obrazowania lub w ciągu 24 godzin (w dzień lub w nocy) po wizytach studyjnych.