Взаимосвязь метаболизма глюкозы в мозге и сердце при расстройствах, связанных с употреблением алкоголя

Целью этого исследования является изучение того, как пищевой кетоновый эфир может влиять на работу мозга и сердца у людей, регулярно употребляющих алкоголь, и у здоровых людей.

В исследовании будет показано, как реагируют мозг и сердце, один раз после употребления кетонового эфира и один раз без употребления эфира (базовый уровень) с использованием теста, называемого ПЭТ / КТ с ФДГ. При ПЭТ/КТ-сканировании используется небольшое количество радиоактивного препарата для визуализации, специальная камера и компьютер для оценки функций органов и тканей. ФДГ ПЭТ/КТ обычно проводится для оценки сердечных заболеваний. В ходе исследования будет проверено, как мозг и сердце функционируют в состоянии покоя и при просмотре изображений алкоголя.

Исследование включает 4 или более посещений: (1) визит для получения согласия/скрининга, который может быть завершен в течение одного дня или разделен на несколько дней. Части досмотра могут проходить с использованием телефонной или видеоконференции. (2) Очная МРТ (если она не проводилась в прошлом году). (3) личное посещение, которое включает прием кетонового эфира, ФДГ ПЭТ/КТ и (4) второе личное посещение, которое включает ФДГ ПЭТ/КТ без употребления кетонового эфира. В зависимости от расписания каждого из этих визитов участие в исследовании продлится примерно 8 недель в зависимости от ограничений по расписанию. После завершения визитов для сканирования (на следующий рабочий день) исследовательский персонал свяжется с людьми по телефону, чтобы узнать о любых изменениях в вашем здоровье и убедиться, что они не испытали никаких побочных эффектов от кетонового эфира, МРТ или ФДГ. ПЭТ/КТ сканирование.

Посещение скрининга:

• Информированное согласие будет получено до выполнения любых процедур, связанных с исследованием. Персонал ответит на все вопросы в процессе. На сеансе скрининга будет происходить следующее:
• Будет собираться демографическая информация, такая как дата рождения, возраст, биологический пол, раса и этническая принадлежность.
• Текущий адрес и контактная информация для регистрации людей в системе электронных медицинских карт Пенсильванского университета.
• Сбор образца мочи объемом около 30 мл (примерно 2 столовые ложки) для анализа мочи, скрининга на наркотики и определения беременности у женщин.
• Алкотестеры для измерения концентрации алкоголя в выдыхаемом воздухе (BrAC). Для продолжения визита требуется 0,000% BrAC.
• Основные показатели (артериальное давление и пульс), вес и рост. Врач или практикующая медсестра проведут краткий медицинский осмотр.
• Краткие психиатрические оценки, называемые «MINI» и «CSSRS». Во время этих интервью будут заданы вопросы о текущих и прошлых симптомах депрессии, а также о других психиатрических симптомах, включая суицидальные мысли.
• Пройдите краткий тест на умственные способности под названием «Шкала жизни Института Шипли».
• Краткое интервью об алкоголе и истории курения, поведении и настроении, а также о любом употреблении наркотиков или алкоголя, а также вопросы о любой тяге к психоактивным веществам или симптомах отмены.
• Психологические опросники, связанные с употреблением психоактивных веществ, тягой к наркотикам, рискованным поведением, психическим здоровьем, личностью, депрессией и тревогой, качеством сна.
• Ответьте на вопросы о любых текущих лекарствах, рекреационных наркотиках или пищевых добавках.
• Заполните анкету о наличии металла в организме, чтобы определить, безопасно ли проходить МРТ.
• Небольшое количество крови (примерно 2,75 столовых ложки) будет взято для скрининговых лабораторных анализов (анализ крови и биохимический анализ), генетики и анализа метаболитов.
• Пройдите экспресс-тест на ВИЧ с мазком из ротовой полости. Если тест положительный, исследовательский персонал возьмет столовую ложку крови для проведения подтверждающего анализа крови на ВИЧ (т. е. для подтверждения положительного перорального теста). Если анализ крови положительный на ВИЧ, мы предоставим направление для получения медицинской помощи и копию результатов анализа.
• Выполните несколько компьютерных заданий на ноутбуке, который будет предоставлен исследовательской группой. Эти задачи проверят следующие показатели познавательной способности мозга, в том числе: зрительную память, готовность отсрочить предлагаемое вознаграждение, время отклика при реагировании на конкретную информацию на экране, вербальное обучение и память, импульсивность, а также время и точность реакции, когда их просят сопоставить серия тестовых картинок разной формы и цвета.

Результаты визита для скрининга будут доступны в течение 2 недель, чтобы подтвердить право на продолжение исследования и запланировать остальные визиты в рамках исследования.

Посещение МРТ головного мозга (1 час):

Назначается, если не было МРТ в прошлом году. МРТ — это тест, в котором используется магнитное поле и импульсы энергии радиоволн (импульсные последовательности), чтобы сделать изображения вашего мозга. Перед МРТ будет обеспечен небольшой прием пищи. Изображения МРТ собираются в сканере магнитно-резонансной томографии. МРТ будет сделано, чтобы понять анатомию головного мозга (структуру мозга) и функции мозга во время отдыха и при просмотре изображений алкоголя. МРТ продлится до 1 часа.

• Заполните форму безопасности МРТ
• Удалите любой металл с корпуса
• Беруши предназначены для защиты от шума МРТ-сканера, а субъекты будут располагаться на столе для визуализации так, чтобы голова находилась в сканере, удобно удерживаясь в специальном держателе для головы.
• Пройти несколько сканирований (всего до 60 минут). Субъекты будут проинструктированы не двигать головой и лежать как можно неподвижнее во время сканирования (до 60 минут).
• Выполните задание Cue Reactivity во время сканирования. В этом задании подразумевается просмотр изображений различных предметов, таких как еда или алкоголь, на экране. Субъекты будут оценивать предметы, нажимая кнопку. Выполнение задания займет до 10 минут.

Посещения сканера ПЭТ (это продлится 3-4 часа):

Субъектов просят голодать в течение 6 часов до посещения ПЭТ-сканирования. В день ознакомительных визитов будет сделано следующее:

• Познакомьтесь с членом исследовательской группы в больнице Пенсильванского университета.
• Пройдите тест Алкотестер, чтобы измерить концентрацию алкоголя в выдыхаемом воздухе. Должен иметь 0,000% BrAC, чтобы продолжить визит.
• Ответьте на вопросы о недавнем употреблении наркотиков, алкоголя, никотина и психоактивных веществ, а затем попросите сдать образец мочи. Это будет использоваться для быстрого анализа мочи на наркотики. Положительный результат теста будет рассмотрен врачом-исследователем, чтобы определить, можно ли продолжить визит. Женщинам детородного возраста будет сделан тест на беременность по моче. Для продолжения участия в исследовании результат теста на беременность должен быть отрицательным.
• Обученный персонал поставит две капельницы для забора крови и введения индикатора ДДГ. Персонал измеряет жизненно важные органы (артериальное давление и пульс), вес и рост.
• Список текущих лекарств и витаминов будет пересмотрен, чтобы определить любые изменения в лекарствах, дозировке или частоте использования любых лекарств или витаминов после визита для скрининга.
• Напиток из эфира кетона будет дан во время одного из 2 посещений сканирования. Будет два учебных визита с одинаковыми процедурами, за исключением того, что в один исследовательский день испытуемых просят выпить напиток с кетоновым эфиром, а во время другого визита не пить кетоновый эфир.
• Персонал проведет эхокардиографию. Это УЗИ сердца.
• После завершения эхокардиографии субъекты будут проходить позитронно-эмиссионную томографию / компьютерную томографию (ПЭТ / КТ) со сканированием ФДГ в течение примерно 60 минут.
• Визуализация ФДГ выполняется с помощью специальных камер, которые могут улавливать крошечные сигналы излучения, испускаемые радиоиндикатором, и определять, откуда они исходят. Таким образом, мы можем составить картину того, куда попадает радиофармпрепарат после его введения. Этот тип сканирования называется ПЭТ/КТ, при котором используется большое устройство обнаружения в форме пончика, чтобы составить карту того, где радиоактивные индикаторы попадают в организм.
• Субъекта попросят убрать все металлические предметы перед входом в сканер. Трассировщик ФДГ будет вводиться внутривенно после позиционирования на сканере. Субъекты будут лежать лицом вверх на столе сканера в течение примерно 1 часа, пока машина ПЭТ/КТ собирает информацию об изображении тела. Образцы крови будут взяты перед инъекцией и в 5 других моментов времени во время сканирования. Во время сканирования будет собрано приблизительно 45 мл (около 9 чайных ложек) крови. Кровь будет использоваться для измерения уровня радиоактивности и/или проверки того, как трассер метаболизируется в организме.

Последующий персонал позвонит, чтобы узнать о любых неприятных симптомах, в любое время в процессе сканирования изображений или в течение 24 часов (днем или ночью) после визитов в рамках исследования.