알코올 사용 장애에서 뇌와 심장 포도당 대사의 관계

이 연구의 목적은 영양학적 케톤 에스테르가 정기적으로 알코올을 섭취하는 개인과 건강한 대조군의 뇌 및 심장 기능에 어떤 영향을 미칠 수 있는지 연구하는 것입니다.

이 연구는 FDG PET/CT 스캔이라는 테스트를 사용하여 케톤 에스테르를 마신 후 한 번, 에스테르를 마시지 않은 상태에서 한 번(기준선) 뇌와 심장이 어떻게 반응하는지 볼 것입니다. PET/CT 스캔은 소량의 방사성 영상 약물, 특수 카메라 및 컴퓨터를 사용하여 장기 및 조직 기능을 평가합니다. FDG PET/CT 스캔은 심장 질환 평가를 위해 일상적으로 수행됩니다. 이 연구는 뇌와 심장이 쉬고 있을 때와 술 사진을 보는 동안 어떻게 기능하는지 테스트할 것입니다.

연구는 4회 이상의 방문을 포함한다: (1) 하루에 완료되거나 여러 날에 걸쳐 분할될 수 있는 동의/선별 방문. 선별 검사의 일부는 전화 또는 화상 회의를 통해 이루어질 수 있습니다. (2) 직접 MRI(작년에 완료되지 않은 경우). (3) 케톤 에스테르 섭취, FDG PET/CT 스캔, 및 (4) 케톤 에스테르를 마시지 않고 FDG PET/CT 스캔을 수행하는 두 번째 직접 방문을 포함하는 직접 연구 방문. 각 방문 일정에 따라 연구 참여는 일정 제한에 따라 약 8주 동안 지속됩니다. 스캔 방문 완료 후(다음 영업일), 연구 직원은 전화로 개인과 후속 조치를 취하여 건강상의 변화에 ​​대해 질문하고 케톤 에스테르, MRI 스캔 또는 FDG로 인한 부작용이 발생하지 않았는지 확인합니다. PET/CT 스캔.

스크리닝 방문:

• 사전 동의는 모든 연구 관련 절차가 수행되기 전에 이루어집니다. 직원은 과정 중에 모든 질문에 답할 것입니다. 심사 세션에서는 다음과 같은 일이 발생합니다.
• 생년월일, 나이, 생물학적 성별, 인종 및 민족과 같은 인구통계학적 정보가 수집됩니다.
• 펜실베이니아 대학교 전자 의료 기록 시스템에 사람들을 등록하기 위한 현재 주소 및 연락처 정보.
• 여성의 소변 검사, 약물 선별 및 임신에 사용되는 약 30mL(약 2테이블스푼)의 소변 샘플 수집.
• 호흡 알코올 농도(BrAC)를 측정하기 위한 음주 측정기 테스트. 방문을 계속하려면 0.000% BrAC가 필요합니다.
• 바이탈(혈압 및 맥박), 체중 및 신장. 의사나 임상 간호사가 간단한 신체 검사를 실시합니다.
• 'MINI' 및 'CSSRS'라고 하는 간략한 정신과 평가. 이 면담 중에 현재 및 과거의 우울한 기분 증상과 자살 생각을 포함한 기타 정신과적 증상에 대한 질문을 받게 됩니다.
• 'Shipley Institute of Living Scale'이라는 간단한 정신 능력 테스트를 완료하십시오.
• 알코올 및 흡연 이력, 행동, 기분, 약물 또는 알코올 사용에 관한 짧은 인터뷰, 물질 갈망 또는 금단 증상에 대한 질문.
• 물질 사용, 갈망, 위험 행동, 정신 건강, 성격, 우울증 및 불안, 수면의 질과 관련된 심리 설문지.
• 현재 약물, 기분 전환용 약물 또는 보조제 사용에 대한 질문을 작성하십시오.
• MRI를 받는 것이 안전한지 확인하기 위해 체내 금속 존재에 대한 설문지를 작성하십시오.
• 소량의 혈액(약 2.75 테이블스푼)을 채취하여 실험실 테스트(혈구 수 및 화학 패널), 유전학 및 대사체 분석을 선별합니다.
• 구강 면봉 신속 HIV 검사를 완료하십시오. 검사 결과가 양성이면 연구 직원은 확증적 HIV 혈액 검사(즉, 양성 구강 검사를 확인하기 위해)를 수행하기 위해 혈액 한 스푼을 뽑을 것입니다. 혈액 검사에서 HIV 양성 판정을 받으면 진료 의뢰서와 검사 결과 사본을 제공합니다.
• 연구 팀에서 제공할 노트북에서 몇 가지 컴퓨터 기반 작업을 완료합니다. 이러한 과제는 시각 기억력, 제공되는 보상을 지연하려는 의지, 화면의 특정 정보에 반응하는 반응 시간, 언어 학습 및 기억력, 충동성, 일치하도록 요청했을 때 반응 시간 및 정확성을 포함한 다음과 같은 뇌 인지 측정을 테스트합니다. 모양과 색상이 다른 일련의 테스트 사진.

스크리닝 방문의 결과는 2주 이내에 이용 가능하여 연구를 계속할 자격이 있는지 확인하고 나머지 연구 방문 일정을 잡을 수 있습니다.

뇌 MRI 스캔 방문(1시간):

작년에 MRI가 없었던 경우 예정. MRI는 뇌의 사진을 만들기 위해 자기장과 전파 에너지 펄스(펄스 시퀀스)를 사용하는 테스트입니다. MRI 전에 간단한 식사가 제공됩니다. MRI 이미지는 자기 공명 영상 스캐너에서 수집됩니다. MRI 스캔은 뇌의 해부학적 구조(뇌의 구조)와 휴식 중 및 알코올 사진을 볼 때 뇌의 기능을 이해하기 위해 수행됩니다. MRI는 최대 1시간 동안 지속됩니다.

• MRI 안전 양식 작성
• 몸에서 금속을 제거하십시오.
• MRI 스캐너의 소음을 위해 귀마개가 제공되며, 피험자는 특수 헤드 홀더에 편안하게 고정된 상태로 스캐너에 머리가 있는 이미징 테이블에 배치됩니다.
• 여러 스캔을 수행합니다(총 최대 60분). 피험자는 스캔하는 동안(최대 60분) 머리를 움직이지 않고 가능한 한 가만히 누워 있도록 지시를 받습니다.
• 스캔 중에 큐 반응성 작업을 완료하십시오. 이 작업에는 화면에서 음식이나 술과 같은 다양한 항목의 사진을 보는 작업이 포함됩니다. 주제는 버튼을 눌러 항목을 평가합니다. 작업을 완료하는 데 최대 10분이 소요됩니다.

PET 스캐너 방문(3-4시간 지속):

피험자는 PET 스캐닝 방문 전에 6시간 동안 금식하도록 요청받습니다. 연구 방문 당일에 다음이 수행됩니다.

• 펜실베니아 대학 병원에서 연구 팀원을 만나십시오.
• 음주 측정기 테스트를 통해 호흡 알코올 농도를 측정하십시오. 방문을 계속하려면 0.000% BrAC가 있어야 합니다.
• 최근 사용 약물, 알코올, 니코틴 및 물질 사용에 대한 질문을 완료한 다음 소변 샘플을 제공하도록 요청합니다. 이것은 빠른 소변 약물 검사에 사용됩니다. 방문이 계속될 수 있는지 결정하기 위해 연구 담당의가 양성 검사를 검토할 것입니다. 가임기 여성은 소변 ​​임신 검사를 받게 됩니다. 연구에 계속 참여하려면 임신 테스트 결과가 음성이어야 합니다.
• 숙련된 직원이 혈액을 채취하고 FGD 추적자를 제공하기 위해 두 개의 IV를 배치합니다. 직원이 바이탈(혈압 및 맥박), 체중 및 키를 측정합니다.
• 스크리닝 방문 이후 약물, 복용량 또는 사용 빈도의 변경 사항을 결정하기 위해 현재 약물 및 비타민 목록을 검토합니다.
• 2번의 스캔 방문 중 하나에 케톤 에스테르 음료가 제공됩니다. 동일한 절차를 갖는 두 번의 연구 방문이 있을 것입니다. 단, 연구 당일 피험자는 케톤 에스테르가 포함된 음료를 마시도록 요청받고 다른 방문에서는 케톤 에스테르를 마시지 않습니다.
• 직원이 심초음파 검사를 실시합니다. 이것은 심장의 초음파입니다.
• 심초음파 검사가 완료되면 대상자는 약 60분 동안 FDG 스캔과 함께 양전자 방출 단층 촬영/컴퓨터 단층 촬영(PET/CT)을 받게 됩니다.
• FDG의 이미징은 방사성 추적자가 방출하는 작은 방사선 신호를 포착하고 신호가 어디에서 오는지 결정할 수 있는 특수 카메라로 수행됩니다. 이런 식으로 방사성 추적자가 주입된 후 어디로 가는지 그림을 그릴 수 있습니다. 스캔 유형은 PET/CT 스캔이라고 하며, 대형 도넛 모양의 감지 장치를 사용하여 방사성 추적자가 체내로 이동하는 위치에 대한 지도를 제공합니다.
• 대상은 스캐너에 들어가기 전에 금속 물체를 제거하라는 요청을 받습니다. FDG 추적자는 스캐너에 위치시킨 후 IV를 사용하여 주입됩니다. PET/CT 기계가 신체에 대한 영상 정보를 수집하는 동안 피험자는 약 1시간 동안 스캐너 테이블에 얼굴을 위로 향하게 눕습니다. 주사 전과 스캔 중 5개의 다른 시점에서 혈액 샘플을 채취합니다. 스캔하는 동안 약 45mL(약 9티스푼)의 혈액이 수집됩니다. 혈액은 방사성 수치를 측정하고 추적자가 신체에서 어떻게 대사되는지 테스트하는 데 사용됩니다.

후속 직원은 영상 스캔 과정 중 또는 연구 방문 후 24시간(주야간)에 언제든지 전화를 걸어 불편한 증상에 대해 질문할 것입니다.