Relation entre le métabolisme cérébral et cardiaque du glucose dans les troubles liés à la consommation d'alcool

Le but de cette recherche est d'étudier comment un ester cétonique nutritionnel peut affecter les fonctions cérébrales et cardiaques chez les personnes qui consomment régulièrement de l'alcool et chez les témoins sains.

L'étude verra comment le cerveau et le cœur réagissent, une fois après avoir bu l'ester cétonique et une fois sans boire l'ester (ligne de base) à l'aide d'un test appelé FDG PET/CT scan. Les tomodensitogrammes utilisent de petites quantités d'un médicament d'imagerie radioactif, une caméra spéciale et un ordinateur pour évaluer les fonctions des organes et des tissus. FDG PET/CT scans sont régulièrement effectués pour l'évaluation des maladies cardiaques. L'étude testera le fonctionnement du cerveau et du cœur au repos et lors de la visualisation d'images d'alcool.

L'étude implique 4 visites ou plus : (1) une visite de consentement/sélection, qui peut être effectuée en une seule journée ou répartie sur plusieurs jours. Certaines parties du dépistage peuvent se faire par téléphone ou par vidéoconférence. (2) IRM en personne (si aucune n'a été effectuée au cours de la dernière année). (3) Visite d'étude en personne comprenant la consommation de l'ester cétonique, une TEP/TDM FDG et (4) une deuxième visite en personne comprenant une TEP/TDM FDG sans boire l'ester cétonique. Selon le calendrier de chacune de ces visites, la participation à l'étude durera environ 8 semaines en fonction des restrictions de calendrier. Une fois les visites d'examen terminées (le jour ouvrable suivant), le personnel de l'étude assurera le suivi des personnes par téléphone pour s'informer de tout changement dans votre état de santé et pour s'assurer qu'elles n'ont subi aucun effet secondaire de l'ester cétonique, de l'IRM ou du FDG. TEP/TDM.

Visite de dépistage:

• Le consentement éclairé aura lieu avant que toute procédure liée à l'étude ne soit effectuée. Le personnel répondra à toutes les questions pendant le processus. Ce qui suit se produira lors de la séance de dépistage :
• Des informations démographiques telles que la date de naissance, l'âge, le sexe biologique, la race et l'origine ethnique seront collectées.
• Adresse actuelle et informations de contact afin d'enregistrer les personnes dans le système de dossiers médicaux électroniques de l'Université de Pennsylvanie.
• Prélèvement d'un échantillon d'urine d'environ 30 ml (environ 2 cuillères à soupe) à utiliser pour l'analyse d'urine, le dépistage de drogue et la grossesse chez les femmes.
• Alcootest pour mesurer la concentration d'alcool dans l'air expiré (BrAC). Un BrAC à 0,000 % est requis pour poursuivre la visite.
• Vitals (tension artérielle et pouls), poids et taille. Un médecin ou une infirmière praticienne procédera à un bref examen physique.
• Évaluations psychiatriques brèves appelées 'MINI' et 'CSSRS'. Au cours de ces entretiens, des questions seront posées sur les symptômes actuels et passés de l'humeur dépressive, ainsi que sur d'autres symptômes psychiatriques, y compris les pensées suicidaires.
• Remplissez un bref test de capacité mentale appelé « Shipley Institute of Living Scale ».
• Courte entrevue concernant les antécédents d'alcool et de tabagisme, les comportements et l'humeur et toute consommation de drogue ou d'alcool, et des questions sur les envies de substances ou les symptômes de sevrage.
• Questionnaires psychologiques liés à la consommation de substances, aux envies, aux comportements à risque, à la santé mentale, à la personnalité, à la dépression et à l'anxiété, à la qualité du sommeil.
• Répondez aux questions sur l'utilisation actuelle de médicaments, de drogues récréatives ou de suppléments.
• Remplissez un questionnaire sur la présence de métal dans le corps pour déterminer s'il est sécuritaire de subir une IRM.
• Une petite quantité de sang (environ 2,75 cuillères à soupe) sera prélevée pour des tests de dépistage en laboratoire (une numération globulaire et un panel de chimie), la génétique et l'analyse des métabolites.
• Effectuez un test rapide de dépistage du VIH par écouvillonnage oral. Si le test est positif, le personnel de l'étude prélèvera une cuillère à soupe de sang pour effectuer un test sanguin de confirmation du VIH (c'est-à-dire pour confirmer le test oral positif). Si le test sanguin est positif pour le VIH, nous fournirons une référence pour des soins médicaux et une copie des résultats du test.
• Effectuez plusieurs tâches informatiques sur un ordinateur portable qui sera fourni par l'équipe d'étude. Ces tâches testeront les mesures cognitives cérébrales suivantes, notamment : la mémoire visuelle, la volonté de retarder une récompense offerte, le temps de réponse pour réagir à des informations spécifiques à l'écran, l'apprentissage verbal et la mémoire, l'impulsivité, le temps de réaction et la précision lorsqu'on lui demande de faire correspondre une récompense. série d'images de test de formes et de couleurs différentes.

Les résultats de la visite de sélection seront disponibles dans les 2 semaines pour confirmer si l'éligibilité à poursuivre l'étude et planifier le reste des visites d'étude.

Une visite IRM cérébrale (1 heure) :

Programmé s'il n'y a pas eu d'IRM au cours de l'année écoulée. Une IRM est un test qui utilise un champ magnétique et des impulsions d'énergie d'ondes radio (séquences d'impulsions) pour faire des images de votre cerveau. Un petit repas sera offert avant l'IRM. Les images IRM sont collectées dans un scanner d'imagerie par résonance magnétique. L'IRM sera effectuée pour comprendre l'anatomie du cerveau (la structure du cerveau) et la fonction du cerveau au repos et lors de la visualisation d'images d'alcool. L'IRM durera jusqu'à 1 heure.

• Remplir un formulaire de sécurité IRM
• Retirez tout métal du corps
• Des bouchons d'oreille sont fournis pour le bruit du scanner IRM, et les sujets seront positionnés sur la table d'imagerie avec la tête dans le scanner, confortablement maintenus dans un support de tête spécial.
• Subir plusieurs analyses (jusqu'à 60 minutes au total). Les sujets seront invités à ne pas bouger la tête et à rester aussi immobiles que possible pendant l'analyse (jusqu'à 60 minutes).
• Effectuez une tâche Cue Reactivity pendant l'analyse. Dans cette tâche consiste à visualiser des images de divers éléments tels que la nourriture ou l'alcool sur l'écran. Les sujets évalueront les éléments en appuyant sur un bouton. La tâche prendra jusqu'à 10 minutes.

Visites PET Scanner (cela durera 3-4 heures):

Les sujets sont invités à jeûner pendant 6 heures avant les visites de TEP. Le jour des visites d'étude, les tâches suivantes seront effectuées :

• Rencontrez un membre de l'équipe d'étude à l'hôpital de l'Université de Pennsylvanie.
• Faites un test d'alcootest pour mesurer la concentration d'alcool dans l'haleine. Doit avoir un BrAC à 0,000 % pour continuer la visite.
• Répondez aux questions sur la consommation récente de drogues, d'alcool, de nicotine et de substances, puis demandez-leur de donner un échantillon d'urine. Cela sera utilisé pour un test rapide de dépistage de drogue dans l'urine. Le test positif sera examiné par le médecin de l'étude pour déterminer si la visite peut se poursuivre. La femme en âge de procréer recevra un test de grossesse urinaire. Le résultat du test de grossesse doit être négatif pour continuer à participer à l'étude.
• Le personnel formé placera deux intraveineuses pour prélever du sang et donner le traceur FGD. Le personnel mesurera les signes vitaux (tension artérielle et pouls), le poids et la taille.
• Une liste des médicaments et des vitamines actuels sera examinée pour déterminer tout changement dans les médicaments, la posologie ou la fréquence d'utilisation de tout médicament ou vitamine depuis la visite de dépistage.
• Une boisson à base d'ester cétonique sera administrée lors de l'une des 2 visites d'analyse. Il y aura deux visites d'étude qui ont les mêmes procédures, sauf qu'un jour d'étude, les sujets sont invités à boire un verre avec l'ester de cétone et à l'autre visite de ne pas boire l'ester de cétone.
• Le personnel effectuera une échocardiographie. Il s'agit d'une échographie du cœur.
• Une fois l'échocardiographie terminée, les sujets subiront une tomographie par émission de positrons / tomodensitométrie (PET/CT) avec scan FDG pendant environ 60 minutes
• L'imagerie du FDG est réalisée avec des caméras spécialisées qui peuvent capter les minuscules signaux de rayonnement émis par le radiotraceur et déterminer d'où proviennent les signaux. De cette façon, nous pouvons former une image de l'endroit où le radiotraceur va après son injection. Le type de scan s'appelle un PET/CT scan, qui utilise un grand dispositif de détection en forme de beignet pour fournir une carte de l'endroit où les radiotraceurs vont dans le corps.
• Le sujet sera invité à retirer tout objet métallique avant d'entrer dans le scanner. Le traceur FDG sera injecté par IV après positionnement sur le scanner. Les sujets seront allongés face visible sur la table du scanner pendant environ 1 heure, tandis que la machine PET/CT recueille des informations d'imagerie sur le corps. Des échantillons de sang seront prélevés avant l'injection et à 5 autres moments pendant l'analyse. Environ 45 ml (environ 9 cuillères à café) de sang seront prélevés lors de l'analyse. Le sang sera utilisé pour mesurer la numération radioactive et/ou tester la façon dont le traceur est métabolisé par l'organisme.

Le personnel de suivi appellera pour poser des questions sur tout symptôme inconfortable à tout moment pendant le processus d'imagerie ou dans les 24 heures (jour ou nuit) suivant les visites d'étude.