Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og husholdningsoverføring av Streptococcus Pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus

17. august 2021 oppdatert av: Hsin Chi, Mackay Memorial Hospital

Epidemiologi og overføring av Streptococcus Pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus hos barn og eldre: en husholdningsbasert prospektiv kohortstudie

Denne husholdningsbaserte prospektive kohortstudien tar sikte på å etablere husholdningsoverføring av respiratorisk syncytialvirus og S. pneumoniae, spesielt hos eldre og spedbarn/barn, samt innbyrdes sammenheng mellom S. pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

En husholdningsbasert prospektiv kohortstudie vil bli utført fra 2021 til 2025 i Nord-Taiwan. Vi vil invitere 240 husstander som har en baby som blir skrevet ut fra MacKay barnesykehus. Husholdningene vil bli klassifisert i kjernefamilietype og utvidet familietype. "Kjernefamilietypen" er definert som mann og kone med baby (under 5 måneder) og med eller uten barn (2-5) og "Utvidet familietype" (tregenerasjonsfamilie) er definert som mann og kone med baby (under 5 måneder), barn (2-5) og besteforeldre i alderen > 65 år. Vi vil i første omgang fylle ut et påmeldingsskjema for å samle inn baselinedata, inkludert pasientdemografi, tidligere sykehistorie, utskrivelsessesong, neonatalforløp og husholdninger. En LINE-basert behandling vil bli utført ukentlig av studieteamet for å se om det er noen luftveissymptomer i husholdningen. I tillegg til den månedlige legens ukentlige LINE-svar, vil forskningssykepleieren kontakte foreldrene eller foresatte på telefon månedlig i de 24 månedene for å få data om endringer i baselineinformasjon, og spesifikke fakta angående mulige luftveisinfeksjoner etter siste kontakt. Dersom husstandene har luftveissymptomer, vil besøket avtales så tidlig som mulig. Når de oppsøker akuttmottaket, poliklinikken eller døgnavdelingen, vil urinen bli samlet inn for serotypespesifikk urinantigendeteksjon (SSUAD) analyser, og nasofarynx- eller halsprøven for polymerasekjedereaksjon vil bli utført for å studere serotype av S. pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus undergruppe. Hvis forsøkspersonene som har kliniske syndromer som tyder på lungebetennelse eller bronkopneumoni, vil de bli bedt om å delta i den videre studien sammen med familiemedlemmer i husstanden. Nasofaryngeal aspirasjon, urin, blod og indusert sputum vil bli samlet inn for kulturer, polymerasekjedereaksjon og serologisk test. Kliniske manifestasjoner, sykdomsforløp og utfall vil bli registrert. Familiemedlemmer i samme husstand vil bli bedt om å gjennomgå screening med en nasofaryngeal eller svelgprøve og urinprøve. Vi vil spore tilbake 2 ukers kontakthistorie for barn i kjernefamilien som får Respiratorisk syncytialvirus eller pneumokokkinfeksjoner, spesielt med fokus på andre familiemedlemmer. Dataene vil bli videre analysert for å evaluere påvirkningen av kort- og langtidskontakt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

240

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: Nan-Chang Chiu, Doctor
  • Telefonnummer: +886 975835382
  • E-post: ncc88@mmh.org.tw

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

En husholdningsbasert prospektiv kohortstudie vil invitere 240 husstander som har en baby som blir skrevet ut fra MacKay barnesykehus. Husholdningene vil bli klassifisert i kjernefamilietype og utvidet familietype. "Kjernefamilietypen" er definert som mann og kone med baby (under 5 måneder) og med eller uten barn (2-5) og "Utvidet familietype" (tregenerasjonsfamilie) er definert som mann og kone med baby (under 5 måneder), barn (2-5) og besteforeldre i alderen > 65 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Indikatortilfelle: Babyer under 5 måneder ble født på Mackay Children's Hospital og hadde ingen akutte luftveisinfeksjonslignende symptomer som krevde medisinsk intervensjon da de gikk med på å delta i forsøket.
  • Familiemedlemmer: familiemedlemmer som lever med Indikator-saken, inkludert 2-5 år gamle søsken, foreldre og besteforeldre over 65 år.
  • Villig til å signere skjemaet for informert samtykke og godta å bli med i den offisielle LINE-kontoen for å motta forskningssporing.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer eldre enn 5 måneder
  • Komorbide medisinske tilstander hos babyen som kronisk lungesykdom, cyanotisk medfødt hjertesykdom, nevromuskulær sykdom og en primær immunsvikt.
  • Familiemedlemmer som ikke lever med Indikator-saken
  • Familie med besteforeldre yngre enn 65 år
  • Noen som bor sammen med familiemedlemmer nekter å delta i forskningen.
  • Uvillig til å signere informert samtykkeskjema eller nekte å bli med i den offisielle LINE-kontoen for å motta sporing.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kjernefamilietype
Mannen og kona med baby (under 5 måneder) og med eller uten barn (2-5)
Utvidet familietype (tre-generasjons familie)
Mannen og kona med baby (under 5 måneder), barn (2-5) og besteforeldre i alderen > 65 år

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Husholdningsoverføring av Streptococcus pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus
Tidsramme: 2 år
Det primære endepunktet er Streptococcus pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus isolasjonsrater hos barn og deres husholdningskontakter av forskjellige familietyper.
2 år
Serotypen av Streptococcus pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus i post-Prevenar 13-epoken
Tidsramme: 2 år
Det sekundære endepunktet er serotypen av Streptococcus pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus i post-Prevenar 13-æraen.
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hsin Chi, Doctor, Mackay Children's Hospital in Taiwan

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær fullføring (Forventet)

31. juli 2026

Studiet fullført (Forventet)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. august 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Først lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

24. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Vi vil kun registrere og analysere individuelle deltakerdata av vårt studieteam.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere