- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05017519
A Streptococcus Pneumoniae és a légzőszervi szincitiális vírus epidemiológiája és háztartási átvitele
2021. augusztus 17. frissítette: Hsin Chi, Mackay Memorial Hospital
A Streptococcus Pneumoniae és a légúti szincitiális vírus epidemiológiája és átvitele gyermekeknél és időseknél: háztartás alapú prospektív kohorsz vizsgálat
Ez a háztartás-alapú prospektív kohorsz-tanulmány célja a légúti syncytial vírus és a S. pneumoniae háztartási átvitelének megállapítása, különösen időseknél és csecsemőknél/gyermekeknél, valamint a S. pneumoniae és a légúti syncytial vírus közötti összefüggések megállapítása.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Részletes leírás
Tajvan északi részén 2021 és 2025 között egy háztartáson alapuló prospektív kohorszvizsgálatot végeznek.
240 olyan háztartást hívunk meg, ahol kisbaba születik a MacKay Gyermekkórházból.
A háztartásokat nukleáris családtípusba és kiterjesztett családtípusba soroljuk.
A "nukleáris családtípus" meghatározása szerint a férj és feleség csecsemővel (5 hónaposnál fiatalabb) és gyermekekkel (2-5) vagy anélkül, a "kibővített családtípus" (háromgenerációs család) pedig férj és feleség. csecsemővel (5 hónaposnál fiatalabb), gyermekekkel (2-5) és 65 év feletti nagyszülőkkel.
Kezdetben egy beiratkozási űrlapot töltünk ki az alapadatok gyűjtésére, beleértve a betegek demográfiai adatait, a korábbi kórtörténetet, az elbocsátási időszakot, az újszülöttkori lefolyást és a háztartásokat.
A vizsgálati csoport hetente LINE-alapú kezelést végez annak megállapítására, hogy vannak-e légúti tünetek a háztartásban.
A kutatónővér a havi orvosi heti LINE válaszon túlmenően a 24 hónapon keresztül havonta telefonon felveszi a kapcsolatot a szülőkkel vagy törvényes gyámokkal, hogy az utolsó kapcsolatfelvételt követően adatokat szerezzen az alapinformációk változásairól, valamint az esetleges légúti fertőzésekkel kapcsolatos konkrét tényekről.
Ha a háztartásokban légúti tünetek jelentkeznek, a látogatást a lehető legkorábban meg kell szervezni.
Amikor a sürgősségi osztályon, járóbeteg-klinikán vagy fekvőbeteg osztályon jelentkeznek, a vizeletet összegyűjtik a szerotípus-specifikus vizelet-antigén-detektáló (SSUAD) vizsgálatokhoz, és a polimeráz láncreakcióhoz orrgarat- vagy torokkenetet készítenek az S szerotípusának tanulmányozására. pneumoniae és Respiratory syncytial vírus alcsoport.
Ha az alanyok tüdőgyulladásra vagy bronchopneumoniára utaló klinikai tünetegyüttesben szenvednek, felkérik őket, hogy vegyenek részt a további vizsgálatban családtagjaikkal együtt.
A nasopharyngealis aspirációt, a vizeletet, a vért és az indukált köpetet tenyésztéshez, polimeráz láncreakcióhoz és szerológiai vizsgálathoz gyűjtik.
A klinikai megnyilvánulásokat, a betegség lefolyását és az eredményeket rögzítik.
Az ugyanabban a háztartásban élő családtagokat felkérik, hogy szűrjenek orrgarat- vagy toroktamponnal és vizeletmintával.
Nyomon követjük a nukleáris családba tartozó, légúti syncytialis vírus vagy pneumococcus fertőzésben szenvedő gyermekek 2 hetes érintkezési történetét, különös tekintettel a család többi tagjára.
Az adatokat tovább elemezzük, hogy értékeljük a rövid és a hosszú távú érintkezés hatását.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
240
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Hsin Chi, Doctor
- Telefonszám: +886 975835388
- E-mail: chi4531@gmail.com
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Nan-Chang Chiu, Doctor
- Telefonszám: +886 975835382
- E-mail: ncc88@mmh.org.tw
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Egy háztartás-alapú prospektív kohorsz-tanulmány 240 olyan háztartást hív meg, ahol a MacKay gyermekkórházból hazaengedett baba születik.
A háztartásokat nukleáris családtípusba és kiterjesztett családtípusba soroljuk.
A "nukleáris családtípus" meghatározása szerint a férj és feleség csecsemővel (5 hónaposnál fiatalabb) és gyermekekkel (2-5) vagy anélkül, a "kibővített családtípus" (háromgenerációs család) pedig férj és feleség. csecsemővel (5 hónaposnál fiatalabb), gyermekekkel (2-5) és 65 év feletti nagyszülőkkel.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Indikátoreset: Az 5 hónaposnál fiatalabb csecsemők a Mackay Gyermekkórházban születtek, és nem voltak akut légúti fertőzéshez hasonló tüneteik, amelyek orvosi beavatkozást igényeltek, amikor beleegyeztek a vizsgálatba.
- Családtagok: az indikátor esettel élő családtagok, köztük 2-5 éves testvérek, 65 év feletti szülők, nagyszülők.
- Hajlandó aláírni a tájékozott beleegyezési űrlapot, és beleegyezik abba, hogy csatlakozzon a hivatalos LINE-fiókhoz, hogy megkapja a kutatás nyomon követését.
Kizárási kritériumok:
- 5 hónaposnál idősebb babák
- A csecsemő társbetegségei, például krónikus tüdőbetegség, cianotikus veleszületett szívbetegség, neuromuszkuláris betegség és elsődleges immunhiány.
- Családtagok, akik nem élnek együtt az indikátor esetével
- Család 65 évnél fiatalabb nagyszülőkkel
- Valaki, aki családtagokkal él, nem hajlandó részt venni a kutatásban.
- Nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot, vagy nem hajlandó csatlakozni a hivatalos LINE-fiókhoz a nyomon követés érdekében.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Nukleáris családtípus
Férj és feleség csecsemővel (5 hónaposnál fiatalabb), gyermekkel vagy gyermek nélkül (2-5)
|
Kiterjesztett családtípus (háromgenerációs család)
Férj és feleség csecsemővel (5 hónaposnál fiatalabb), gyermekekkel (2-5) és 65 év feletti nagyszülőkkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A Streptococcus pneumoniae és a légúti syncytia vírus háztartási átvitele
Időkeret: 2 év
|
Az elsődleges végpont a Streptococcus pneumoniae és a légúti syncytialis vírus izolálási aránya gyermekeknél és különböző családtípusú háztartási kapcsolataikban.
|
2 év
|
A Streptococcus pneumoniae és a légúti syncytialis vírus szerotípusa a Prevenar 13 utáni korszakban
Időkeret: 2 év
|
A másodlagos végpont a Streptococcus pneumoniae és a Respiratory syncytial vírus szerotípusa a Prevenar 13 utáni korszakban.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Hsin Chi, Doctor, Mackay Children's Hospital in Taiwan
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Feikin DR, Kagucia EW, Loo JD, Link-Gelles R, Puhan MA, Cherian T, Levine OS, Whitney CG, O'Brien KL, Moore MR; Serotype Replacement Study Group. Serotype-specific changes in invasive pneumococcal disease after pneumococcal conjugate vaccine introduction: a pooled analysis of multiple surveillance sites. PLoS Med. 2013;10(9):e1001517. doi: 10.1371/journal.pmed.1001517. Epub 2013 Sep 24.
- Huang YC, Lin CF, Ting PJ, Tang TH, Huang FL, Chao HJ, Wang CL, Chen PY. Respiratory pathogens - Some altered antibiotic susceptibility after implementation of pneumococcus vaccine and antibiotic control strategies. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Oct;53(5):682-689. doi: 10.1016/j.jmii.2019.08.015. Epub 2019 Oct 18.
- Lu CY, Chiang CS, Chiu CH, Wang ET, Chen YY, Yao SM, Chang LY, Huang LM, Lin TY, Chou JH. Successful Control of Streptococcus pneumoniae 19A Replacement With a Catch-up Primary Vaccination Program in Taiwan. Clin Infect Dis. 2019 Oct 15;69(9):1581-1587. doi: 10.1093/cid/ciy1127.
- Chi HC, Hsieh YC, Tsai MH, Lee CH, Kuo KC, Huang CT, Huang YC. Impact of pneumococcal conjugate vaccine in children on the serotypic epidemiology of adult invasive pneumococcal diseases in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2018 Jun;51(3):332-336. doi: 10.1016/j.jmii.2016.08.009. Epub 2016 Dec 18.
- Ladhani SN, Collins S, Djennad A, Sheppard CL, Borrow R, Fry NK, Andrews NJ, Miller E, Ramsay ME. Rapid increase in non-vaccine serotypes causing invasive pneumococcal disease in England and Wales, 2000-17: a prospective national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2018 Apr;18(4):441-451. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30052-5. Epub 2018 Jan 26. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2018 Feb 6;:
- Hall CB, Weinberg GA, Iwane MK, Blumkin AK, Edwards KM, Staat MA, Auinger P, Griffin MR, Poehling KA, Erdman D, Grijalva CG, Zhu Y, Szilagyi P. The burden of respiratory syncytial virus infection in young children. N Engl J Med. 2009 Feb 5;360(6):588-98. doi: 10.1056/NEJMoa0804877.
- Obando-Pacheco P, Justicia-Grande AJ, Rivero-Calle I, Rodriguez-Tenreiro C, Sly P, Ramilo O, Mejias A, Baraldi E, Papadopoulos NG, Nair H, Nunes MC, Kragten-Tabatabaie L, Heikkinen T, Greenough A, Stein RT, Manzoni P, Bont L, Martinon-Torres F. Respiratory Syncytial Virus Seasonality: A Global Overview. J Infect Dis. 2018 Apr 11;217(9):1356-1364. doi: 10.1093/infdis/jiy056.
- Lin CY, Hwang D, Chiu NC, Weng LC, Liu HF, Mu JJ, Liu CP, Chi H. Increased Detection of Viruses in Children with Respiratory Tract Infection Using PCR. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 15;17(2):564. doi: 10.3390/ijerph17020564.
- Pneumonia Etiology Research for Child Health (PERCH) Study Group. Causes of severe pneumonia requiring hospital admission in children without HIV infection from Africa and Asia: the PERCH multi-country case-control study. Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):757-779. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30721-4. Epub 2019 Jun 27. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):736.
- Wolf DG, Greenberg D, Shemer-Avni Y, Givon-Lavi N, Bar-Ziv J, Dagan R. Association of human metapneumovirus with radiologically diagnosed community-acquired alveolar pneumonia in young children. J Pediatr. 2010 Jan;156(1):115-20. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.07.014.
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Chiu NC, Lin HY, Hsu CH, Huang FY, Lee KS, Chi H. Epidemiological and microbiological characteristics of culture-proven acute otitis media in Taiwanese children. J Formos Med Assoc. 2012 Oct;111(10):536-41. doi: 10.1016/j.jfma.2011.07.015. Epub 2012 Mar 13.
- Kung YH, Chiu NC, Lee KS, Chang L, Huang DT, Huang FY, Hsieh YC, Huang LM, Chi H. Bacterial etiology of acute otitis media in the era prior to universal pneumococcal vaccination in Taiwanese children. J Microbiol Immunol Infect. 2014 Jun;47(3):239-44. doi: 10.1016/j.jmii.2013.08.016. Epub 2013 Sep 27.
- Patel JA, Nguyen DT, Revai K, Chonmaitree T. Role of respiratory syncytial virus in acute otitis media: implications for vaccine development. Vaccine. 2007 Feb 19;25(9):1683-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.10.045. Epub 2006 Nov 9.
- de Steenhuijsen Piters WA, Heinonen S, Hasrat R, Bunsow E, Smith B, Suarez-Arrabal MC, Chaussabel D, Cohen DM, Sanders EA, Ramilo O, Bogaert D, Mejias A. Nasopharyngeal Microbiota, Host Transcriptome, and Disease Severity in Children with Respiratory Syncytial Virus Infection. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Nov 1;194(9):1104-1115. doi: 10.1164/rccm.201602-0220OC.
- Tsolia MN, Psarras S, Bossios A, Audi H, Paldanius M, Gourgiotis D, Kallergi K, Kafetzis DA, Constantopoulos A, Papadopoulos NG. Etiology of community-acquired pneumonia in hospitalized school-age children: evidence for high prevalence of viral infections. Clin Infect Dis. 2004 Sep 1;39(5):681-6. doi: 10.1086/422996. Epub 2004 Aug 13.
- Ampofo K, Bender J, Sheng X, Korgenski K, Daly J, Pavia AT, Byington CL. Seasonal invasive pneumococcal disease in children: role of preceding respiratory viral infection. Pediatrics. 2008 Aug;122(2):229-37. doi: 10.1542/peds.2007-3192.
- Brealey JC, Chappell KJ, Galbraith S, Fantino E, Gaydon J, Tozer S, Young PR, Holt PG, Sly PD. Streptococcus pneumoniae colonization of the nasopharynx is associated with increased severity during respiratory syncytial virus infection in young children. Respirology. 2018 Feb;23(2):220-227. doi: 10.1111/resp.13179. Epub 2017 Sep 15.
- Nguyen DT, Louwen R, Elberse K, van Amerongen G, Yuksel S, Luijendijk A, Osterhaus AD, Duprex WP, de Swart RL. Streptococcus pneumoniae Enhances Human Respiratory Syncytial Virus Infection In Vitro and In Vivo. PLoS One. 2015 May 13;10(5):e0127098. doi: 10.1371/journal.pone.0127098. eCollection 2015.
- Greenberg D, Givon-Lavi N, Faingelernt Y, Ben-Shimol S, Avni YS, Bar-Ziv J, Dagan R. Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage During Childhood Community-Acquired Alveolar Pneumonia: Relationship Between Specific Serotypes and Coinfecting Viruses. J Infect Dis. 2017 Apr 1;215(7):1111-1116. doi: 10.1093/infdis/jiw613.
- Althouse BM, Hammitt LL, Grant L, Wagner BG, Reid R, Larzelere-Hinton F, Weatherholtz R, Klugman KP, Rodgers GL, O'Brien KL, Hu H. Identifying transmission routes of Streptococcus pneumoniae and sources of acquisitions in high transmission communities. Epidemiol Infect. 2017 Oct;145(13):2750-2758. doi: 10.1017/S095026881700125X. Epub 2017 Aug 29.
- Tramuto F, Amodio E, Calamusa G, Restivo V, Costantino C, Vitale F; The BINOCOLO Group. Pneumococcal Colonization in the Familial Context and Implications for Anti-Pneumococcal Immunization in Adults: Results from the BINOCOLO Project in Sicily. Int J Mol Sci. 2017 Jan 6;18(1):105. doi: 10.3390/ijms18010105.
- Walsh EE, Falsey AR. Respiratory syncytial virus infection in adult populations. Infect Disord Drug Targets. 2012 Apr;12(2):98-102. doi: 10.2174/187152612800100116.
- Agoti CN, Munywoki PK, Phan MVT, Otieno JR, Kamau E, Bett A, Kombe I, Githinji G, Medley GF, Cane PA, Kellam P, Cotten M, Nokes DJ. Transmission patterns and evolution of respiratory syncytial virus in a community outbreak identified by genomic analysis. Virus Evol. 2017 Mar 11;3(1):vex006. doi: 10.1093/ve/vex006. eCollection 2017 Jan.
- Crowcroft NS, Zambon M, Harrison TG, Mok Q, Heath P, Miller E. Respiratory syncytial virus infection in infants admitted to paediatric intensive care units in London, and in their families. Eur J Pediatr. 2008 Apr;167(4):395-9. doi: 10.1007/s00431-007-0509-9. Epub 2007 May 31.
- Otomaru H, Kamigaki T, Tamaki R, Okamoto M, Alday PP, Tan AG, Manalo JI, Segubre-Mercado E, Inobaya MT, Tallo V, Lupisan S, Oshitani H. Transmission of Respiratory Syncytial Virus Among Children Under 5 Years in Households of Rural Communities, the Philippines. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 11;6(3):ofz045. doi: 10.1093/ofid/ofz045. eCollection 2019 Mar. Erratum In: Open Forum Infect Dis. 2019 Jul 13;6(7):ofz213.
- Munywoki PK, Koech DC, Agoti CN, Lewa C, Cane PA, Medley GF, Nokes DJ. The source of respiratory syncytial virus infection in infants: a household cohort study in rural Kenya. J Infect Dis. 2014 Jun 1;209(11):1685-92. doi: 10.1093/infdis/jit828. Epub 2013 Dec 23.
- Kim L, Rha B, Abramson JS, Anderson LJ, Byington CL, Chen GL, DeVincenzo J, Edwards KM, Englund JA, Falsey AR, Griffin MR, Karron RA, Martin KG, Meissner HC, Munoz FM, Pavia AT, Piedra PA, Schaffner W, Simoes EAF, Singleton R, Talbot HK, Walsh EE, Zucker JR, Gerber SI. Identifying Gaps in Respiratory Syncytial Virus Disease Epidemiology in the United States Prior to the Introduction of Vaccines. Clin Infect Dis. 2017 Sep 15;65(6):1020-1025. doi: 10.1093/cid/cix432.
- Midgley CM, Haynes AK, Baumgardner JL, Chommanard C, Demas SW, Prill MM, Abedi GR, Curns AT, Watson JT, Gerber SI. Determining the Seasonality of Respiratory Syncytial Virus in the United States: The Impact of Increased Molecular Testing. J Infect Dis. 2017 Aug 1;216(3):345-355. doi: 10.1093/infdis/jix275.
- Smith CM, Sandrini S, Datta S, Freestone P, Shafeeq S, Radhakrishnan P, Williams G, Glenn SM, Kuipers OP, Hirst RA, Easton AJ, Andrew PW, O'Callaghan C. Respiratory syncytial virus increases the virulence of Streptococcus pneumoniae by binding to penicillin binding protein 1a. A new paradigm in respiratory infection. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jul 15;190(2):196-207. doi: 10.1164/rccm.201311-2110OC.
- Yan T, Tang X, Sun L, Tian R, Li Z, Liu G. Co infection of respiratory syncytial viruses (RSV) and streptococcus pneumonia modulates pathogenesis and dependent of serotype and phase variant. Microb Pathog. 2020 Jul;144:104126. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104126. Epub 2020 Mar 12.
- Chi H, Liu HF, Weng LC, Wang NY, Chiu NC, Lai MJ, Lin YC, Chiu YY, Hsieh WS, Huang LM. Molecular epidemiology and phylodynamics of the human respiratory syncytial virus fusion protein in northern Taiwan. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64012. doi: 10.1371/journal.pone.0064012. Print 2013.
- Pai R, Gertz RE, Beall B. Sequential multiplex PCR approach for determining capsular serotypes of Streptococcus pneumoniae isolates. J Clin Microbiol. 2006 Jan;44(1):124-31. doi: 10.1128/JCM.44.1.124-131.2006.
- Leung MH, Bryson K, Freystatter K, Pichon B, Edwards G, Charalambous BM, Gillespie SH. Sequetyping: serotyping Streptococcus pneumoniae by a single PCR sequencing strategy. J Clin Microbiol. 2012 Jul;50(7):2419-27. doi: 10.1128/JCM.06384-11. Epub 2012 May 2.
- Melegaro A, Gay NJ, Medley GF. Estimating the transmission parameters of pneumococcal carriage in households. Epidemiol Infect. 2004 Jun;132(3):433-41. doi: 10.1017/s0950268804001980.
- Menashe I, Rosenberg PS, Chen BE. PGA: power calculator for case-control genetic association analyses. BMC Genet. 2008 May 13;9:36. doi: 10.1186/1471-2156-9-36.
- Erasto P, Hoti F, Auranen K. Modeling transmission of multitype infectious agents: application to carriage of Streptococcus pneumoniae. Stat Med. 2012 Jun 30;31(14):1450-63. doi: 10.1002/sim.4487. Epub 2012 Feb 21.
- Chang LY, Tsao KC, Hsia SH, Shih SR, Huang CG, Chan WK, Hsu KH, Fang TY, Huang YC, Lin TY. Transmission and clinical features of enterovirus 71 infections in household contacts in Taiwan. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):222-7. doi: 10.1001/jama.291.2.222.
- Wang KS, Liu X, Ategbole M, Xie X, Liu Y, Xu C, Xie C, Sha Z. Generalized Linear Mixed Model Analysis of Urban-Rural Differences in Social and Behavioral Factors for Colorectal Cancer Screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Sep 27;18(9):2581-2589. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.9.2581.
- Glorioso TJ, Grunwald GK, Ho PM, Maddox TM. Reference effect measures for quantifying, comparing and visualizing variation from random and fixed effects in non-normal multilevel models, with applications to site variation in medical procedure use and outcomes. BMC Med Res Methodol. 2018 Jul 6;18(1):74. doi: 10.1186/s12874-018-0517-7.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2021. október 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2026. július 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2026. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. augusztus 17.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Első közzététel (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. augusztus 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. augusztus 17.
Utolsó ellenőrzés
2021. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- RNS vírusfertőzések
- Vírusos betegségek
- Légúti fertőzések
- Légúti betegségek
- Tüdőbetegségek
- Betegség tulajdonságai
- Bakteriális fertőzések
- Bakteriális fertőzések és mikózisok
- Paramyxoviridae fertőzések
- Mononegavirales fertőzések
- Streptococcus fertőzések
- Gram-pozitív bakteriális fertőzések
- Tüdőgyulladás, bakteriális
- Pneumovírus fertőzések
- Fertőzések
- Fertőző betegségek
- Pneumococcus fertőzések
- Tüdőgyulladás
- Tüdőgyulladás, Pneumococcus
- Légúti szincitiális vírusfertőzések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- MSD MISP 60284
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyes résztvevők adatait csak a vizsgálati csoportunk rögzíti és elemzi.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Légúti szincitiális vírusfertőzések
-
Hospital of South West JutlandBefejezveLégúti Syncytial Virus BronchiolitisDánia
-
Organon and CoBefejezveLégúti Syncytial Virus Bronchiolitis
-
M.D. Anderson Cancer CenterBefejezveRák | Akut leukémia | Légúti szincitiális vírusfertőzések | Csontvelő-transzplantációs fertőzés | Fertőzés csontvelő-transzplantációban részesülőkben | Légúti Syncytial Virus PneumoniaEgyesült Államok