- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05017519
Epidemiologie a domácí přenos Streptococcus Pneumoniae a respiračního syncytiálního viru
17. srpna 2021 aktualizováno: Hsin Chi, Mackay Memorial Hospital
Epidemiologie a přenos Streptococcus Pneumoniae a respiračního syncytiálního viru u dětí a starších osob: prospektivní kohortová studie v domácnostech
Tato prospektivní kohortová studie v domácnostech si klade za cíl zjistit přenos respiračního syncyciálního viru a S. pneumoniae v domácnostech, zejména u starších osob a kojenců/dětí, a také vzájemný vztah mezi S. pneumoniae a respiračním syncyciálním virem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Detailní popis
V letech 2021 až 2025 bude na severním Tchaj-wanu provedena prospektivní kohortová studie v domácnostech.
Pozveme 240 domácností, které mají miminko propuštěné z MacKayovy dětské nemocnice.
Domácnosti budou rozděleny do typu nukleární rodiny a typu rozšířené rodiny.
"Typ nukleární rodiny" je definován jako manžel a manželka s dítětem (ve věku méně než 5 měsíců) a s dětmi nebo bez dětí (2-5) a "Typ rozšířené rodiny" (třígenerační rodina) je definován jako manžel a manželka. s dítětem (ve věku méně než 5 měsíců), dětmi (2-5) a prarodiči ve věku > 65 let.
Nejprve vyplníme registrační formulář, abychom shromáždili základní údaje, včetně demografie pacientů, předchozí zdravotní anamnézy, období propuštění, novorozeneckého kurzu a domácností.
Tým studie bude každý týden provádět léčbu založenou na LINE, aby zjistil, zda se v domácnosti nevyskytují nějaké respirační příznaky.
Kromě měsíční odpovědi lékaře týdně LINE bude výzkumná sestra telefonicky kontaktovat rodiče nebo zákonné zástupce měsíčně po dobu 24 měsíců, aby získala data o změnách výchozích informací a konkrétních skutečnostech týkajících se možných respiračních infekcí po posledním kontaktu.
Pokud se v domácnostech objeví respirační příznaky, bude návštěva dohodnuta co nejdříve.
Při příchodu na pohotovost, ambulanci nebo lůžkové oddělení bude odebrána moč pro stanovení sérotypově specifické detekce antigenu v moči (SSUAD) a proveden výtěr z nosohltanu nebo krku na polymerázovou řetězovou reakci ke studiu sérotypu S. pneumoniae a podskupina respiračních syncyciálních virů.
Pokud mají jedinci klinické syndromy připomínající pneumonii nebo bronchopneumonii, budou požádáni, aby se zúčastnili další studie spolu se svými rodinnými příslušníky.
Nasofaryngeální aspirace, moč, krev a indukované sputum budou odebrány pro kultivaci, polymerázovou řetězovou reakci a sérologický test.
Budou zaznamenány klinické projevy, průběh onemocnění a výsledky.
Členové rodiny ve stejné domácnosti budou požádáni, aby podstoupili screening s výtěrem z nosohltanu nebo krku a vzorkem moči.
Budeme sledovat 2týdenní kontaktní anamnézu dětí v nukleární rodině, které dostaly respirační syncyciální virus nebo pneumokokové infekce, zejména se zaměříme na ostatní členy rodiny.
Data budou dále analyzována za účelem vyhodnocení vlivu krátkodobého a dlouhodobého kontaktu.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
240
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hsin Chi, Doctor
- Telefonní číslo: +886 975835388
- E-mail: chi4531@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Nan-Chang Chiu, Doctor
- Telefonní číslo: +886 975835382
- E-mail: ncc88@mmh.org.tw
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Prospektivní kohortová studie založená na domácnostech pozve 240 domácností, které mají dítě, které je propuštěno z MacKayovy dětské nemocnice.
Domácnosti budou rozděleny do typu nukleární rodiny a typu rozšířené rodiny.
"Typ nukleární rodiny" je definován jako manžel a manželka s dítětem (ve věku méně než 5 měsíců) a s dětmi nebo bez dětí (2-5) a "Typ rozšířené rodiny" (třígenerační rodina) je definován jako manžel a manželka. s dítětem (ve věku méně než 5 měsíců), dětmi (2-5) a prarodiči ve věku > 65 let.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Případ indikátoru: Děti mladší 5 měsíců se narodily v Mackay Children's Hospital a neměly žádné příznaky podobné akutní respirační infekci, které by vyžadovaly lékařský zásah, když souhlasily s účastí ve studii.
- Rodinní příslušníci: rodinní příslušníci žijící s případem Indikátor, včetně sourozenců ve věku 2–5 let, rodičů a prarodičů starších 65 let.
- Jste ochotni podepsat formulář informovaného souhlasu a souhlasíte s připojením k oficiálnímu účtu LINE, abyste mohli dostávat sledování výzkumu.
Kritéria vyloučení:
- Miminka starší 5 měsíců
- Komorbidní zdravotní stavy dítěte, jako je chronické onemocnění plic, cyanotické vrozené srdeční onemocnění, neuromuskulární onemocnění a primární imunodeficience.
- Rodinní příslušníci, kteří nežijí s případem Indikátor
- Rodina s prarodiči mladšími 65 let
- Někdo, kdo žije s rodinnými příslušníky, se odmítá zúčastnit výzkumu.
- Neochota podepsat informovaný souhlas nebo odmítnout připojení k oficiálnímu účtu LINE za účelem sledování.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Typ jaderné rodiny
Manžel a manželka s dítětem (ve věku méně než 5 měsíců) as dětmi nebo bez dětí (2-5)
|
|
Typ rozšířené rodiny (třígenerační rodina)
Manžel a manželka s dítětem (ve věku méně než 5 měsíců), dětmi (2-5) a prarodiči ve věku > 65 let
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přenos Streptococcus pneumoniae a respiračního syncyciálního viru z domácností
Časové okno: 2 roky
|
Primárním cílovým parametrem je míra izolace Streptococcus pneumoniae a respiračního syncyciálního viru u dětí a jejich rodinných kontaktů různého typu rodiny.
|
2 roky
|
|
Sérotyp Streptococcus pneumoniae a respiračního syncytiálního viru v éře po Prevenaru 13
Časové okno: 2 roky
|
Sekundárním koncovým bodem je sérotyp Streptococcus pneumoniae a respiračního syncyciálního viru v éře po Prevenaru 13.
|
2 roky
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsin Chi, Doctor, Mackay Children's Hospital in Taiwan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Feikin DR, Kagucia EW, Loo JD, Link-Gelles R, Puhan MA, Cherian T, Levine OS, Whitney CG, O'Brien KL, Moore MR; Serotype Replacement Study Group. Serotype-specific changes in invasive pneumococcal disease after pneumococcal conjugate vaccine introduction: a pooled analysis of multiple surveillance sites. PLoS Med. 2013;10(9):e1001517. doi: 10.1371/journal.pmed.1001517. Epub 2013 Sep 24.
- Huang YC, Lin CF, Ting PJ, Tang TH, Huang FL, Chao HJ, Wang CL, Chen PY. Respiratory pathogens - Some altered antibiotic susceptibility after implementation of pneumococcus vaccine and antibiotic control strategies. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Oct;53(5):682-689. doi: 10.1016/j.jmii.2019.08.015. Epub 2019 Oct 18.
- Lu CY, Chiang CS, Chiu CH, Wang ET, Chen YY, Yao SM, Chang LY, Huang LM, Lin TY, Chou JH. Successful Control of Streptococcus pneumoniae 19A Replacement With a Catch-up Primary Vaccination Program in Taiwan. Clin Infect Dis. 2019 Oct 15;69(9):1581-1587. doi: 10.1093/cid/ciy1127.
- Chi HC, Hsieh YC, Tsai MH, Lee CH, Kuo KC, Huang CT, Huang YC. Impact of pneumococcal conjugate vaccine in children on the serotypic epidemiology of adult invasive pneumococcal diseases in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2018 Jun;51(3):332-336. doi: 10.1016/j.jmii.2016.08.009. Epub 2016 Dec 18.
- Ladhani SN, Collins S, Djennad A, Sheppard CL, Borrow R, Fry NK, Andrews NJ, Miller E, Ramsay ME. Rapid increase in non-vaccine serotypes causing invasive pneumococcal disease in England and Wales, 2000-17: a prospective national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2018 Apr;18(4):441-451. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30052-5. Epub 2018 Jan 26. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2018 Feb 6;:
- Hall CB, Weinberg GA, Iwane MK, Blumkin AK, Edwards KM, Staat MA, Auinger P, Griffin MR, Poehling KA, Erdman D, Grijalva CG, Zhu Y, Szilagyi P. The burden of respiratory syncytial virus infection in young children. N Engl J Med. 2009 Feb 5;360(6):588-98. doi: 10.1056/NEJMoa0804877.
- Obando-Pacheco P, Justicia-Grande AJ, Rivero-Calle I, Rodriguez-Tenreiro C, Sly P, Ramilo O, Mejias A, Baraldi E, Papadopoulos NG, Nair H, Nunes MC, Kragten-Tabatabaie L, Heikkinen T, Greenough A, Stein RT, Manzoni P, Bont L, Martinon-Torres F. Respiratory Syncytial Virus Seasonality: A Global Overview. J Infect Dis. 2018 Apr 11;217(9):1356-1364. doi: 10.1093/infdis/jiy056.
- Lin CY, Hwang D, Chiu NC, Weng LC, Liu HF, Mu JJ, Liu CP, Chi H. Increased Detection of Viruses in Children with Respiratory Tract Infection Using PCR. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 15;17(2):564. doi: 10.3390/ijerph17020564.
- Pneumonia Etiology Research for Child Health (PERCH) Study Group. Causes of severe pneumonia requiring hospital admission in children without HIV infection from Africa and Asia: the PERCH multi-country case-control study. Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):757-779. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30721-4. Epub 2019 Jun 27. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):736.
- Wolf DG, Greenberg D, Shemer-Avni Y, Givon-Lavi N, Bar-Ziv J, Dagan R. Association of human metapneumovirus with radiologically diagnosed community-acquired alveolar pneumonia in young children. J Pediatr. 2010 Jan;156(1):115-20. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.07.014.
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Chiu NC, Lin HY, Hsu CH, Huang FY, Lee KS, Chi H. Epidemiological and microbiological characteristics of culture-proven acute otitis media in Taiwanese children. J Formos Med Assoc. 2012 Oct;111(10):536-41. doi: 10.1016/j.jfma.2011.07.015. Epub 2012 Mar 13.
- Kung YH, Chiu NC, Lee KS, Chang L, Huang DT, Huang FY, Hsieh YC, Huang LM, Chi H. Bacterial etiology of acute otitis media in the era prior to universal pneumococcal vaccination in Taiwanese children. J Microbiol Immunol Infect. 2014 Jun;47(3):239-44. doi: 10.1016/j.jmii.2013.08.016. Epub 2013 Sep 27.
- Patel JA, Nguyen DT, Revai K, Chonmaitree T. Role of respiratory syncytial virus in acute otitis media: implications for vaccine development. Vaccine. 2007 Feb 19;25(9):1683-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.10.045. Epub 2006 Nov 9.
- de Steenhuijsen Piters WA, Heinonen S, Hasrat R, Bunsow E, Smith B, Suarez-Arrabal MC, Chaussabel D, Cohen DM, Sanders EA, Ramilo O, Bogaert D, Mejias A. Nasopharyngeal Microbiota, Host Transcriptome, and Disease Severity in Children with Respiratory Syncytial Virus Infection. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Nov 1;194(9):1104-1115. doi: 10.1164/rccm.201602-0220OC.
- Tsolia MN, Psarras S, Bossios A, Audi H, Paldanius M, Gourgiotis D, Kallergi K, Kafetzis DA, Constantopoulos A, Papadopoulos NG. Etiology of community-acquired pneumonia in hospitalized school-age children: evidence for high prevalence of viral infections. Clin Infect Dis. 2004 Sep 1;39(5):681-6. doi: 10.1086/422996. Epub 2004 Aug 13.
- Ampofo K, Bender J, Sheng X, Korgenski K, Daly J, Pavia AT, Byington CL. Seasonal invasive pneumococcal disease in children: role of preceding respiratory viral infection. Pediatrics. 2008 Aug;122(2):229-37. doi: 10.1542/peds.2007-3192.
- Brealey JC, Chappell KJ, Galbraith S, Fantino E, Gaydon J, Tozer S, Young PR, Holt PG, Sly PD. Streptococcus pneumoniae colonization of the nasopharynx is associated with increased severity during respiratory syncytial virus infection in young children. Respirology. 2018 Feb;23(2):220-227. doi: 10.1111/resp.13179. Epub 2017 Sep 15.
- Nguyen DT, Louwen R, Elberse K, van Amerongen G, Yuksel S, Luijendijk A, Osterhaus AD, Duprex WP, de Swart RL. Streptococcus pneumoniae Enhances Human Respiratory Syncytial Virus Infection In Vitro and In Vivo. PLoS One. 2015 May 13;10(5):e0127098. doi: 10.1371/journal.pone.0127098. eCollection 2015.
- Greenberg D, Givon-Lavi N, Faingelernt Y, Ben-Shimol S, Avni YS, Bar-Ziv J, Dagan R. Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage During Childhood Community-Acquired Alveolar Pneumonia: Relationship Between Specific Serotypes and Coinfecting Viruses. J Infect Dis. 2017 Apr 1;215(7):1111-1116. doi: 10.1093/infdis/jiw613.
- Althouse BM, Hammitt LL, Grant L, Wagner BG, Reid R, Larzelere-Hinton F, Weatherholtz R, Klugman KP, Rodgers GL, O'Brien KL, Hu H. Identifying transmission routes of Streptococcus pneumoniae and sources of acquisitions in high transmission communities. Epidemiol Infect. 2017 Oct;145(13):2750-2758. doi: 10.1017/S095026881700125X. Epub 2017 Aug 29.
- Tramuto F, Amodio E, Calamusa G, Restivo V, Costantino C, Vitale F; The BINOCOLO Group. Pneumococcal Colonization in the Familial Context and Implications for Anti-Pneumococcal Immunization in Adults: Results from the BINOCOLO Project in Sicily. Int J Mol Sci. 2017 Jan 6;18(1):105. doi: 10.3390/ijms18010105.
- Walsh EE, Falsey AR. Respiratory syncytial virus infection in adult populations. Infect Disord Drug Targets. 2012 Apr;12(2):98-102. doi: 10.2174/187152612800100116.
- Agoti CN, Munywoki PK, Phan MVT, Otieno JR, Kamau E, Bett A, Kombe I, Githinji G, Medley GF, Cane PA, Kellam P, Cotten M, Nokes DJ. Transmission patterns and evolution of respiratory syncytial virus in a community outbreak identified by genomic analysis. Virus Evol. 2017 Mar 11;3(1):vex006. doi: 10.1093/ve/vex006. eCollection 2017 Jan.
- Crowcroft NS, Zambon M, Harrison TG, Mok Q, Heath P, Miller E. Respiratory syncytial virus infection in infants admitted to paediatric intensive care units in London, and in their families. Eur J Pediatr. 2008 Apr;167(4):395-9. doi: 10.1007/s00431-007-0509-9. Epub 2007 May 31.
- Otomaru H, Kamigaki T, Tamaki R, Okamoto M, Alday PP, Tan AG, Manalo JI, Segubre-Mercado E, Inobaya MT, Tallo V, Lupisan S, Oshitani H. Transmission of Respiratory Syncytial Virus Among Children Under 5 Years in Households of Rural Communities, the Philippines. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 11;6(3):ofz045. doi: 10.1093/ofid/ofz045. eCollection 2019 Mar. Erratum In: Open Forum Infect Dis. 2019 Jul 13;6(7):ofz213.
- Munywoki PK, Koech DC, Agoti CN, Lewa C, Cane PA, Medley GF, Nokes DJ. The source of respiratory syncytial virus infection in infants: a household cohort study in rural Kenya. J Infect Dis. 2014 Jun 1;209(11):1685-92. doi: 10.1093/infdis/jit828. Epub 2013 Dec 23.
- Kim L, Rha B, Abramson JS, Anderson LJ, Byington CL, Chen GL, DeVincenzo J, Edwards KM, Englund JA, Falsey AR, Griffin MR, Karron RA, Martin KG, Meissner HC, Munoz FM, Pavia AT, Piedra PA, Schaffner W, Simoes EAF, Singleton R, Talbot HK, Walsh EE, Zucker JR, Gerber SI. Identifying Gaps in Respiratory Syncytial Virus Disease Epidemiology in the United States Prior to the Introduction of Vaccines. Clin Infect Dis. 2017 Sep 15;65(6):1020-1025. doi: 10.1093/cid/cix432.
- Midgley CM, Haynes AK, Baumgardner JL, Chommanard C, Demas SW, Prill MM, Abedi GR, Curns AT, Watson JT, Gerber SI. Determining the Seasonality of Respiratory Syncytial Virus in the United States: The Impact of Increased Molecular Testing. J Infect Dis. 2017 Aug 1;216(3):345-355. doi: 10.1093/infdis/jix275.
- Smith CM, Sandrini S, Datta S, Freestone P, Shafeeq S, Radhakrishnan P, Williams G, Glenn SM, Kuipers OP, Hirst RA, Easton AJ, Andrew PW, O'Callaghan C. Respiratory syncytial virus increases the virulence of Streptococcus pneumoniae by binding to penicillin binding protein 1a. A new paradigm in respiratory infection. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jul 15;190(2):196-207. doi: 10.1164/rccm.201311-2110OC.
- Yan T, Tang X, Sun L, Tian R, Li Z, Liu G. Co infection of respiratory syncytial viruses (RSV) and streptococcus pneumonia modulates pathogenesis and dependent of serotype and phase variant. Microb Pathog. 2020 Jul;144:104126. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104126. Epub 2020 Mar 12.
- Chi H, Liu HF, Weng LC, Wang NY, Chiu NC, Lai MJ, Lin YC, Chiu YY, Hsieh WS, Huang LM. Molecular epidemiology and phylodynamics of the human respiratory syncytial virus fusion protein in northern Taiwan. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64012. doi: 10.1371/journal.pone.0064012. Print 2013.
- Pai R, Gertz RE, Beall B. Sequential multiplex PCR approach for determining capsular serotypes of Streptococcus pneumoniae isolates. J Clin Microbiol. 2006 Jan;44(1):124-31. doi: 10.1128/JCM.44.1.124-131.2006.
- Leung MH, Bryson K, Freystatter K, Pichon B, Edwards G, Charalambous BM, Gillespie SH. Sequetyping: serotyping Streptococcus pneumoniae by a single PCR sequencing strategy. J Clin Microbiol. 2012 Jul;50(7):2419-27. doi: 10.1128/JCM.06384-11. Epub 2012 May 2.
- Melegaro A, Gay NJ, Medley GF. Estimating the transmission parameters of pneumococcal carriage in households. Epidemiol Infect. 2004 Jun;132(3):433-41. doi: 10.1017/s0950268804001980.
- Menashe I, Rosenberg PS, Chen BE. PGA: power calculator for case-control genetic association analyses. BMC Genet. 2008 May 13;9:36. doi: 10.1186/1471-2156-9-36.
- Erasto P, Hoti F, Auranen K. Modeling transmission of multitype infectious agents: application to carriage of Streptococcus pneumoniae. Stat Med. 2012 Jun 30;31(14):1450-63. doi: 10.1002/sim.4487. Epub 2012 Feb 21.
- Chang LY, Tsao KC, Hsia SH, Shih SR, Huang CG, Chan WK, Hsu KH, Fang TY, Huang YC, Lin TY. Transmission and clinical features of enterovirus 71 infections in household contacts in Taiwan. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):222-7. doi: 10.1001/jama.291.2.222.
- Wang KS, Liu X, Ategbole M, Xie X, Liu Y, Xu C, Xie C, Sha Z. Generalized Linear Mixed Model Analysis of Urban-Rural Differences in Social and Behavioral Factors for Colorectal Cancer Screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Sep 27;18(9):2581-2589. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.9.2581.
- Glorioso TJ, Grunwald GK, Ho PM, Maddox TM. Reference effect measures for quantifying, comparing and visualizing variation from random and fixed effects in non-normal multilevel models, with applications to site variation in medical procedure use and outcomes. BMC Med Res Methodol. 2018 Jul 6;18(1):74. doi: 10.1186/s12874-018-0517-7.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. října 2021
Primární dokončení (Očekávaný)
31. července 2026
Dokončení studie (Očekávaný)
31. července 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
17. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
24. srpna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2021
Naposledy ověřeno
1. srpna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Patologické procesy
- RNA virové infekce
- Virová onemocnění
- Infekce dýchacích cest
- Nemoci dýchacích cest
- Plicní onemocnění
- Atributy nemoci
- Bakteriální infekce
- Bakteriální infekce a mykózy
- Infekce Paramyxoviridae
- Mononegavirales Infekce
- Streptokokové infekce
- Gram-pozitivní bakteriální infekce
- Pneumonie, bakteriální
- Pneumovirové infekce
- Infekce
- Přenosné nemoci
- Pneumokokové infekce
- Zápal plic
- Pneumonie, Pneumokoková
- Respirační syncytiální virové infekce
Další identifikační čísla studie
- MSD MISP 60284
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Údaje o jednotlivých účastnících budeme zaznamenávat a analyzovat pouze naším studijním týmem.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .