Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Epidemiologie en huishoudelijke overdracht van Streptococcus Pneumoniae en respiratoir syncytieel virus

17 augustus 2021 bijgewerkt door: Hsin Chi, Mackay Memorial Hospital

Epidemiologie en overdracht van Streptococcus Pneumoniae en respiratoir syncytieel virus bij kinderen en ouderen: een op gezinnen gebaseerde prospectieve cohortstudie

Deze prospectieve cohortstudie op huishoudens heeft tot doel de overdracht van respiratoir syncytieel virus en S. pneumoniae in huishoudens te stabiliseren, vooral bij ouderen en zuigelingen/kinderen, evenals de onderlinge relatie tussen S. pneumoniae en respiratoir syncytieel virus.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

In het noorden van Taiwan zal van 2021 tot 2025 een prospectieve cohortstudie op huishoudens worden uitgevoerd. We zullen 240 huishoudens uitnodigen met een baby die is ontslagen uit het MacKay kinderziekenhuis. De huishoudens worden ingedeeld in type kerngezin en type uitgebreid gezin. Het "nucleaire gezinstype" wordt gedefinieerd als man en vrouw met baby (minder dan 5 maanden oud) en met of zonder kinderen (2-5) en het "uitgebreide familietype" (gezin van drie generaties) wordt gedefinieerd als man en vrouw met baby (jonger dan 5 maanden), kinderen (2-5 jaar) en grootouders > 65 jaar. We zullen in eerste instantie een inschrijvingsformulier invullen om basisgegevens te verzamelen, waaronder demografische gegevens van de patiënt, medische voorgeschiedenis, seizoen bij ontslag, neonatale beloop en huishoudens. Een op LINE gebaseerd beheer zal wekelijks worden uitgevoerd door het onderzoeksteam om te zien of er ademhalingssymptomen zijn in het huishouden. Naast de wekelijkse LINE-respons van de arts, zal de onderzoeksverpleegkundige gedurende 24 maanden maandelijks telefonisch contact opnemen met de ouders of wettelijke voogden om gegevens te verkrijgen over veranderingen in basisinformatie en specifieke feiten over mogelijke luchtweginfecties na het laatste contact. Als de huishoudens zich presenteren met luchtwegklachten, wordt het bezoek zo vroeg mogelijk geregeld. Wanneer ze zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp, polikliniek of klinische afdeling, wordt de urine verzameld voor de serotype-specifieke urine-antigeendetectie (SSUAD) -testen en wordt het nasofaryngeale of keeluitstrijkje voor polymerasekettingreactie uitgevoerd om het serotype van S te bestuderen pneumoniae en respiratoir syncytieel virus subgroep. Als de proefpersonen met klinische syndromen die wijzen op longontsteking of bronchopneumonie, zullen ze worden gevraagd om samen met hun gezinsleden deel te nemen aan het verdere onderzoek. Nasofaryngeale aspiratie, urine, bloed en geïnduceerd sputum worden verzameld voor kweken, polymerasekettingreactie en serologisch onderzoek. Klinische manifestaties, ziekteverloop en uitkomsten worden geregistreerd. Gezinsleden in hetzelfde huishouden zullen worden gevraagd om screening te ondergaan met een nasofarynx- of keeluitstrijkje en urinemonster. We zullen de contactgeschiedenis van 2 weken traceren van kinderen in het kerngezin die respiratoir syncytieel virus of pneumokokkeninfecties krijgen, met speciale aandacht voor andere gezinsleden. De gegevens zullen verder worden geanalyseerd om de invloed van kortdurend en langdurig contact te evalueren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

240

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

  • Naam: Nan-Chang Chiu, Doctor
  • Telefoonnummer: +886 975835382
  • E-mail: ncc88@mmh.org.tw

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Een prospectieve cohortstudie op basis van huishoudens zal 240 huishoudens uitnodigen met een baby die is ontslagen uit het MacKay-kinderziekenhuis. De huishoudens worden ingedeeld in type kerngezin en type uitgebreid gezin. Het "nucleaire gezinstype" wordt gedefinieerd als man en vrouw met baby (minder dan 5 maanden oud) en met of zonder kinderen (2-5) en het "uitgebreide familietype" (gezin van drie generaties) wordt gedefinieerd als man en vrouw met baby (jonger dan 5 maanden), kinderen (2-5 jaar) en grootouders > 65 jaar.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatorgeval: Baby's jonger dan 5 maanden werden geboren in het Mackay Children's Hospital en hadden geen acute luchtweginfectie-achtige symptomen die medische interventie vereisten toen ze ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.
  • Familieleden: gezinsleden die leven met de Indicator-zaak, inclusief 2-5 jaar oude broers en zussen, ouders en grootouders ouder dan 65 jaar.
  • Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en akkoord te gaan met het officiële LINE-account om onderzoekstracking te ontvangen.

Uitsluitingscriteria:

  • Baby's ouder dan 5 maanden
  • Comorbide medische aandoeningen van de baby zoals chronische longziekte, cyanotische congenitale hartziekte, neuromusculaire ziekte en een primaire immunodeficiëntie.
  • Gezinsleden die niet bij de Indicator-zaak wonen
  • Gezin met grootouders jonger dan 65 jaar
  • Iemand die samenwoont met gezinsleden weigert mee te werken aan het onderzoek.
  • Niet bereid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen of te weigeren lid te worden van het officiële LINE-account om tracking te ontvangen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Type nucleaire familie
De man en vrouw met baby (jonger dan 5 maanden) en met of zonder kinderen (2-5)
Type uitgebreide familie (familie van drie generaties)
De man en vrouw met baby (jonger dan 5 maanden), kinderen (2-5) en grootouders ouder dan 65 jaar

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Huishoudelijke overdracht van Streptococcus pneumoniae en respiratoir syncytieel virus
Tijdsspanne: 2 jaar
Het primaire eindpunt is de isolatiegraad van Streptococcus pneumoniae en respiratoir syncytieel virus bij kinderen en hun gezinscontacten van verschillende gezinstypes.
2 jaar
Het serotype van Streptococcus pneumoniae en respiratoir syncytieel virus in het post-Prevenar 13-tijdperk
Tijdsspanne: 2 jaar
Het secundaire eindpunt is het serotype van Streptococcus pneumoniae en respiratoir syncytieel virus in het post-Prevenar 13-tijdperk.
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Hsin Chi, Doctor, Mackay Children's Hospital in Taiwan

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 oktober 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Verwacht)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 augustus 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 augustus 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 augustus 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 augustus 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

We zullen de individuele deelnemersgegevens alleen door ons onderzoeksteam registreren en analyseren.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren