- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05017519
Epidemiologie en huishoudelijke overdracht van Streptococcus Pneumoniae en respiratoir syncytieel virus
17 augustus 2021 bijgewerkt door: Hsin Chi, Mackay Memorial Hospital
Epidemiologie en overdracht van Streptococcus Pneumoniae en respiratoir syncytieel virus bij kinderen en ouderen: een op gezinnen gebaseerde prospectieve cohortstudie
Deze prospectieve cohortstudie op huishoudens heeft tot doel de overdracht van respiratoir syncytieel virus en S. pneumoniae in huishoudens te stabiliseren, vooral bij ouderen en zuigelingen/kinderen, evenals de onderlinge relatie tussen S. pneumoniae en respiratoir syncytieel virus.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
In het noorden van Taiwan zal van 2021 tot 2025 een prospectieve cohortstudie op huishoudens worden uitgevoerd.
We zullen 240 huishoudens uitnodigen met een baby die is ontslagen uit het MacKay kinderziekenhuis.
De huishoudens worden ingedeeld in type kerngezin en type uitgebreid gezin.
Het "nucleaire gezinstype" wordt gedefinieerd als man en vrouw met baby (minder dan 5 maanden oud) en met of zonder kinderen (2-5) en het "uitgebreide familietype" (gezin van drie generaties) wordt gedefinieerd als man en vrouw met baby (jonger dan 5 maanden), kinderen (2-5 jaar) en grootouders > 65 jaar.
We zullen in eerste instantie een inschrijvingsformulier invullen om basisgegevens te verzamelen, waaronder demografische gegevens van de patiënt, medische voorgeschiedenis, seizoen bij ontslag, neonatale beloop en huishoudens.
Een op LINE gebaseerd beheer zal wekelijks worden uitgevoerd door het onderzoeksteam om te zien of er ademhalingssymptomen zijn in het huishouden.
Naast de wekelijkse LINE-respons van de arts, zal de onderzoeksverpleegkundige gedurende 24 maanden maandelijks telefonisch contact opnemen met de ouders of wettelijke voogden om gegevens te verkrijgen over veranderingen in basisinformatie en specifieke feiten over mogelijke luchtweginfecties na het laatste contact.
Als de huishoudens zich presenteren met luchtwegklachten, wordt het bezoek zo vroeg mogelijk geregeld.
Wanneer ze zich presenteren op de afdeling spoedeisende hulp, polikliniek of klinische afdeling, wordt de urine verzameld voor de serotype-specifieke urine-antigeendetectie (SSUAD) -testen en wordt het nasofaryngeale of keeluitstrijkje voor polymerasekettingreactie uitgevoerd om het serotype van S te bestuderen pneumoniae en respiratoir syncytieel virus subgroep.
Als de proefpersonen met klinische syndromen die wijzen op longontsteking of bronchopneumonie, zullen ze worden gevraagd om samen met hun gezinsleden deel te nemen aan het verdere onderzoek.
Nasofaryngeale aspiratie, urine, bloed en geïnduceerd sputum worden verzameld voor kweken, polymerasekettingreactie en serologisch onderzoek.
Klinische manifestaties, ziekteverloop en uitkomsten worden geregistreerd.
Gezinsleden in hetzelfde huishouden zullen worden gevraagd om screening te ondergaan met een nasofarynx- of keeluitstrijkje en urinemonster.
We zullen de contactgeschiedenis van 2 weken traceren van kinderen in het kerngezin die respiratoir syncytieel virus of pneumokokkeninfecties krijgen, met speciale aandacht voor andere gezinsleden.
De gegevens zullen verder worden geanalyseerd om de invloed van kortdurend en langdurig contact te evalueren.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
240
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hsin Chi, Doctor
- Telefoonnummer: +886 975835388
- E-mail: chi4531@gmail.com
Studie Contact Back-up
- Naam: Nan-Chang Chiu, Doctor
- Telefoonnummer: +886 975835382
- E-mail: ncc88@mmh.org.tw
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Een prospectieve cohortstudie op basis van huishoudens zal 240 huishoudens uitnodigen met een baby die is ontslagen uit het MacKay-kinderziekenhuis.
De huishoudens worden ingedeeld in type kerngezin en type uitgebreid gezin.
Het "nucleaire gezinstype" wordt gedefinieerd als man en vrouw met baby (minder dan 5 maanden oud) en met of zonder kinderen (2-5) en het "uitgebreide familietype" (gezin van drie generaties) wordt gedefinieerd als man en vrouw met baby (jonger dan 5 maanden), kinderen (2-5 jaar) en grootouders > 65 jaar.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Indicatorgeval: Baby's jonger dan 5 maanden werden geboren in het Mackay Children's Hospital en hadden geen acute luchtweginfectie-achtige symptomen die medische interventie vereisten toen ze ermee instemden om aan het onderzoek deel te nemen.
- Familieleden: gezinsleden die leven met de Indicator-zaak, inclusief 2-5 jaar oude broers en zussen, ouders en grootouders ouder dan 65 jaar.
- Bereid om het geïnformeerde toestemmingsformulier te ondertekenen en akkoord te gaan met het officiële LINE-account om onderzoekstracking te ontvangen.
Uitsluitingscriteria:
- Baby's ouder dan 5 maanden
- Comorbide medische aandoeningen van de baby zoals chronische longziekte, cyanotische congenitale hartziekte, neuromusculaire ziekte en een primaire immunodeficiëntie.
- Gezinsleden die niet bij de Indicator-zaak wonen
- Gezin met grootouders jonger dan 65 jaar
- Iemand die samenwoont met gezinsleden weigert mee te werken aan het onderzoek.
- Niet bereid om het formulier voor geïnformeerde toestemming te ondertekenen of te weigeren lid te worden van het officiële LINE-account om tracking te ontvangen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Type nucleaire familie
De man en vrouw met baby (jonger dan 5 maanden) en met of zonder kinderen (2-5)
|
|
Type uitgebreide familie (familie van drie generaties)
De man en vrouw met baby (jonger dan 5 maanden), kinderen (2-5) en grootouders ouder dan 65 jaar
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huishoudelijke overdracht van Streptococcus pneumoniae en respiratoir syncytieel virus
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het primaire eindpunt is de isolatiegraad van Streptococcus pneumoniae en respiratoir syncytieel virus bij kinderen en hun gezinscontacten van verschillende gezinstypes.
|
2 jaar
|
|
Het serotype van Streptococcus pneumoniae en respiratoir syncytieel virus in het post-Prevenar 13-tijdperk
Tijdsspanne: 2 jaar
|
Het secundaire eindpunt is het serotype van Streptococcus pneumoniae en respiratoir syncytieel virus in het post-Prevenar 13-tijdperk.
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hsin Chi, Doctor, Mackay Children's Hospital in Taiwan
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Feikin DR, Kagucia EW, Loo JD, Link-Gelles R, Puhan MA, Cherian T, Levine OS, Whitney CG, O'Brien KL, Moore MR; Serotype Replacement Study Group. Serotype-specific changes in invasive pneumococcal disease after pneumococcal conjugate vaccine introduction: a pooled analysis of multiple surveillance sites. PLoS Med. 2013;10(9):e1001517. doi: 10.1371/journal.pmed.1001517. Epub 2013 Sep 24.
- Huang YC, Lin CF, Ting PJ, Tang TH, Huang FL, Chao HJ, Wang CL, Chen PY. Respiratory pathogens - Some altered antibiotic susceptibility after implementation of pneumococcus vaccine and antibiotic control strategies. J Microbiol Immunol Infect. 2020 Oct;53(5):682-689. doi: 10.1016/j.jmii.2019.08.015. Epub 2019 Oct 18.
- Lu CY, Chiang CS, Chiu CH, Wang ET, Chen YY, Yao SM, Chang LY, Huang LM, Lin TY, Chou JH. Successful Control of Streptococcus pneumoniae 19A Replacement With a Catch-up Primary Vaccination Program in Taiwan. Clin Infect Dis. 2019 Oct 15;69(9):1581-1587. doi: 10.1093/cid/ciy1127.
- Chi HC, Hsieh YC, Tsai MH, Lee CH, Kuo KC, Huang CT, Huang YC. Impact of pneumococcal conjugate vaccine in children on the serotypic epidemiology of adult invasive pneumococcal diseases in Taiwan. J Microbiol Immunol Infect. 2018 Jun;51(3):332-336. doi: 10.1016/j.jmii.2016.08.009. Epub 2016 Dec 18.
- Ladhani SN, Collins S, Djennad A, Sheppard CL, Borrow R, Fry NK, Andrews NJ, Miller E, Ramsay ME. Rapid increase in non-vaccine serotypes causing invasive pneumococcal disease in England and Wales, 2000-17: a prospective national observational cohort study. Lancet Infect Dis. 2018 Apr;18(4):441-451. doi: 10.1016/S1473-3099(18)30052-5. Epub 2018 Jan 26. Erratum In: Lancet Infect Dis. 2018 Feb 6;:
- Hall CB, Weinberg GA, Iwane MK, Blumkin AK, Edwards KM, Staat MA, Auinger P, Griffin MR, Poehling KA, Erdman D, Grijalva CG, Zhu Y, Szilagyi P. The burden of respiratory syncytial virus infection in young children. N Engl J Med. 2009 Feb 5;360(6):588-98. doi: 10.1056/NEJMoa0804877.
- Obando-Pacheco P, Justicia-Grande AJ, Rivero-Calle I, Rodriguez-Tenreiro C, Sly P, Ramilo O, Mejias A, Baraldi E, Papadopoulos NG, Nair H, Nunes MC, Kragten-Tabatabaie L, Heikkinen T, Greenough A, Stein RT, Manzoni P, Bont L, Martinon-Torres F. Respiratory Syncytial Virus Seasonality: A Global Overview. J Infect Dis. 2018 Apr 11;217(9):1356-1364. doi: 10.1093/infdis/jiy056.
- Lin CY, Hwang D, Chiu NC, Weng LC, Liu HF, Mu JJ, Liu CP, Chi H. Increased Detection of Viruses in Children with Respiratory Tract Infection Using PCR. Int J Environ Res Public Health. 2020 Jan 15;17(2):564. doi: 10.3390/ijerph17020564.
- Pneumonia Etiology Research for Child Health (PERCH) Study Group. Causes of severe pneumonia requiring hospital admission in children without HIV infection from Africa and Asia: the PERCH multi-country case-control study. Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):757-779. doi: 10.1016/S0140-6736(19)30721-4. Epub 2019 Jun 27. Erratum In: Lancet. 2019 Aug 31;394(10200):736.
- Wolf DG, Greenberg D, Shemer-Avni Y, Givon-Lavi N, Bar-Ziv J, Dagan R. Association of human metapneumovirus with radiologically diagnosed community-acquired alveolar pneumonia in young children. J Pediatr. 2010 Jan;156(1):115-20. doi: 10.1016/j.jpeds.2009.07.014.
- Jain S, Williams DJ, Arnold SR, Ampofo K, Bramley AM, Reed C, Stockmann C, Anderson EJ, Grijalva CG, Self WH, Zhu Y, Patel A, Hymas W, Chappell JD, Kaufman RA, Kan JH, Dansie D, Lenny N, Hillyard DR, Haynes LM, Levine M, Lindstrom S, Winchell JM, Katz JM, Erdman D, Schneider E, Hicks LA, Wunderink RG, Edwards KM, Pavia AT, McCullers JA, Finelli L; CDC EPIC Study Team. Community-acquired pneumonia requiring hospitalization among U.S. children. N Engl J Med. 2015 Feb 26;372(9):835-45. doi: 10.1056/NEJMoa1405870.
- Chiu NC, Lin HY, Hsu CH, Huang FY, Lee KS, Chi H. Epidemiological and microbiological characteristics of culture-proven acute otitis media in Taiwanese children. J Formos Med Assoc. 2012 Oct;111(10):536-41. doi: 10.1016/j.jfma.2011.07.015. Epub 2012 Mar 13.
- Kung YH, Chiu NC, Lee KS, Chang L, Huang DT, Huang FY, Hsieh YC, Huang LM, Chi H. Bacterial etiology of acute otitis media in the era prior to universal pneumococcal vaccination in Taiwanese children. J Microbiol Immunol Infect. 2014 Jun;47(3):239-44. doi: 10.1016/j.jmii.2013.08.016. Epub 2013 Sep 27.
- Patel JA, Nguyen DT, Revai K, Chonmaitree T. Role of respiratory syncytial virus in acute otitis media: implications for vaccine development. Vaccine. 2007 Feb 19;25(9):1683-9. doi: 10.1016/j.vaccine.2006.10.045. Epub 2006 Nov 9.
- de Steenhuijsen Piters WA, Heinonen S, Hasrat R, Bunsow E, Smith B, Suarez-Arrabal MC, Chaussabel D, Cohen DM, Sanders EA, Ramilo O, Bogaert D, Mejias A. Nasopharyngeal Microbiota, Host Transcriptome, and Disease Severity in Children with Respiratory Syncytial Virus Infection. Am J Respir Crit Care Med. 2016 Nov 1;194(9):1104-1115. doi: 10.1164/rccm.201602-0220OC.
- Tsolia MN, Psarras S, Bossios A, Audi H, Paldanius M, Gourgiotis D, Kallergi K, Kafetzis DA, Constantopoulos A, Papadopoulos NG. Etiology of community-acquired pneumonia in hospitalized school-age children: evidence for high prevalence of viral infections. Clin Infect Dis. 2004 Sep 1;39(5):681-6. doi: 10.1086/422996. Epub 2004 Aug 13.
- Ampofo K, Bender J, Sheng X, Korgenski K, Daly J, Pavia AT, Byington CL. Seasonal invasive pneumococcal disease in children: role of preceding respiratory viral infection. Pediatrics. 2008 Aug;122(2):229-37. doi: 10.1542/peds.2007-3192.
- Brealey JC, Chappell KJ, Galbraith S, Fantino E, Gaydon J, Tozer S, Young PR, Holt PG, Sly PD. Streptococcus pneumoniae colonization of the nasopharynx is associated with increased severity during respiratory syncytial virus infection in young children. Respirology. 2018 Feb;23(2):220-227. doi: 10.1111/resp.13179. Epub 2017 Sep 15.
- Nguyen DT, Louwen R, Elberse K, van Amerongen G, Yuksel S, Luijendijk A, Osterhaus AD, Duprex WP, de Swart RL. Streptococcus pneumoniae Enhances Human Respiratory Syncytial Virus Infection In Vitro and In Vivo. PLoS One. 2015 May 13;10(5):e0127098. doi: 10.1371/journal.pone.0127098. eCollection 2015.
- Greenberg D, Givon-Lavi N, Faingelernt Y, Ben-Shimol S, Avni YS, Bar-Ziv J, Dagan R. Nasopharyngeal Pneumococcal Carriage During Childhood Community-Acquired Alveolar Pneumonia: Relationship Between Specific Serotypes and Coinfecting Viruses. J Infect Dis. 2017 Apr 1;215(7):1111-1116. doi: 10.1093/infdis/jiw613.
- Althouse BM, Hammitt LL, Grant L, Wagner BG, Reid R, Larzelere-Hinton F, Weatherholtz R, Klugman KP, Rodgers GL, O'Brien KL, Hu H. Identifying transmission routes of Streptococcus pneumoniae and sources of acquisitions in high transmission communities. Epidemiol Infect. 2017 Oct;145(13):2750-2758. doi: 10.1017/S095026881700125X. Epub 2017 Aug 29.
- Tramuto F, Amodio E, Calamusa G, Restivo V, Costantino C, Vitale F; The BINOCOLO Group. Pneumococcal Colonization in the Familial Context and Implications for Anti-Pneumococcal Immunization in Adults: Results from the BINOCOLO Project in Sicily. Int J Mol Sci. 2017 Jan 6;18(1):105. doi: 10.3390/ijms18010105.
- Walsh EE, Falsey AR. Respiratory syncytial virus infection in adult populations. Infect Disord Drug Targets. 2012 Apr;12(2):98-102. doi: 10.2174/187152612800100116.
- Agoti CN, Munywoki PK, Phan MVT, Otieno JR, Kamau E, Bett A, Kombe I, Githinji G, Medley GF, Cane PA, Kellam P, Cotten M, Nokes DJ. Transmission patterns and evolution of respiratory syncytial virus in a community outbreak identified by genomic analysis. Virus Evol. 2017 Mar 11;3(1):vex006. doi: 10.1093/ve/vex006. eCollection 2017 Jan.
- Crowcroft NS, Zambon M, Harrison TG, Mok Q, Heath P, Miller E. Respiratory syncytial virus infection in infants admitted to paediatric intensive care units in London, and in their families. Eur J Pediatr. 2008 Apr;167(4):395-9. doi: 10.1007/s00431-007-0509-9. Epub 2007 May 31.
- Otomaru H, Kamigaki T, Tamaki R, Okamoto M, Alday PP, Tan AG, Manalo JI, Segubre-Mercado E, Inobaya MT, Tallo V, Lupisan S, Oshitani H. Transmission of Respiratory Syncytial Virus Among Children Under 5 Years in Households of Rural Communities, the Philippines. Open Forum Infect Dis. 2019 Mar 11;6(3):ofz045. doi: 10.1093/ofid/ofz045. eCollection 2019 Mar. Erratum In: Open Forum Infect Dis. 2019 Jul 13;6(7):ofz213.
- Munywoki PK, Koech DC, Agoti CN, Lewa C, Cane PA, Medley GF, Nokes DJ. The source of respiratory syncytial virus infection in infants: a household cohort study in rural Kenya. J Infect Dis. 2014 Jun 1;209(11):1685-92. doi: 10.1093/infdis/jit828. Epub 2013 Dec 23.
- Kim L, Rha B, Abramson JS, Anderson LJ, Byington CL, Chen GL, DeVincenzo J, Edwards KM, Englund JA, Falsey AR, Griffin MR, Karron RA, Martin KG, Meissner HC, Munoz FM, Pavia AT, Piedra PA, Schaffner W, Simoes EAF, Singleton R, Talbot HK, Walsh EE, Zucker JR, Gerber SI. Identifying Gaps in Respiratory Syncytial Virus Disease Epidemiology in the United States Prior to the Introduction of Vaccines. Clin Infect Dis. 2017 Sep 15;65(6):1020-1025. doi: 10.1093/cid/cix432.
- Midgley CM, Haynes AK, Baumgardner JL, Chommanard C, Demas SW, Prill MM, Abedi GR, Curns AT, Watson JT, Gerber SI. Determining the Seasonality of Respiratory Syncytial Virus in the United States: The Impact of Increased Molecular Testing. J Infect Dis. 2017 Aug 1;216(3):345-355. doi: 10.1093/infdis/jix275.
- Smith CM, Sandrini S, Datta S, Freestone P, Shafeeq S, Radhakrishnan P, Williams G, Glenn SM, Kuipers OP, Hirst RA, Easton AJ, Andrew PW, O'Callaghan C. Respiratory syncytial virus increases the virulence of Streptococcus pneumoniae by binding to penicillin binding protein 1a. A new paradigm in respiratory infection. Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jul 15;190(2):196-207. doi: 10.1164/rccm.201311-2110OC.
- Yan T, Tang X, Sun L, Tian R, Li Z, Liu G. Co infection of respiratory syncytial viruses (RSV) and streptococcus pneumonia modulates pathogenesis and dependent of serotype and phase variant. Microb Pathog. 2020 Jul;144:104126. doi: 10.1016/j.micpath.2020.104126. Epub 2020 Mar 12.
- Chi H, Liu HF, Weng LC, Wang NY, Chiu NC, Lai MJ, Lin YC, Chiu YY, Hsieh WS, Huang LM. Molecular epidemiology and phylodynamics of the human respiratory syncytial virus fusion protein in northern Taiwan. PLoS One. 2013 May 29;8(5):e64012. doi: 10.1371/journal.pone.0064012. Print 2013.
- Pai R, Gertz RE, Beall B. Sequential multiplex PCR approach for determining capsular serotypes of Streptococcus pneumoniae isolates. J Clin Microbiol. 2006 Jan;44(1):124-31. doi: 10.1128/JCM.44.1.124-131.2006.
- Leung MH, Bryson K, Freystatter K, Pichon B, Edwards G, Charalambous BM, Gillespie SH. Sequetyping: serotyping Streptococcus pneumoniae by a single PCR sequencing strategy. J Clin Microbiol. 2012 Jul;50(7):2419-27. doi: 10.1128/JCM.06384-11. Epub 2012 May 2.
- Melegaro A, Gay NJ, Medley GF. Estimating the transmission parameters of pneumococcal carriage in households. Epidemiol Infect. 2004 Jun;132(3):433-41. doi: 10.1017/s0950268804001980.
- Menashe I, Rosenberg PS, Chen BE. PGA: power calculator for case-control genetic association analyses. BMC Genet. 2008 May 13;9:36. doi: 10.1186/1471-2156-9-36.
- Erasto P, Hoti F, Auranen K. Modeling transmission of multitype infectious agents: application to carriage of Streptococcus pneumoniae. Stat Med. 2012 Jun 30;31(14):1450-63. doi: 10.1002/sim.4487. Epub 2012 Feb 21.
- Chang LY, Tsao KC, Hsia SH, Shih SR, Huang CG, Chan WK, Hsu KH, Fang TY, Huang YC, Lin TY. Transmission and clinical features of enterovirus 71 infections in household contacts in Taiwan. JAMA. 2004 Jan 14;291(2):222-7. doi: 10.1001/jama.291.2.222.
- Wang KS, Liu X, Ategbole M, Xie X, Liu Y, Xu C, Xie C, Sha Z. Generalized Linear Mixed Model Analysis of Urban-Rural Differences in Social and Behavioral Factors for Colorectal Cancer Screening. Asian Pac J Cancer Prev. 2017 Sep 27;18(9):2581-2589. doi: 10.22034/APJCP.2017.18.9.2581.
- Glorioso TJ, Grunwald GK, Ho PM, Maddox TM. Reference effect measures for quantifying, comparing and visualizing variation from random and fixed effects in non-normal multilevel models, with applications to site variation in medical procedure use and outcomes. BMC Med Res Methodol. 2018 Jul 6;18(1):74. doi: 10.1186/s12874-018-0517-7.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
1 oktober 2021
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 juli 2026
Studie voltooiing (Verwacht)
31 juli 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
17 augustus 2021
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2021
Eerst geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 augustus 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2021
Laatst geverifieerd
1 augustus 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- RNA-virusinfecties
- Virusziekten
- Luchtweginfecties
- Ziekten van de luchtwegen
- Longziekten
- Ziekte attributen
- Bacteriële infecties
- Bacteriële infecties en mycosen
- Paramyxoviridae-infecties
- Mononegavirale infecties
- Streptokokkeninfecties
- Gram-positieve bacteriële infecties
- Longontsteking, bacterieel
- Pneumovirusinfecties
- Infecties
- Overdraagbare ziekten
- Pneumokokkeninfecties
- Longontsteking
- Longontsteking, pneumokokken
- Infecties met respiratoir syncytieel virus
Andere studie-ID-nummers
- MSD MISP 60284
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
We zullen de individuele deelnemersgegevens alleen door ons onderzoeksteam registreren en analyseren.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .