Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Streptococcus Pneumoniaen ja hengitysteiden syntiaaliviruksen epidemiologia ja kotitaloustartunta

tiistai 17. elokuuta 2021 päivittänyt: Hsin Chi, Mackay Memorial Hospital

Streptococcus Pneumoniaen ja hengitysteiden syntiaaliviruksen epidemiologia ja leviäminen lapsilla ja vanhuksilla: kotitalouspohjainen tuleva kohorttitutkimus

Tämän kotitalouspohjaisen prospektiivisen kohorttitutkimuksen tavoitteena on vakiinnuttaa hengitysteiden synsyyttiviruksen ja S. pneumoniae -tartunta kotitalouksissa erityisesti vanhuksilla ja imeväisillä/lapsilla sekä S. pneumoniaen ja hengitysteiden synsyyttiviruksen keskinäinen suhde.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kotitalouspohjainen prospektiivinen kohorttitutkimus tehdään vuosina 2021–2025 Pohjois-Taiwanissa. Kutsumme 240 kotitaloutta, joilla on vauva, joka on kotiutettu MacKayn lastensairaalasta. Kotitaloudet luokitellaan ydinperhetyyppiin ja suurperhetyyppiin. "Ydinperhetyyppi" määritellään aviomieheksi ja vaimoksi, jolla on vauva (alle 5 kuukauden ikäinen) ja lapsia (2–5) tai ilman, ja "laajennettu perhetyyppi" (kolmen sukupolven perhe) määritellään aviomieheksi ja vaimoksi. vauvan (alle 5 kk), lasten (2-5) ja yli 65-vuotiaiden isovanhempien kanssa. Täytämme aluksi ilmoittautumislomakkeen kerätäksemme perustiedot, mukaan lukien potilaiden demografiset tiedot, aiempi sairaushistoria, kotiutuskausi, vastasyntyneiden kulku ja kotitaloudet. Tutkimusryhmä tekee viikoittain LINE-pohjaisen hallinnan selvittääkseen, onko kotitaloudessa hengitystieoireita. Kuukausittaisen lääkärin viikoittaisen LINE-vastauksen lisäksi tutkimushoitaja ottaa yhteyttä vanhempiin tai laillisiin huoltajiin puhelimitse kuukausittain 24 kuukauden ajan saadakseen tietoa lähtötietojen muutoksista ja tarkkoja faktoja mahdollisista hengitystieinfektioista viimeisen yhteydenoton jälkeen. Jos kotitalouksissa ilmenee hengitystieoireita, vierailusta sovitaan mahdollisimman aikaisin. Kun he saapuvat päivystykseen, poliklinikalle tai osastolle, virtsa kerätään serotyyppispesifisen virtsan antigeenin havaitsemiseen (SSUAD) ja nenänielun tai kurkun vanupuikko polymeraasiketjureaktiota varten S-serotyypin tutkimiseksi. pneumoniae ja respiratory syncytial virus alaryhmä. Jos koehenkilöillä on keuhkokuumeeseen tai bronkopneumoniaan viittaavia kliinisiä oireyhtymiä, heitä pyydetään osallistumaan jatkotutkimukseen perheenjäsentensä kanssa. Nenänielun aspiraatio, virtsa, veri ja indusoitu yskös kerätään viljelmiä, polymeraasiketjureaktiota ja serologista testiä varten. Kliiniset oireet, taudin kulku ja tulokset kirjataan. Samassa taloudessa olevia perheenjäseniä pyydetään käymään seulonnassa nenänielun tai kurkun vanupuikolla ja virtsanäytteellä. Jäljitetään 2 viikon kontaktihistoria ydinperheeseen kuuluvista lapsista, jotka ovat saaneet hengitysteiden synsyyttiviruksen tai pneumokokki-infektion, keskittyen erityisesti muihin perheenjäseniin. Tietoja analysoidaan edelleen lyhyen ja pitkän kontaktin vaikutuksen arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

240

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Hsin Chi, Doctor
  • Puhelinnumero: +886 975835388
  • Sähköposti: chi4531@gmail.com

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Nan-Chang Chiu, Doctor
  • Puhelinnumero: +886 975835382
  • Sähköposti: ncc88@mmh.org.tw

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kotitalouspohjaiseen prospektiiviseen kohorttitutkimukseen kutsutaan mukaan 240 kotitaloutta, joilla on MacKayn lastensairaalasta kotiutuneen vauva. Kotitaloudet luokitellaan ydinperhetyyppiin ja suurperhetyyppiin. "Ydinperhetyyppi" määritellään aviomieheksi ja vaimoksi, jolla on vauva (alle 5 kuukauden ikäinen) ja lapsia (2–5) tai ilman, ja "laajennettu perhetyyppi" (kolmen sukupolven perhe) määritellään aviomieheksi ja vaimoksi. vauvan (alle 5 kk), lasten (2-5) ja yli 65-vuotiaiden isovanhempien kanssa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Indikaattoritapaus: Alle 5 kuukauden ikäiset vauvat syntyivät Mackayn lastensairaalassa, eikä heillä ollut akuutteja hengitystieinfektion kaltaisia ​​oireita, jotka vaatisivat lääketieteellistä väliintuloa, kun he suostuivat osallistumaan tutkimukseen.
  • Perheenjäsenet: Indicator-tapauksen kanssa elävät perheenjäsenet, mukaan lukien 2-5-vuotiaat sisarukset, vanhemmat ja yli 65-vuotiaat isovanhemmat.
  • Halukas allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen ja suostumaan liittymään viralliselle LINE-tilille saadakseen tutkimusseurantaa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 5 kuukauden ikäiset vauvat
  • Vauvan samanaikaiset sairaudet, kuten krooninen keuhkosairaus, syanoottinen synnynnäinen sydänsairaus, hermo-lihassairaus ja primaarinen immuunipuutos.
  • Perheenjäsenet, jotka eivät asu indikaattoritapauksen kanssa
  • Perhe, jossa isovanhemmat ovat alle 65-vuotiaita
  • Joku perheenjäsenten kanssa asuva kieltäytyy osallistumasta tutkimukseen.
  • Ei halua allekirjoittaa tietoista suostumuslomaketta tai kieltäytyä liittymästä viralliselle LINE-tilille saadakseen seurantaa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Ydinperhetyyppi
Aviomies ja vaimo vauvan kanssa (alle 5 kk) ja lasten kanssa tai ilman (2-5)
Laajennettu perhetyyppi (kolmen sukupolven perhe)
Aviomies ja vaimo vauvan kanssa (alle 5 kk), lasten (2-5) ja isovanhempien kanssa, jotka ovat yli 65-vuotiaita

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Streptococcus pneumoniaen ja hengitysteiden synsyyttiviruksen tarttuminen kotitalouksiin
Aikaikkuna: 2 vuotta
Ensisijainen päätetapahtuma on Streptococcus pneumoniae ja respiratory syncytial virus eristysprosentti lapsilla ja heidän kotikontaktillaan eri perhetyypeissä.
2 vuotta
Streptococcus pneumoniaen ja hengitysteiden synsyyttiviruksen serotyyppi Prevenar 13:n jälkeisellä aikakaudella
Aikaikkuna: 2 vuotta
Toissijainen päätetapahtuma on Streptococcus pneumoniaen ja Respiratory syncytial -viruksen serotyyppi Prevenar 13:n jälkeisellä aikakaudella.
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Hsin Chi, Doctor, Mackay Children's Hospital in Taiwan

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Perjantai 1. lokakuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 31. heinäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 24. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 17. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. elokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tallennamme ja analysoimme yksittäisten osallistujien tiedot vain tutkimusryhmämme toimesta.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hengitysteiden synsytiaaliset virusinfektiot

3
Tilaa