Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi og husholdningsoverførsel af Streptococcus Pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus

17. august 2021 opdateret af: Hsin Chi, Mackay Memorial Hospital

Epidemiologi og overførsel af Streptococcus Pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus hos børn og ældre: en husstandsbaseret prospektiv kohorteundersøgelse

Denne husstandsbaserede prospektive kohorteundersøgelse har til formål at etablere husstandsoverførslen af ​​Respiratory syncytial virus og S. pneumoniae, især hos ældre og spædbørn/børn, samt indbyrdes sammenhæng mellem S. pneumoniae og Respiratory syncytial virus.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

En husstandsbaseret prospektiv kohorteundersøgelse vil blive udført fra 2021 til 2025 i det nordlige Taiwan. Vi vil invitere 240 husstande, der har en baby, der udskrives fra MacKay børnehospital. Husstandene vil blive klassificeret i kernefamilietype og udvidet familietype. "Kernefamilietypen" defineres som mand og kone med baby (under 5 måneder) og med eller uden børn (2-5), og "Udvidet familietype" (tregenerationsfamilie) defineres som mand og kone med baby (under 5 måneder), børn (2-5) og bedsteforældre i alderen > 65 år. Vi vil i første omgang udfylde en tilmeldingsformular for at indsamle basisdata, herunder patientdemografi, tidligere sygehistorie, udskrivelsessæson, neonatalforløb og husstande. En LINE-baseret behandling vil blive udført ugentligt af undersøgelsesteamet for at se, om der er nogen luftvejssymptomer i husstanden. Udover det månedlige lægeugentlige LINE-svar, vil forskningssygeplejersken kontakte forældrene eller værgene telefonisk månedligt i de 24 måneder for at indhente data om ændringer i baseline-oplysninger og specifikke fakta vedrørende mulige luftvejsinfektioner efter sidste kontakt. Hvis husstandene har luftvejssymptomer, aftales besøget så tidligt som muligt. Når de stiller til skadestuen, ambulatoriet eller indlæggelsesafdelingen, vil urinen blive opsamlet til de serotypespecifikke urinantigendetektion (SSUAD) assays, og nasopharyngeal- eller halspodningen for polymerasekædereaktion vil blive udført for at studere serotype af S pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus undergruppe. Hvis de forsøgspersoner, der har kliniske syndromer, der tyder på lungebetændelse eller bronkopneumoni, vil de blive bedt om at deltage i den videre undersøgelse sammen med deres husstandsfamiliemedlemmer. Nasopharyngeal aspiration, urin, blod og induceret sputum vil blive indsamlet til kulturer, polymerasekædereaktion og serologisk test. Kliniske manifestationer, sygdomsforløb og udfald vil blive registreret. Familiemedlemmer i samme husstand vil blive bedt om at gennemgå screening med en nasopharyngeal eller svælgpodning og urinprøve. Vi vil spore 2-ugers kontakthistorie for børn i kernefamilien, som får respiratorisk syncytialvirus eller pneumokokinfektioner, især med fokus på andre familiemedlemmer. Dataene vil blive yderligere analyseret for at evaluere indflydelsen af ​​kortvarig og langvarig kontakt.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

240

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Nan-Chang Chiu, Doctor
  • Telefonnummer: +886 975835382
  • E-mail: ncc88@mmh.org.tw

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Et husstandsbaseret prospektivt kohortestudie vil invitere 240 husstande, der har en baby, der udskrives fra MacKay børnehospital. Husstandene vil blive klassificeret i kernefamilietype og udvidet familietype. "Kernefamilietypen" defineres som mand og kone med baby (under 5 måneder) og med eller uden børn (2-5), og "Udvidet familietype" (tregenerationsfamilie) defineres som mand og kone med baby (under 5 måneder), børn (2-5) og bedsteforældre i alderen > 65 år.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indikatortilfælde: Babyer under 5 måneder blev født på Mackay Children's Hospital og havde ingen akutte luftvejsinfektionslignende symptomer, der krævede medicinsk intervention, da de indvilligede i at deltage i forsøget.
  • Familiemedlemmer: familiemedlemmer, der lever med Indikator-sagen, herunder 2-5-årige søskende, forældre og bedsteforældre over 65 år.
  • Villig til at underskrive den informerede samtykkeformular og acceptere at tilmelde dig den officielle LINE-konto for at modtage forskningssporing.

Ekskluderingskriterier:

  • Babyer ældre end 5 måneder
  • Co-morbide medicinske tilstande hos babyen såsom kronisk lungesygdom, cyanotisk medfødt hjertesygdom, neuromuskulær sygdom og en primær immundefekt.
  • Familiemedlemmer, der ikke lever med Indikator-sagen
  • Familie med bedsteforældre under 65 år
  • En person, der bor sammen med familiemedlemmer, nægter at deltage i forskningen.
  • Uvillig til at underskrive informeret samtykkeformular eller nægte at deltage i den officielle LINE-konto for at modtage sporing.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kernefamilietype
Manden og konen med baby (under 5 måneder) og med eller uden børn (2-5)
Udvidet familietype (tre-generations familie)
Manden og konen med baby (under 5 måneder), børn (2-5) og bedsteforældre i alderen > 65 år

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Husstandsoverførsel af Streptococcus pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus
Tidsramme: 2 år
Det primære endepunkt er Streptococcus pneumoniae og Respiratory syncytial virus isolationsrater hos børn og deres husstandskontakter af forskellig familietype.
2 år
Serotypen af ​​Streptococcus pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus i post-Prevenar 13-æraen
Tidsramme: 2 år
Det sekundære endepunkt er serotypen af ​​Streptococcus pneumoniae og respiratorisk syncytialvirus i post-Prevenar 13-æraen.
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hsin Chi, Doctor, Mackay Children's Hospital in Taiwan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. oktober 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

31. juli 2026

Studieafslutning (Forventet)

31. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. august 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. august 2021

Først opslået (Faktiske)

24. august 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Vi vil kun registrere og analysere de individuelle deltagerdata af vores undersøgelsesteam.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Respiratoriske syncytielle virusinfektioner

3
Abonner