Effekt- og sikkerhetsstudie av nesesmøring sammenlignet med placebo ved snorking (RONCO)

Inklusjonskriterier:

• Har signert skjemaet for informert samtykke;
• Deltakere av begge kjønn i alderen ≥ 18 år;
• Rapport om snorking vurdert objektivt gjennom de standardiserte kriteriene i snorkestøydomenet i Berlin-spørreskjemaet;

Ekskluderingskriterier:

• Anamnese med allergi eller overfølsomhet overfor komponentene i nesesmøremidlet;
• Fast neseobstruksjon;
• Øvre luftveisinfeksjoner aktive eller tilstede i mindre enn 7 dager;
• Bruk av benzodiazepiner og søvnfremkallende legemidler;
• Under behandling for søvnapné av enhver form for øyeblikket eller i løpet av de siste 6 månedene;
• Leverinsuffisiens;
• Aktiv neoplastisk sykdom;
• Alvorlig søvnapné bestemt ved polysomnografi (AHI > 30);
• Moderat søvnapné med tilstedeværelse av overdreven søvnighet på dagtid;
• Klinisk signifikant sykdom eller kirurgi, etter hovedforskerens skjønn, innen 30 dager før studieinkludering;
• Historie med kjemisk avhengighet eller alkoholmisbruk;
• Enhver nevrologisk og psykiatrisk sykdom eller betydelige laboratoriefunn tilstede, med mindre de er tilstrekkelig kontrollert med medisiner tillatt i protokollen;
• Pasienter med laboratorietester av SGOT, SGTP eller CPK økte med minst to ganger den øvre verdien av normal på tidspunktet for studieinkludering;
• Kvinner som er gravide eller ammer eller som har et ønske om å bli gravide;
• Historie med infarkt og hjerneslag;
• Kraniofacial misdannelse;
• BMI > 35 kg/m2;
• IDO ≥ 30 hendelser/time bestemt i residens av Biologix®;
• Har symptomer på COVID-19 (feber, forkjølelse, tap av lukt, tap av smak, tørr hoste, sår hals, diaré, pustevansker, tretthet, smerter i kroppen, hodepine).