- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05033717
Effekter av vevstrådsteknikk for bicipital senebetennelse
Effekter av vevstrådsteknikk versus statiske strekkøvelser av bicepsmuskler på smerte, bevegelsesområde og funksjon hos idrettsutøvere med bicipital senebetennelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Betennelse i bicepsenen er også kjent som "Bicipital senebetennelse" forekommer oftest hos overhead-idrettsutøvere som racketspillere, svømmere, gymnaster, tennisspillere, baseballpitchere og roidrettsutøvere. Tissue Flossing er en relativt ny praksis som opprinnelig fikk anerkjennelse hos vektløftende idrettsutøvere. Denne teknikken har japansk opprinnelse også kjent som "Katsu Technique" eller "Blood Flow Restriction technique" BFR. Den fungerer etter prinsippet om å optimalisere blodsirkulasjonen til musklene for kondisjon, tidlig rehabilitering og restitusjon innenfor trygge områder.
Formålet med denne studien er å bestemme effekten av vevsflossingsteknikken på fysisk rehabilitering av bicipital senebetennelse. Det er en randomisert kontrollert studie med forsøkspersoner som har en historie med bicipital senebetennelse, skuldersmerter og rekreasjonsidrettsutøvere med problemer med overheadaktiviteter. Personer med en historie med nevrologiske og psykologiske lidelser, hypertensjon eller hjertesykdommer og med kronisk leddgikt vil bli ekskludert.
Deltakerne vil bli tilfeldig plassert i eksperimentelle grupper og kontrollgrupper. Forsøksgruppen vil få biceps-styrkende øvelser etter bruk av tanntråd. Kontrollgruppen vil få biceps-styrkende øvelser etter biceps-strekkøvelser. Den totale varigheten av denne studien vil være seks måneder med en vurdering utført ved baseline, før og etter behandlingsøktene. Numerisk smerteskala, goniometer og skuldersmerter og funksjonshemming-indeks vil bli brukt for å måle resultatene. Data vil bli analysert statistisk ved bruk av parametriske eller ikke-parametriske tester etter at denne studien er fullført.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Allied hospital Faisalabad, Pakistan
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Biceps senebetennelse med alderen 18 til 45 år
- Personer med en historie med repeterende overheadaktiviteter og smerter i bicipital groove.
- Nylig historie med adhesiv kapsulitt.
- Kronisk biceps svakhet med historie med rekreasjonsaktiviteter.
- Fritidsidrettsutøvere med smerter og problemer med bevegelser over hodet
Ekskluderingskriterier:
- Tumorer i ledd eller bein.
- lateksallergi
- Hypertensjon (dvs. systolisk blodtrykk i hvile > 160 mmHg eller diastolisk blodtrykk > 100 mmHg)
- Venøs trombotisk sykdom
- Hjertesykdom
- Luftveissykdom;
- Dermatitt
- Psykiatrisk tilstand som depresjon,
- Nylig historie med skulderbrudd eller humerusbrudd.
- Leddgikt.
- Artrose.
- Hyper-slapphet i skulderleddet.
- Ustabilitet i skulderen
- Nevromuskulær lidelse
- Inflammatorisk lidelse
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A
Trådtrådsteknikk
|
Forsøkspersonene vil motta vevtrådsintervensjon på bicepsmuskel i 30 sek til 2 minutter med et okklusjonstrykk på 100 mmHg. Etter fjerning av tanntråd, vil deltakerne utføre biceps-styrkeøvelser med en intensitet på 30 % av 1 RM med 6-8 rep, 4 sett for en enkelt dag og 3 dager per uke i 2 uker totalt. |
|
Aktiv komparator: Gruppe B
Statiske strekkøvelser
|
Forsøkspersonene vil utføre passive statiske tøyningsøvelser av bicepsmuskel. Hver strekk vil vare i 30 sekunder ved 100 % av strekkintensiteten med 4 repetisjoner for hver, 1 sett per dag og 3 dager per uke i en total varighet på to uker. Etter påføring av statisk strekk vil deltakerne utføre biceps-styrkeøvelser med en intensitet på 30 % av 1 RM med 6-8 reps, 4 sett for en enkelt dag og 3 dager per uke i totalt 2 uker. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala
Tidsramme: 2. uke
|
Den 11-punkts numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS) er et mål på smerte der pasienter vurderer smertene sine fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelig smerte), og den har vist seg å ha samtidig og prediktiv gyldighet som en mål på smerteintensitet.
|
2. uke
|
|
Skuldersmerter og funksjonshemming indeks
Tidsramme: 2. uke
|
En skuldersmerter og funksjonshemmingsindeks (SPADI) brukes til å måle smerte og funksjonshemming forbundet med skulderpatologi.
SPADI er en selvadministrert indeks som består av 13 elementer fordelt på to underskalaer: smerte og funksjonshemming.
SPADI reagerer på endringer og diskriminerer nøyaktig blant pasienter som er forbedret eller forverret.
|
2. uke
|
|
Goniometer
Tidsramme: 2. uke
|
Et goniometer er et instrument som måler tilgjengelig bevegelsesområde ved et ledd.
Begrepet goniometri er avledet fra to greske ord, gonia, som betyr "vinkel" og metron, som betyr "måling
|
2. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- 1. Care IP, Renee Yacoub C. REHABILITATION FOLLOWING BICEPS BRACHII AND SUPRASPINATUS TENDINOPATHIES IN A 5-YEAR-OLD HAVANESE. 2019.
- Driller MW, Overmayer RG. The effects of tissue flossing on ankle range of motion and jump performance. Phys Ther Sport. 2017 May;25:20-24. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.12.004. Epub 2016 Dec 12.
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss® Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- 6. Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- 5. Parish E. Joint and Muscle Flossing.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC//0413 Aroofa
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .