- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05033717
Účinky techniky tkáňové nitě na bicipitální tendinitidu
Účinky techniky tkáňové nitě versus statická protahovací cvičení bicepsového svalu na bolest, rozsah pohybu a funkce u sportovců s bicipitální tendinitidou
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zánět šlachy bicepsu je také známý jako "bicipitální tendinitida" se nejčastěji vyskytuje u sportovců nad hlavou, jako jsou hráči raket, plavci, gymnasté, tenisté, nadhazovači baseballu a veslující sportovci. Tkáňová nit je relativně nová praxe, která se zpočátku dočkala uznání u vzpěračských sportovců. Tato technika má japonský původ, známá také jako „technika Katsu“ nebo „technika omezení průtoku krve“ BFR. Funguje na principu optimalizace prokrvení svalů pro kondici, včasnou rehabilitaci a zotavení v bezpečných mezích.
Účelem této studie je určit účinky techniky tkáňové nitě na fyzickou rehabilitaci bicipitální tendinitidy. Jde o randomizovanou kontrolovanou studii se subjekty s anamnézou bicipitální tendinitidy, bolesti ramen a rekreačních sportovců s obtížemi při činnostech nad hlavou. Osoby s anamnézou neurologických a psychických poruch, hypertenze nebo srdečních chorob a s chronickou artritidou budou vyloučeny.
Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Experimentální skupina dostane po použití zubní nitě cviky na posílení bicepsu. Kontrolní skupina bude dostávat posilovací cviky na bicepsy po strečincích na bicepsy. Celková doba trvání této studie bude šest měsíců s hodnocením provedeným na začátku, před a po léčebných sezeních. K měření výsledků se použije číselná stupnice hodnocení bolesti, goniometr a index bolesti a postižení ramene. Data budou po dokončení této studie statisticky analyzována pomocí parametrických nebo neparametrických testů.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pákistán
- Allied hospital Faisalabad, Pakistan
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bicepsová tendinitida ve věku 18 až 45 let
- Subjekty s anamnézou opakujících se činností nad hlavou a bolestí v bicipitální rýze.
- Nedávná anamnéza adhezivní kapsulitidy.
- Chronická slabost bicepsu s historií rekreačních aktivit.
- Rekreační sportovci s anamnézou bolesti a potíží při pohybech nad hlavou
Kritéria vyloučení:
- Nádory kloubů nebo kostí.
- alergie na latex
- Hypertenze (tj. klidový systolický krevní tlak > 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg)
- Žilní trombotické onemocnění
- Srdeční choroba
- Respirační onemocnění;
- Dermatitida
- Psychiatrický stav, např. deprese,
- Nedávná anamnéza zlomeniny ramene nebo zlomeniny humeru.
- Revmatoidní artritida.
- Osteoartróza.
- Hyper-laxita ramenního kloubu.
- Nestabilita ramene
- Neuromuskulární porucha
- Zánětlivá porucha
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Skupina A
Technika tkáňové nitě
|
Subjekty dostanou intervenci tkáňové nitě na bicepsový sval po dobu 30 sekund až 2 minut s okluzním tlakem 100 mmHg. Po odstranění zubní nitě budou účastníci provádět posilovací cviky bicepsu v intenzitě 30 % z 1 RM s 6-8 opakováními, 4 sériemi na jeden den a 3 dny v týdnu po dobu celkem 2 týdnů. |
Aktivní komparátor: Skupina B
Statická protahovací cvičení
|
Účastníci budou provádět pasivní statická protahovací cvičení bicepsového svalu. Každý úsek bude trvat 30 sekund při 100% intenzitě protažení se 4 opakováními pro každý, 1 sérií denně a 3 dny v týdnu po celkovou dobu dvou týdnů. Po aplikaci statického strečinku budou účastníci provádět bicepsové posilovací cviky v intenzitě 30 % z 1 RM s 6-8 opakováními, 4 sériemi pro jeden den a 3 dny v týdnu po dobu celkem 2 týdnů. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 2. týden
|
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je mírou bolesti, při které pacienti hodnotí svou bolest v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), a bylo prokázáno, že má souběžnou a prediktivní platnost jako měřítko intenzity bolesti.
|
2. týden
|
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 2. týden
|
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) se používá k měření bolesti a invalidity spojené s patologií ramene.
SPADI je samostatně spravovaný index sestávající ze 13 položek rozdělených do dvou subškál: bolest a postižení.
SPADI reaguje na změny a přesně rozlišuje mezi pacienty, kteří se zlepšili nebo zhoršili.
|
2. týden
|
Goniometr
Časové okno: 2. týden
|
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu.
Termín goniometrie je odvozen ze dvou řeckých slov, gonia, což znamená „úhel“ a metron, což znamená „měření“.
|
2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- 1. Care IP, Renee Yacoub C. REHABILITATION FOLLOWING BICEPS BRACHII AND SUPRASPINATUS TENDINOPATHIES IN A 5-YEAR-OLD HAVANESE. 2019.
- Driller MW, Overmayer RG. The effects of tissue flossing on ankle range of motion and jump performance. Phys Ther Sport. 2017 May;25:20-24. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.12.004. Epub 2016 Dec 12.
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss® Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- 6. Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- 5. Parish E. Joint and Muscle Flossing.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC//0413 Aroofa
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Technika tkáňové nitě
-
Tufts UniversityDokončenoZánět dásníSpojené státy
-
Investigación en Hemofilia y FisioterapiaDokončenoHmotnost, těloŠpanělsko
-
University of JaenUniversity of JaenDokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Syndrom bolesti předního kolenaŠpanělsko
-
Boston Children's HospitalAutism Speaks; International Rett Syndrome FoundationDokončeno
-
IpsenUkončenoNedostatek primárního inzulinu podobného růstového faktoru-1Spojené státy
-
Uttaranchal Dental & Medical Research InstituteDokončenoÚstní hygiena | Zubařské přístroje, domácí péčeIndie
-
Fudan UniversityUkončeno
-
National Institute of Neurological Disorders and...Dokončeno
-
Avanir PharmaceuticalsDokončenoDepresivní porucha, odolnost vůči léčběSpojené státy