Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinky techniky tkáňové nitě na bicipitální tendinitidu

3. ledna 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky techniky tkáňové nitě versus statická protahovací cvičení bicepsového svalu na bolest, rozsah pohybu a funkce u sportovců s bicipitální tendinitidou

Tento projekt bude randomizovanou kontrolní studií prováděnou za účelem kontroly účinků techniky tkáňové nitě oproti statickým protahovacím cvičením bicepsového svalu na bolest, rozsah pohybu a funkci u pacientů s bicipitální tendinitidou, abychom pro ně mohli mít nejlepší možnost léčby. Doba trvání bude 6 měsíců. Bude proveden účelový odběr vzorků. Subjekty splňující kritéria způsobilosti ze spojenecké nemocnice Faisalabad budou náhodně rozděleny do dvou skupin metodou loterie. Bude provedeno základní hodnocení. Účastníkům skupiny A bude poskytnuta základní léčba spolu s tkáňovou nití. Účastníci skupiny B dostanou protahovací cvičení spolu se základní léčbou po dobu dvou týdnů, 3 sezení týdně. Hodnocení po intervenci bude provedeno pomocí číselné stupnice hodnocení bolesti (NPRS), indexu bolesti a postižení ramen (SPADI) a goniometrických měření rozsahů ramen. Data budou analyzována pomocí SPSS verze 20.

Přehled studie

Detailní popis

Zánět šlachy bicepsu je také známý jako "bicipitální tendinitida" se nejčastěji vyskytuje u sportovců nad hlavou, jako jsou hráči raket, plavci, gymnasté, tenisté, nadhazovači baseballu a veslující sportovci. Tkáňová nit je relativně nová praxe, která se zpočátku dočkala uznání u vzpěračských sportovců. Tato technika má japonský původ, známá také jako „technika Katsu“ nebo „technika omezení průtoku krve“ BFR. Funguje na principu optimalizace prokrvení svalů pro kondici, včasnou rehabilitaci a zotavení v bezpečných mezích.

Účelem této studie je určit účinky techniky tkáňové nitě na fyzickou rehabilitaci bicipitální tendinitidy. Jde o randomizovanou kontrolovanou studii se subjekty s anamnézou bicipitální tendinitidy, bolesti ramen a rekreačních sportovců s obtížemi při činnostech nad hlavou. Osoby s anamnézou neurologických a psychických poruch, hypertenze nebo srdečních chorob a s chronickou artritidou budou vyloučeny.

Účastníci budou náhodně rozděleni do experimentálních a kontrolních skupin. Experimentální skupina dostane po použití zubní nitě cviky na posílení bicepsu. Kontrolní skupina bude dostávat posilovací cviky na bicepsy po strečincích na bicepsy. Celková doba trvání této studie bude šest měsíců s hodnocením provedeným na začátku, před a po léčebných sezeních. K měření výsledků se použije číselná stupnice hodnocení bolesti, goniometr a index bolesti a postižení ramene. Data budou po dokončení této studie statisticky analyzována pomocí parametrických nebo neparametrických testů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

22

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pákistán
        • Allied hospital Faisalabad, Pakistan

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bicepsová tendinitida ve věku 18 až 45 let
  • Subjekty s anamnézou opakujících se činností nad hlavou a bolestí v bicipitální rýze.
  • Nedávná anamnéza adhezivní kapsulitidy.
  • Chronická slabost bicepsu s historií rekreačních aktivit.
  • Rekreační sportovci s anamnézou bolesti a potíží při pohybech nad hlavou

Kritéria vyloučení:

  • Nádory kloubů nebo kostí.
  • alergie na latex
  • Hypertenze (tj. klidový systolický krevní tlak > 160 mmHg nebo diastolický krevní tlak > 100 mmHg)
  • Žilní trombotické onemocnění
  • Srdeční choroba
  • Respirační onemocnění;
  • Dermatitida
  • Psychiatrický stav, např. deprese,
  • Nedávná anamnéza zlomeniny ramene nebo zlomeniny humeru.
  • Revmatoidní artritida.
  • Osteoartróza.
  • Hyper-laxita ramenního kloubu.
  • Nestabilita ramene
  • Neuromuskulární porucha
  • Zánětlivá porucha

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Technika tkáňové nitě

Subjekty dostanou intervenci tkáňové nitě na bicepsový sval po dobu 30 sekund až 2 minut s okluzním tlakem 100 mmHg.

Po odstranění zubní nitě budou účastníci provádět posilovací cviky bicepsu v intenzitě 30 % z 1 RM s 6-8 opakováními, 4 sériemi na jeden den a 3 dny v týdnu po dobu celkem 2 týdnů.

Aktivní komparátor: Skupina B
Statická protahovací cvičení

Účastníci budou provádět pasivní statická protahovací cvičení bicepsového svalu. Každý úsek bude trvat 30 sekund při 100% intenzitě protažení se 4 opakováními pro každý, 1 sérií denně a 3 dny v týdnu po celkovou dobu dvou týdnů.

Po aplikaci statického strečinku budou účastníci provádět bicepsové posilovací cviky v intenzitě 30 % z 1 RM s 6-8 opakováními, 4 sériemi pro jeden den a 3 dny v týdnu po dobu celkem 2 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Číselná stupnice hodnocení bolesti
Časové okno: 2. týden
11bodová numerická škála hodnocení bolesti (NPRS) je mírou bolesti, při které pacienti hodnotí svou bolest v rozmezí od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest), a bylo prokázáno, že má souběžnou a prediktivní platnost jako měřítko intenzity bolesti.
2. týden
Index bolesti ramene a invalidity
Časové okno: 2. týden
Index bolesti a postižení ramene (SPADI) se používá k měření bolesti a invalidity spojené s patologií ramene. SPADI je samostatně spravovaný index sestávající ze 13 položek rozdělených do dvou subškál: bolest a postižení. SPADI reaguje na změny a přesně rozlišuje mezi pacienty, kteří se zlepšili nebo zhoršili.
2. týden
Goniometr
Časové okno: 2. týden
Goniometr je přístroj, který měří dostupný rozsah pohybu v kloubu. Termín goniometrie je odvozen ze dvou řeckých slov, gonia, což znamená „úhel“ a metron, což znamená „měření“.
2. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. srpna 2021

Primární dokončení (Aktuální)

15. prosince 2021

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. srpna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. srpna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

5. září 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. ledna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. ledna 2022

Naposledy ověřeno

1. ledna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • REC//0413 Aroofa

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Technika tkáňové nitě

3
Předplatit