- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05033717
Efectos de la técnica de hilo dental para la tendinitis bicipital
Efectos de la técnica de uso de hilo dental versus ejercicios de estiramiento estáticos del músculo bíceps sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en atletas con tendinitis bicipital
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inflamación del tendón del bíceps también se conoce como "tendinitis bicipital" y ocurre con mayor frecuencia en atletas que juegan por encima de la cabeza como jugadores de raqueta, nadadores, gimnastas, jugadores de tenis, lanzadores de béisbol y atletas de remo. El uso de hilo dental es una práctica relativamente novedosa que inicialmente obtuvo reconocimiento en los atletas de levantamiento de pesas. Esta técnica tiene origen japonés también conocida como la "Técnica Katsu" o "Técnica de Restricción del Flujo Sanguíneo" BFR. Funciona según el principio de optimizar la circulación sanguínea a los músculos para el acondicionamiento físico, la rehabilitación temprana y la recuperación dentro de rangos seguros.
El propósito del presente estudio es determinar los efectos de la técnica del hilo dental en la rehabilitación física de la tendinitis bicipital. Es un ensayo controlado aleatorizado con sujetos que tienen antecedentes de tendinitis bicipital, dolor de hombro y atletas recreativos con dificultad en actividades por encima de la cabeza. Se excluirán sujetos con antecedentes de trastornos neurológicos y psicológicos, hipertensión o enfermedades del corazón y con artritis crónica.
Los participantes serán colocados aleatoriamente en grupos experimentales y de control. El grupo experimental recibirá ejercicios de fortalecimiento de bíceps después de usar hilo dental. El grupo de control recibirá ejercicios de fortalecimiento de bíceps después de los ejercicios de estiramiento de bíceps. La duración total de este estudio será de seis meses con una evaluación realizada al inicio, antes y después de las sesiones de tratamiento. Para medir los resultados se utilizarán la escala numérica de calificación del dolor, el goniómetro y el índice de discapacidad y dolor del hombro. Los datos se analizarán estadísticamente mediante el uso de pruebas paramétricas o no paramétricas después de la finalización de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistán
- Allied hospital Faisalabad, Pakistan
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tendinitis del bíceps con edad de 18 a 45 años
- Sujetos con antecedentes de actividades repetitivas por encima de la cabeza y dolor en el surco bicipital.
- Historia reciente de capsulitis adhesiva.
- Debilidad crónica del bíceps con antecedentes de actividades recreativas.
- Atletas recreativos con antecedentes de dolor y dificultad en los movimientos por encima de la cabeza
Criterio de exclusión:
- Tumores de articulación o hueso.
- alergia al latex
- Hipertensión (es decir, presión arterial sistólica en reposo > 160 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg)
- Enfermedad trombótica venosa
- Cardiopatía
- Enfermedad respiratoria;
- Dermatitis
- Condición psiquiátrica, por ejemplo, depresión,
- Antecedentes recientes de fractura de hombro o fractura de húmero.
- Artritis reumatoide.
- Osteoartritis.
- Hiperlaxitud de la articulación del hombro.
- Inestabilidad del hombro
- Trastorno neuromuscular
- Trastorno inflamatorio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Grupo A
Técnica de hilo dental
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Los sujetos recibirán una intervención de hilo dental en el músculo bíceps durante 30 segundos a 2 minutos con una presión de oclusión de 100 mmHg. Después de quitarse el hilo dental, los participantes realizarán ejercicios de fortalecimiento de bíceps a una intensidad del 30 % de 1 RM con 6-8 repeticiones, 4 series en un solo día y 3 días a la semana durante 2 semanas en total. |
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Comparador activo: Grupo B
Ejercicios de estiramiento estático
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Los sujetos realizarán ejercicios de estiramiento estáticos pasivos del músculo bíceps. Cada estiramiento tendrá una duración de 30 segundos al 100% de la intensidad del estiramiento con 4 repeticiones para cada uno, 1 serie por día y 3 días por semana con una duración total de dos semanas. Después de la aplicación del estiramiento estático, los participantes realizarán ejercicios de fortalecimiento de bíceps a una intensidad del 30% de 1 RM con 6-8 repeticiones, 4 series en un solo día y 3 días a la semana durante 2 semanas en total. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 2da semana
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La escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos (NPRS) es una medida del dolor en la que los pacientes califican su dolor en un rango de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), y se ha demostrado que tiene validez concurrente y predictiva como una medida de la intensidad del dolor.
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2da semana
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Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 2da semana
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Se utiliza un índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) para medir el dolor y la discapacidad asociados con la patología del hombro.
El SPADI es un índice autoadministrado que consta de 13 ítems divididos en dos subescalas: dolor y discapacidad.
El SPADI responde al cambio y discrimina con precisión entre los pacientes que mejoran o empeoran.
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2da semana
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Goniómetro
Periodo de tiempo: 2da semana
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Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación.
El término goniometría se deriva de dos palabras griegas, gonia, que significa "ángulo" y metron, que significa "medida
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2da semana
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- 1. Care IP, Renee Yacoub C. REHABILITATION FOLLOWING BICEPS BRACHII AND SUPRASPINATUS TENDINOPATHIES IN A 5-YEAR-OLD HAVANESE. 2019.
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- REC//0413 Aroofa
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