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Efectos de la técnica de hilo dental para la tendinitis bicipital

3 de enero de 2022 actualizado por: Riphah International University

Efectos de la técnica de uso de hilo dental versus ejercicios de estiramiento estáticos del músculo bíceps sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en atletas con tendinitis bicipital

Este proyecto será un ensayo de control aleatorizado realizado para verificar los efectos de la técnica de uso de hilo dental frente a los ejercicios de estiramiento estáticos del músculo bíceps sobre el dolor, el rango de movimiento y la función en pacientes con tendinitis bicipital, de modo que podamos tener la mejor opción de tratamiento para ellos. La duración será de 6 meses. Se realizará un muestreo intencional. Los sujetos que cumplan con los criterios de elegibilidad del hospital aliado Faisalabad serán asignados aleatoriamente en dos grupos mediante el método de lotería. Se realizará una evaluación inicial. Los participantes del grupo A recibirán un tratamiento de referencia junto con hilo dental. Los participantes del grupo B recibirán ejercicios de estiramiento junto con el tratamiento inicial durante dos semanas, 3 sesiones por semana. La evaluación posterior a la intervención se realizará a través de la escala numérica de calificación del dolor (NPRS), el índice de dolor y discapacidad del hombro (SPADI) y las mediciones goniométricas de los rangos del hombro. Los datos se analizarán utilizando SPSS versión 20.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La inflamación del tendón del bíceps también se conoce como "tendinitis bicipital" y ocurre con mayor frecuencia en atletas que juegan por encima de la cabeza como jugadores de raqueta, nadadores, gimnastas, jugadores de tenis, lanzadores de béisbol y atletas de remo. El uso de hilo dental es una práctica relativamente novedosa que inicialmente obtuvo reconocimiento en los atletas de levantamiento de pesas. Esta técnica tiene origen japonés también conocida como la "Técnica Katsu" o "Técnica de Restricción del Flujo Sanguíneo" BFR. Funciona según el principio de optimizar la circulación sanguínea a los músculos para el acondicionamiento físico, la rehabilitación temprana y la recuperación dentro de rangos seguros.

El propósito del presente estudio es determinar los efectos de la técnica del hilo dental en la rehabilitación física de la tendinitis bicipital. Es un ensayo controlado aleatorizado con sujetos que tienen antecedentes de tendinitis bicipital, dolor de hombro y atletas recreativos con dificultad en actividades por encima de la cabeza. Se excluirán sujetos con antecedentes de trastornos neurológicos y psicológicos, hipertensión o enfermedades del corazón y con artritis crónica.

Los participantes serán colocados aleatoriamente en grupos experimentales y de control. El grupo experimental recibirá ejercicios de fortalecimiento de bíceps después de usar hilo dental. El grupo de control recibirá ejercicios de fortalecimiento de bíceps después de los ejercicios de estiramiento de bíceps. La duración total de este estudio será de seis meses con una evaluación realizada al inicio, antes y después de las sesiones de tratamiento. Para medir los resultados se utilizarán la escala numérica de calificación del dolor, el goniómetro y el índice de discapacidad y dolor del hombro. Los datos se analizarán estadísticamente mediante el uso de pruebas paramétricas o no paramétricas después de la finalización de este estudio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistán
        • Allied hospital Faisalabad, Pakistan

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tendinitis del bíceps con edad de 18 a 45 años
  • Sujetos con antecedentes de actividades repetitivas por encima de la cabeza y dolor en el surco bicipital.
  • Historia reciente de capsulitis adhesiva.
  • Debilidad crónica del bíceps con antecedentes de actividades recreativas.
  • Atletas recreativos con antecedentes de dolor y dificultad en los movimientos por encima de la cabeza

Criterio de exclusión:

  • Tumores de articulación o hueso.
  • alergia al latex
  • Hipertensión (es decir, presión arterial sistólica en reposo > 160 mmHg o presión arterial diastólica > 100 mmHg)
  • Enfermedad trombótica venosa
  • Cardiopatía
  • Enfermedad respiratoria;
  • Dermatitis
  • Condición psiquiátrica, por ejemplo, depresión,
  • Antecedentes recientes de fractura de hombro o fractura de húmero.
  • Artritis reumatoide.
  • Osteoartritis.
  • Hiperlaxitud de la articulación del hombro.
  • Inestabilidad del hombro
  • Trastorno neuromuscular
  • Trastorno inflamatorio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo A
Técnica de hilo dental

Los sujetos recibirán una intervención de hilo dental en el músculo bíceps durante 30 segundos a 2 minutos con una presión de oclusión de 100 mmHg.

Después de quitarse el hilo dental, los participantes realizarán ejercicios de fortalecimiento de bíceps a una intensidad del 30 % de 1 RM con 6-8 repeticiones, 4 series en un solo día y 3 días a la semana durante 2 semanas en total.

Comparador activo: Grupo B
Ejercicios de estiramiento estático

Los sujetos realizarán ejercicios de estiramiento estáticos pasivos del músculo bíceps. Cada estiramiento tendrá una duración de 30 segundos al 100% de la intensidad del estiramiento con 4 repeticiones para cada uno, 1 serie por día y 3 días por semana con una duración total de dos semanas.

Después de la aplicación del estiramiento estático, los participantes realizarán ejercicios de fortalecimiento de bíceps a una intensidad del 30% de 1 RM con 6-8 repeticiones, 4 series en un solo día y 3 días a la semana durante 2 semanas en total.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala numérica de calificación del dolor
Periodo de tiempo: 2da semana
La escala numérica de calificación del dolor de 11 puntos (NPRS) es una medida del dolor en la que los pacientes califican su dolor en un rango de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor imaginable), y se ha demostrado que tiene validez concurrente y predictiva como una medida de la intensidad del dolor.
2da semana
Índice de discapacidad y dolor de hombro
Periodo de tiempo: 2da semana
Se utiliza un índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) para medir el dolor y la discapacidad asociados con la patología del hombro. El SPADI es un índice autoadministrado que consta de 13 ítems divididos en dos subescalas: dolor y discapacidad. El SPADI responde al cambio y discrimina con precisión entre los pacientes que mejoran o empeoran.
2da semana
Goniómetro
Periodo de tiempo: 2da semana
Un goniómetro es un instrumento que mide el rango de movimiento disponible en una articulación. El término goniometría se deriva de dos palabras griegas, gonia, que significa "ángulo" y metron, que significa "medida
2da semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de agosto de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de agosto de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de agosto de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

5 de septiembre de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de enero de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2022

Última verificación

1 de enero de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • REC//0413 Aroofa

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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