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Effetti della tecnica del filo interdentale per la tendinite bicipitale

3 gennaio 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti della tecnica del filo interdentale rispetto agli esercizi di stretching statico del muscolo bicipite su dolore, mobilità e funzione negli atleti con tendinite bicipitale

Questo progetto sarà uno studio di controllo randomizzato condotto per verificare gli effetti della tecnica del filo interdentale rispetto agli esercizi di allungamento statico del muscolo bicipite sul dolore, la gamma di movimento e la funzione nei pazienti con tendinite bicipitale, in modo da poter avere la migliore opzione terapeutica per loro. La durata sarà di 6 mesi. Sarà effettuato un campionamento mirato. I soggetti che soddisfano i criteri di ammissibilità dell'ospedale alleato di Faisalabad verranno assegnati in modo casuale in due gruppi tramite il metodo della lotteria. Verrà effettuata una valutazione di base. Ai partecipanti del gruppo A verrà somministrato un trattamento di base insieme al filo interdentale. Ai partecipanti del gruppo B verranno dati esercizi di stretching insieme al trattamento di base per due settimane, 3 sessioni a settimana. La valutazione post intervento verrà effettuata tramite la scala numerica di valutazione del dolore (NPRS), l'indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) e le misurazioni goniometriche degli intervalli della spalla. I dati saranno analizzati utilizzando SPSS versione 20.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'infiammazione del tendine del bicipite è anche nota come "tendinite bicipitale" e si verifica più comunemente negli atleti sopra la testa come giocatori di racchetta, nuotatori, ginnasti, giocatori di tennis, lanciatori di baseball e atleti di canottaggio. Il filo interdentale è una pratica relativamente nuova che inizialmente ha ottenuto il riconoscimento negli atleti di sollevamento pesi. Questa tecnica ha origine giapponese conosciuta anche come "Tecnica Katsu" o "Tecnica di restrizione del flusso sanguigno" BFR. Funziona secondo il principio dell'ottimizzazione della circolazione sanguigna ai muscoli per il fitness, la riabilitazione precoce e il recupero entro limiti di sicurezza.

Lo scopo del presente studio è determinare gli effetti della tecnica del filo interdentale sulla riabilitazione fisica della tendinite bicipitale. È uno studio controllato randomizzato con soggetti con una storia di tendinite bicipitale, dolore alla spalla e atleti ricreativi con difficoltà nelle attività sopra la testa. Saranno esclusi i soggetti con una storia di disturbi neurologici e psicologici, ipertensione o malattie cardiache e con artrite cronica.

I partecipanti saranno inseriti in modo casuale in gruppi sperimentali e di controllo. Il gruppo sperimentale riceverà esercizi di rafforzamento del bicipite dopo l'uso del filo interdentale. Il gruppo di controllo riceverà esercizi di rafforzamento del bicipite dopo esercizi di allungamento del bicipite. La durata totale di questo studio sarà di sei mesi con una valutazione eseguita al basale, prima e dopo le sessioni di trattamento. Per misurare i risultati verranno utilizzati la scala numerica di valutazione del dolore, il goniometro e l'indice del dolore e della disabilità della spalla. I dati saranno analizzati statisticamente utilizzando test parametrici o non parametrici dopo il completamento di questo studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • Allied hospital Faisalabad, Pakistan

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tendinite bicipite con età da 18 a 45 anni
  • Soggetti con una storia di attività ripetitive sopra la testa e dolore nel solco bicipitale.
  • Storia recente di capsulite adesiva.
  • Debolezza cronica del bicipite con storia di attività ricreative.
  • Atleti ricreativi con anamnesi di dolore e difficoltà nei movimenti sopra la testa

Criteri di esclusione:

  • Tumori dell'articolazione o dell'osso.
  • allergia al lattice
  • Ipertensione (cioè pressione arteriosa sistolica a riposo > 160 mmHg o pressione arteriosa diastolica > 100 mmHg)
  • Malattia trombotica venosa
  • Cardiopatia
  • Malattia respiratoria;
  • Dermatite
  • Condizione psichiatrica, ad esempio depressione,
  • Storia recente di frattura della spalla o frattura dell'omero.
  • Artrite reumatoide.
  • Osteoartrite.
  • Iperlassità dell'articolazione della spalla.
  • Instabilità della spalla
  • Disturbo neuromuscolare
  • Disturbo infiammatorio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Tecnica del filo interdentale
Altro: Tecnica del filo interdentale

I soggetti riceveranno un intervento di filo interdentale sul muscolo bicipite per 30 secondi a 2 minuti con una pressione di occlusione di 100 mmHg.

Dopo la rimozione del filo interdentale, i partecipanti eseguiranno esercizi di rafforzamento del bicipite a un'intensità del 30% di 1 RM con 6-8 ripetizioni, 4 serie per un solo giorno e 3 giorni a settimana per 2 settimane in totale.
Comparatore attivo: Gruppo B
Esercizi di stretching statico
Altro: Tecnica di stretching statico

I soggetti eseguiranno esercizi di stretching statico passivo del muscolo bicipite. Ogni allungamento durerà per 30 secondi al 100% dell'intensità dell'allungamento con 4 ripetizioni per ciascuna, 1 serie al giorno e 3 giorni alla settimana per una durata totale di due settimane.

Dopo l'applicazione dell'allungamento statico, i partecipanti eseguiranno esercizi di rafforzamento del bicipite a un'intensità del 30% di 1 RM con 6-8 ripetizioni, 4 serie per un solo giorno e 3 giorni alla settimana per 2 settimane in totale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala numerica di valutazione del dolore
Lasso di tempo: 2a settimana
La scala numerica di valutazione del dolore a 11 punti (NPRS) è una misura del dolore in cui i pazienti valutano il proprio dolore da 0 (nessun dolore) a 10 (peggiore dolore immaginabile) e ha dimostrato di avere una validità concomitante e predittiva come misura dell'intensità del dolore
2a settimana
Dolore alla spalla e indice di disabilità
Lasso di tempo: 2a settimana
Un indice di dolore e disabilità della spalla (SPADI) viene utilizzato per misurare il dolore e la disabilità associati alla patologia della spalla. Lo SPADI è un indice autosomministrato composto da 13 item suddivisi in due sottoscale: dolore e disabilità. Lo SPADI è sensibile al cambiamento e discrimina accuratamente tra i pazienti che sono migliorati o peggiorati.
2a settimana
Goniometro
Lasso di tempo: 2a settimana
Un goniometro è uno strumento che misura l'intervallo di movimento disponibile in corrispondenza di un'articolazione. Il termine Goniometria deriva da due parole greche, gonia, che significa "angolo" e metron, che significa "misura
2a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 agosto 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 agosto 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 agosto 2021

Primo Inserito (Effettivo)

5 settembre 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2022

Ultimo verificato

1 gennaio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC//0413 Aroofa

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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