- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05033717
Wpływ techniki nitkowania tkanek na zapalenie ścięgna bicipital
Wpływ techniki nitkowania tkanek w porównaniu ze statycznymi ćwiczeniami rozciągającymi bicepsa na ból, zakres ruchu i funkcję u sportowców z zapaleniem ścięgna mięśnia dwugłowego
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie ścięgna bicepsa jest również znane jako „zapalenie ścięgna bicipitalnego” i występuje najczęściej u sportowców wykonujących ruchy nad głową, takich jak gracze w rakiety, pływacy, gimnastycy, tenisiści, miotacze baseballu i sportowcy wioślarzy. Nitkowanie tkanek to stosunkowo nowa praktyka, która początkowo zyskała uznanie wśród sportowców podnoszących ciężary. Ta technika ma japońskie pochodzenie, znana również jako „technika katsu” lub „technika ograniczenia przepływu krwi” BFR. Działa na zasadzie optymalizacji krążenia krwi w mięśniach w celu zapewnienia sprawności, wczesnej rehabilitacji i regeneracji w bezpiecznych zakresach.
Celem niniejszej pracy jest określenie wpływu techniki nitkowania tkanek na rehabilitację fizyczną zapalenia ścięgna mięśnia dwugłowego. Jest to randomizowana, kontrolowana próba z udziałem osób z zapaleniem ścięgna mięśnia dwugłowego w wywiadzie, bólem barku oraz sportowcami rekreacyjnymi mającymi trudności z wykonywaniem czynności nad głową. Osoby z historią zaburzeń neurologicznych i psychicznych, nadciśnieniem lub chorobami serca oraz z przewlekłym zapaleniem stawów zostaną wykluczone.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do grup eksperymentalnych i kontrolnych. Grupa eksperymentalna po nitkowaniu zębów otrzyma ćwiczenia wzmacniające biceps. Grupa kontrolna otrzyma ćwiczenia wzmacniające biceps po ćwiczeniach rozciągających biceps. Całkowity czas trwania tego badania wyniesie sześć miesięcy z oceną przeprowadzaną na początku, przed i po sesjach terapeutycznych. Do pomiaru wyników zostaną wykorzystane numeryczna skala oceny bólu, goniometr oraz wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku. Dane zostaną poddane analizie statystycznej za pomocą testów parametrycznych lub nieparametrycznych po zakończeniu tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Allied hospital Faisalabad, Pakistan
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zapalenie ścięgna bicepsa w wieku od 18 do 45 lat
- Pacjenci z historią powtarzających się czynności nad głową i bólu w rowku bicipitalnym.
- Najnowsza historia adhezyjnego zapalenia torebki stawowej.
- Przewlekłe osłabienie bicepsa z historią zajęć rekreacyjnych.
- Sportowcy rekreacyjni z historią bólu i trudnościami w ruchach nad głową
Kryteria wyłączenia:
- Nowotwory stawów lub kości.
- alergia na lateks
- Nadciśnienie (tj. spoczynkowe skurczowe ciśnienie krwi > 160 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi > 100 mmHg)
- Żylna choroba zakrzepowa
- Choroba serca
- Choroba układu oddechowego;
- Zapalenie skóry
- stan psychiczny, np. depresja,
- Niedawna historia złamania barku lub złamania kości ramiennej.
- Reumatoidalne zapalenie stawów.
- Zapalenie kości i stawów.
- Nadmierna wiotkość stawu barkowego.
- Niestabilność barku
- Zaburzenia nerwowo-mięśniowe
- Zaburzenia zapalne
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A
Technika nitkowania tkanek
|
Pacjenci otrzymają interwencję polegającą na nitkowaniu tkanki mięśnia dwugłowego przez 30 sekund do 2 minut przy ciśnieniu okluzji 100 mmHg. Po usunięciu nici dentystycznej uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające biceps z intensywnością 30% 1RM z 6-8 powtórzeniami, 4 serie na jeden dzień i 3 dni w tygodniu łącznie przez 2 tygodnie. |
|
Aktywny komparator: Grupa B
Statyczne ćwiczenia rozciągające
|
Badani wykonają bierne statyczne ćwiczenia rozciągające bicepsa. Każde rozciągnięcie będzie trwało 30 sekund przy 100% intensywności rozciągania z 4 powtórzeniami dla każdego, 1 zestawem dziennie i 3 dni w tygodniu przez całkowity czas trwania dwóch tygodni. Po zastosowaniu rozciągania statycznego uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia wzmacniające biceps z intensywnością 30% 1RM z 6-8 powtórzeniami, 4 serie w ciągu jednego dnia i 3 dni w tygodniu łącznie przez 2 tygodnie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Numeryczna skala oceny bólu
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
11-punktowa numeryczna skala oceny bólu (NPRS) jest miarą bólu, w której pacjenci oceniają swój ból w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy wyobrażalny ból). miara natężenia bólu.
|
2. tydzień
|
|
Wskaźnik bólu barku i niepełnosprawności
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Wskaźnik bólu i niepełnosprawności barku (SPADI) służy do pomiaru bólu i niepełnosprawności związanej z patologią barku.
SPADI jest indeksem do samodzielnego stosowania, składającym się z 13 pozycji podzielonych na dwie podskale: bólu i niesprawności.
SPADI reaguje na zmiany i dokładnie rozróżnia pacjentów, których stan się poprawia lub pogarsza.
|
2. tydzień
|
|
Goniometr
Ramy czasowe: 2. tydzień
|
Goniometr to przyrząd, który mierzy dostępny zakres ruchu w stawie.
Termin goniometria pochodzi od dwóch greckich słów: gonia, oznaczającego „kąt” i metron, oznaczającego „pomiar”.
|
2. tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- 1. Care IP, Renee Yacoub C. REHABILITATION FOLLOWING BICEPS BRACHII AND SUPRASPINATUS TENDINOPATHIES IN A 5-YEAR-OLD HAVANESE. 2019.
- Driller MW, Overmayer RG. The effects of tissue flossing on ankle range of motion and jump performance. Phys Ther Sport. 2017 May;25:20-24. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.12.004. Epub 2016 Dec 12.
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss® Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- 6. Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- 5. Parish E. Joint and Muscle Flossing.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC//0413 Aroofa
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zapalenie ścięgien dwugłowych
-
Hospital Universitario San IgnacioPontificia Universidad JaverianaRekrutacyjny
Badania kliniczne na Technika nitkowania tkanek
-
Charles University, Czech RepublicZakończonyNitkowanie tkanekCzechy
-
Riphah International UniversityZakończonyTendinopatia Achilles (AT)Pakistan
-
University of BurgundyRekrutacyjnyWarunek kontroli | RozciąganieFrancja
-
University of JaénUniversity of JaénZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Zespół bólu przedniego kolanaHiszpania
-
University of BurgundyZakończonyWarunek kontroli | RozciąganieFrancja
-
Bausch & Lomb IncorporatedZakończony
-
Tissue GenesisAktywny, nie rekrutujący
-
Stryker Trauma GmbHLifeCellZakończonyRozdarcie mankietu rotatorówStany Zjednoczone
-
Riphah International UniversityZakończonyNie specyficzny przewlekły ból szyiPakistan
-
M3 HealthIrmandade da Santa Casa de Misericordia de Sao PauloJeszcze nie rekrutacjaOcena Plenum® Tissue Ortho w zapobieganiu zwłóknieniu zewnątrzoponowemu i zespołowi po laminektomii.Przepuklina dysku lędźwiowegoBrazylia