- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05033717
Effecten van weefselflosstechniek voor bicipitale tendinitis
Effecten van weefselflosstechniek versus statische rekoefeningen van biceps op pijn, bewegingsbereik en functie bij atleten met bicipitale tendinitis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ontsteking van de bicepspees is ook bekend als "Bicipital Tendinitis" en komt het meest voor bij bovenhandse atleten zoals racketspelers, zwemmers, gymnasten, tennissers, honkbalwerpers en roeiatleten. Tissue Flossen is een relatief nieuwe praktijk die in eerste instantie erkenning kreeg bij gewichtheffende atleten. Deze techniek is van Japanse oorsprong en wordt ook wel de "Katsu-techniek" of "Blood Flow Restriction-techniek" BFR genoemd. Het werkt volgens het principe van het optimaliseren van de bloedcirculatie naar de spieren voor fitheid, vroege revalidatie en herstel binnen veilige grenzen.
Het doel van de huidige studie is om de effecten van de flostechniek op de fysieke revalidatie van bicipitale tendinitis te bepalen. Het is een gerandomiseerde, gecontroleerde studie met proefpersonen met een voorgeschiedenis van bicipitale tendinitis, schouderpijn en recreatieve atleten die moeite hebben met activiteiten boven het hoofd. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van neurologische en psychische aandoeningen, hypertensie of hartaandoeningen en met chronische artritis worden uitgesloten.
Deelnemers worden willekeurig in experimentele en controlegroepen geplaatst. De experimentele groep krijgt na het flossen bicepsversterkende oefeningen. De controlegroep krijgt biceps-versterkende oefeningen na biceps-strekoefeningen. De totale duur van deze studie zal zes maanden zijn met een evaluatie uitgevoerd bij baseline, voor en na de behandelingssessies. Numerieke pijnbeoordelingsschaal, goniometer en schouderpijn- en invaliditeitsindex zullen worden gebruikt om de resultaten te meten. Na voltooiing van dit onderzoek zullen de gegevens statistisch worden geanalyseerd met behulp van parametrische of niet-parametrische tests.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Allied hospital Faisalabad, Pakistan
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Biceps tendinitis met de leeftijd van 18 tot 45 jaar
- Proefpersonen met een voorgeschiedenis van repetitieve activiteiten boven het hoofd en pijn in de bicipitale groef.
- Recente geschiedenis van adhesieve capsulitis.
- Chronische zwakte van de biceps met geschiedenis van recreatieve activiteiten.
- Recreatieve atleten met een voorgeschiedenis van pijn en moeite met bewegingen boven het hoofd
Uitsluitingscriteria:
- Tumoren van gewrichten of botten.
- latex allergie
- Hypertensie (d.w.z. systolische bloeddruk in rust > 160 mmHg of diastolische bloeddruk > 100 mmHg)
- Veneuze trombotische ziekte
- Hartziekte
- Ademhalingsziekte;
- Dermatitis
- Psychiatrische aandoening, bijvoorbeeld depressie,
- Recente geschiedenis van schouderfractuur of humerusfractuur.
- Reumatoïde artritis.
- artrose.
- Hyperlaxiteit van schoudergewricht.
- Instabiliteit van de schouder
- Neuromusculaire aandoening
- Ontstekingsziekte
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A
Tissue flossen techniek
|
Proefpersonen krijgen gedurende 30 seconden tot 2 minuten weefselflossende interventie op de biceps-spier met een occlusiedruk van 100 mmHg. Na het verwijderen van het flossen, zullen de deelnemers bicepsversterkende oefeningen doen met een intensiteit van 30% van 1 RM met 6-8 herhalingen, 4 sets voor een enkele dag en 3 dagen per week gedurende 2 weken in totaal. |
|
Actieve vergelijker: Groep B
Statische rekoefeningen
|
Onderwerpen zullen passieve statische rekoefeningen van de biceps-spier uitvoeren. Elk stuk duurt 30 seconden bij 100% rekintensiteit met 4 herhalingen voor elk, 1 set per dag en 3 dagen per week voor een totale duur van twee weken. Na het toepassen van statische stretch, zullen de deelnemers bicepsversterkende oefeningen doen met een intensiteit van 30% van 1 RM met 6-8 herhalingen, 4 sets voor een enkele dag en 3 dagen per week gedurende 2 weken in totaal. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Numerieke pijnbeoordelingsschaal
Tijdsspanne: 2e Week
|
De 11-punts numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS) is een maat voor pijn waarbij patiënten hun pijn beoordelen van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst denkbare pijn). maat voor pijnintensiteit.
|
2e Week
|
|
Schouderpijn en invaliditeitsindex
Tijdsspanne: 2e Week
|
Een schouderpijn- en invaliditeitsindex (SPADI) wordt gebruikt om de pijn en invaliditeit geassocieerd met schouderpathologie te meten.
De SPADI is een zelfbeheerde index die bestaat uit 13 items verdeeld over twee subschalen: pijn en handicap.
De SPADI reageert op veranderingen en maakt nauwkeurig onderscheid tussen patiënten die verbeterd of verslechterd zijn.
|
2e Week
|
|
Goniometer
Tijdsspanne: 2e Week
|
Een goniometer is een instrument dat het beschikbare bewegingsbereik van een gewricht meet.
De term goniometrie is afgeleid van twee Griekse woorden, gonia, wat "hoek" betekent en metron, wat "meting" betekent.
|
2e Week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- 1. Care IP, Renee Yacoub C. REHABILITATION FOLLOWING BICEPS BRACHII AND SUPRASPINATUS TENDINOPATHIES IN A 5-YEAR-OLD HAVANESE. 2019.
- Driller MW, Overmayer RG. The effects of tissue flossing on ankle range of motion and jump performance. Phys Ther Sport. 2017 May;25:20-24. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.12.004. Epub 2016 Dec 12.
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss® Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- 6. Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- 5. Parish E. Joint and Muscle Flossing.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC//0413 Aroofa
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .