- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05033717
Effekter av vävnadstrådsteknik för bicipital tendinit
Effekter av vävnadstrådsteknik kontra statiska stretchövningar av bicepsmuskler på smärta, rörelseomfång och funktion hos idrottare med bicipital tendinit
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inflammation i bicepsenan är också känd som "Bicipital tendinit" förekommer oftast hos idrottare som racketspelare, simmare, gymnaster, tennisspelare, baseballpitchers och roddidrottare. Tissue Flossing är en relativt ny övning som till en början fick erkännande hos tyngdlyftningsidrottare. Denna teknik har japanskt ursprung även känd som "Katsu Technique" eller "Blood Flow Restriction technique" BFR. Den fungerar enligt principen att optimera blodcirkulationen till musklerna för kondition, tidig rehabilitering och återhämtning inom säkra intervall.
Syftet med den aktuella studien är att fastställa effekterna av vävnadstrådstekniken på den fysiska rehabiliteringen av bicipital tendinit. Det är en randomiserad kontrollerad studie där försökspersonerna har en historia av bicipital tendinit, axelsmärta och fritidsidrottare med svårigheter med aktiviteter i huvudet. Försökspersoner med en historia av neurologiska och psykologiska störningar, högt blodtryck eller hjärtsjukdomar och med kronisk artrit kommer att uteslutas.
Deltagarna kommer att placeras slumpmässigt i experiment- och kontrollgrupper. Experimentgruppen kommer att få bicepsstärkande övningar efter tandtråd. Kontrollgruppen kommer att få bicepsstärkande övningar efter bicepsstretchövningar. Den totala varaktigheten av denna studie kommer att vara sex månader med en bedömning utförd vid baslinjen, före och efter behandlingstillfällena. Numerisk smärtskala, goniometer och index för skuldersmärta och funktionshinder kommer att användas för att mäta resultaten. Data kommer att analyseras statistiskt med hjälp av parametriska eller icke-parametriska tester efter slutförandet av denna studie.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakistan
- Allied hospital Faisalabad, Pakistan
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bicepstendinit med åldern 18 till 45 år
- Försökspersoner med en historia av repetitiva aktiviteter över huvudet och smärta i bicipital spår.
- Senare historia av adhesiv kapsulit.
- Kronisk bicepssvaghet med historia av fritidsaktiviteter.
- Fritidsidrottare med historia av smärta och svårigheter med rörelser över huvudet
Exklusions kriterier:
- Tumörer i led eller ben.
- latexallergi
- Hypertoni (d.v.s. systoliskt blodtryck i vila > 160 mmHg eller diastoliskt blodtryck > 100 mmHg)
- Venös trombotisk sjukdom
- Hjärtsjukdom
- Luftvägssjukdom;
- Dermatit
- Psykiatriska tillstånd som depression,
- Ny historia av axelfraktur eller humerusfraktur.
- Reumatism.
- Artros.
- Hyperslapphet i axelleden.
- Instabilitet i axeln
- Neuromuskulär störning
- Inflammatorisk störning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Vävnadstrådsteknik
|
Försökspersonerna kommer att få vävnadstrådsingrepp på bicepsmuskeln under 30 sekunder till 2 minuter med ett ocklusionstryck på 100 mmHg. Efter borttagning av tandtråd kommer deltagarna att utföra bicepsförstärkningsövningar med en intensitet på 30 % av 1 RM med 6-8 rep, 4 set för en enda dag och 3 dagar per vecka i 2 veckor totalt. |
|
Aktiv komparator: Grupp B
Statiska stretchövningar
|
Försökspersonerna kommer att utföra passiva statiska stretchövningar av bicepsmuskeln. Varje stretch kommer att pågå i 30 sekunder vid 100 % av stretchintensiteten med 4 reps för varje, 1 set per dag och 3 dagar per vecka under en total varaktighet på två veckor. Efter applicering av statisk stretch kommer deltagarna att utföra bicepsstärkande övningar med en intensitet på 30 % av 1 RM med 6-8 reps, 4 set för en enda dag och 3 dagar per vecka i totalt 2 veckor. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala
Tidsram: 2:a veckan
|
Den 11-punkts numeriska smärtskalan (NPRS) är ett mått på smärta där patienter värderar sin smärta från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta tänkbara smärta), och den har visat sig ha samtidig och prediktiv validitet som en mått på smärtintensitet.
|
2:a veckan
|
|
Axelvärk och funktionshinder index
Tidsram: 2:a veckan
|
Ett axelsmärta och funktionsnedsättningsindex (SPADI) används för att mäta smärta och funktionshinder som är förknippade med axelpatologi.
SPADI är ett självadministrativt index som består av 13 poster uppdelade i två underskalor: smärta och funktionshinder.
SPADI är lyhörd för förändringar och diskriminerar exakt mellan patienter som är förbättrade eller försämrade.
|
2:a veckan
|
|
Goniometer
Tidsram: 2:a veckan
|
En goniometer är ett instrument som mäter det tillgängliga rörelseomfånget i en led.
Termen goniometri kommer från två grekiska ord, gonia, som betyder "vinkel" och metron, som betyder "mätning".
|
2:a veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- 1. Care IP, Renee Yacoub C. REHABILITATION FOLLOWING BICEPS BRACHII AND SUPRASPINATUS TENDINOPATHIES IN A 5-YEAR-OLD HAVANESE. 2019.
- Driller MW, Overmayer RG. The effects of tissue flossing on ankle range of motion and jump performance. Phys Ther Sport. 2017 May;25:20-24. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.12.004. Epub 2016 Dec 12.
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss® Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- 6. Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- 5. Parish E. Joint and Muscle Flossing.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC//0413 Aroofa
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .