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Auswirkungen der Tissue-Flossing-Technik bei bicipitaler Tendinitis

3. Januar 2022 aktualisiert von: Riphah International University

Auswirkungen der Tissue-Flossing-Technik im Vergleich zu statischen Dehnübungen des Bizepsmuskels auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Sportlern mit bicipitaler Tendinitis

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine randomisierte Kontrollstudie, die durchgeführt wird, um die Auswirkungen der Zahnseidetechnik im Vergleich zu statischen Dehnübungen des Bizepsmuskels auf Schmerzen, Bewegungsumfang und Funktion bei Patienten mit Bizepstendinitis zu überprüfen, damit wir die beste Behandlungsoption für sie haben können. Die Dauer beträgt 6 Monate. Es wird eine gezielte Probenahme durchgeführt. Probanden, die die Zulassungskriterien des alliierten Krankenhauses Faisalabad erfüllen, werden per Lotteriemethode zufällig in zwei Gruppen eingeteilt. Es wird eine Basisbewertung durchgeführt. Teilnehmer der Gruppe A erhalten eine Basisbehandlung zusammen mit der Verwendung von Zahnseide. Teilnehmer der Gruppe B erhalten zwei Wochen lang Dehnübungen zusammen mit einer Grundbehandlung, 3 Sitzungen pro Woche. Die Beurteilung nach dem Eingriff erfolgt über die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS), den Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) und goniometrische Messungen der Schulterbereiche. Die Daten werden mit SPSS Version 20 analysiert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Entzündung der Bizepssehne wird auch als „Bicipital Tendinitis“ bezeichnet und tritt am häufigsten bei Überkopfsportlern wie Schlägerspielern, Schwimmern, Turnern, Tennisspielern, Baseballspielern und Rudersportlern auf. Tissue Flossing ist eine relativ neue Praxis, die zunächst bei Gewichthebersportlern Anerkennung fand. Diese Technik hat japanischen Ursprung und ist auch als „Katsu-Technik“ oder „Blood Flow Restriction Technique“ (BFR) bekannt. Es basiert auf dem Prinzip der Optimierung der Durchblutung der Muskeln für Fitness, Frührehabilitation und Erholung innerhalb sicherer Bereiche.

Der Zweck der aktuellen Studie besteht darin, die Auswirkungen der Tissue-Flossing-Technik auf die körperliche Rehabilitation einer bizipitalen Tendinitis zu bestimmen. Es handelt sich um eine randomisierte, kontrollierte Studie mit Probanden mit einer Vorgeschichte von Bizepssehnenentzündungen und Schulterschmerzen sowie Freizeitsportlern mit Schwierigkeiten bei Überkopfaktivitäten. Personen mit einer Vorgeschichte von neurologischen und psychischen Störungen, Bluthochdruck oder Herzerkrankungen und mit chronischer Arthritis werden ausgeschlossen.

Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip in Versuchs- und Kontrollgruppen eingeteilt. Die Versuchsgruppe erhält nach der Verwendung von Zahnseide Übungen zur Stärkung des Bizeps. Die Kontrollgruppe erhält nach Übungen zur Bizepsstreckung Übungen zur Bizepsstärkung. Die Gesamtdauer dieser Studie beträgt sechs Monate, wobei eine Beurteilung zu Studienbeginn vor und nach den Behandlungssitzungen durchgeführt wird. Zur Messung der Ergebnisse werden die numerische Schmerzbewertungsskala, das Goniometer und der Schulterschmerz- und Behinderungsindex verwendet. Nach Abschluss dieser Studie werden die Daten mithilfe parametrischer oder nichtparametrischer Tests statistisch analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

22

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Pakistan
    • Punjab
      • Faisalābad, Punjab, Pakistan
        • Allied hospital Faisalabad, Pakistan

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Bizepssehnenentzündung im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Probanden mit einer Vorgeschichte wiederholter Überkopfaktivitäten und Schmerzen in der Bizepsfurche.
  • Jüngste Geschichte einer adhäsiven Kapsulitis.
  • Chronische Bizepsschwäche mit Freizeitaktivitäten in der Vorgeschichte.
  • Freizeitsportler mit Schmerzen und Schwierigkeiten bei Überkopfbewegungen in der Vorgeschichte

Ausschlusskriterien:

  • Tumoren von Gelenken oder Knochen.
  • Latex Allergie
  • Hypertonie (d. h. systolischer Ruheblutdruck > 160 mmHg oder diastolischer Blutdruck > 100 mmHg)
  • Venöse thrombotische Erkrankung
  • Herzkrankheit
  • Atemwegserkrankung;
  • Dermatitis
  • Psychiatrische Erkrankungen, z. B. Depression,
  • Kürzliche Schulterfraktur oder Humerusfraktur.
  • Rheumatoide Arthritis.
  • Arthrose.
  • Hyperlaxität des Schultergelenks.
  • Instabilität der Schulter
  • Neuromuskuläre Störung
  • Entzündliche Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Gewebeseide-Technik
Sonstiges: Gewebeseide-Technik

Die Probanden erhalten 30 Sekunden bis 2 Minuten lang einen Eingriff mit Zahnseide am Bizepsmuskel mit einem Okklusionsdruck von 100 mmHg.

Nach dem Entfernen der Zahnseide führen die Teilnehmer Bizepsstärkungsübungen mit einer Intensität von 30 % von 1 RM mit 6–8 Wiederholungen, 4 Sätzen an einem Tag und 3 Tagen pro Woche über insgesamt 2 Wochen durch.
Aktiver Komparator: Gruppe B
Statische Dehnübungen
Sonstiges: Statische Dehntechnik

Die Probanden führen passive statische Dehnübungen des Bizepsmuskels durch. Jede Dehnung dauert 30 Sekunden bei 100 % der Dehnungsintensität mit jeweils 4 Wiederholungen, 1 Satz pro Tag und 3 Tagen pro Woche für eine Gesamtdauer von zwei Wochen.

Nach der Anwendung der statischen Dehnung führen die Teilnehmer Bizepsstärkungsübungen mit einer Intensität von 30 % von 1 RM mit 6–8 Wiederholungen, 4 Sätzen an einem Tag und 3 Tagen pro Woche über insgesamt 2 Wochen durch.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Numerische Schmerzbewertungsskala
Zeitfenster: 2. Woche
Die 11-stufige numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) ist ein Schmerzmaß, bei dem Patienten ihre Schmerzen auf einer Skala von 0 (kein Schmerz) bis 10 (stärkster vorstellbarer Schmerz) bewerten. Es wurde gezeigt, dass sie gleichzeitige und prädiktive Gültigkeit hat Maß für die Schmerzintensität.
2. Woche
Schulterschmerz- und Behinderungsindex
Zeitfenster: 2. Woche
Ein Schulterschmerz- und Behinderungsindex (SPADI) wird verwendet, um die mit der Schulterpathologie verbundenen Schmerzen und Behinderungen zu messen. Der SPADI ist ein selbstverwalteter Index, der aus 13 Elementen besteht, die in zwei Subskalen unterteilt sind: Schmerz und Behinderung. Der SPADI reagiert auf Veränderungen und unterscheidet genau zwischen Patienten, deren Zustand sich verbessert oder verschlechtert hat.
2. Woche
Goniometer
Zeitfenster: 2. Woche
Ein Goniometer ist ein Instrument, das den verfügbaren Bewegungsbereich an einem Gelenk misst. Der Begriff Goniometrie leitet sich von den beiden griechischen Wörtern gonia für „Winkel“ und metron für „Messung“ ab
2. Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Riphah International University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. August 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Dezember 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. August 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. August 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

4. Januar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Januar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • REC//0413 Aroofa

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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