- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05033717
A szövetselyemezési technika hatása bicipitális tendinitisre
A szövetselymezési technikának a bicepsz izom statikus nyújtógyakorlatainak hatásai a fájdalomra, a mozgási tartományra és a funkcióra bicipitalis tendinitisben szenvedő sportolóknál
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A bicep ín gyulladása "bicipitalis íngyulladás" néven is ismert, leggyakrabban olyan sportolóknál fordul elő, mint az ütősök, úszók, tornászok, teniszezők, baseballdobók és evezősportolók. A szövetselyem egy viszonylag új gyakorlat, amely kezdetben a súlyemelő sportolók körében kapott elismerést. Ez a technika japán eredetű, más néven "Katsu Technique" vagy "Blood Flow Restriction technika" BFR. Azon az elven működik, hogy optimalizálja az izmok vérkeringését a fitnesz, a korai rehabilitáció és a biztonságos tartományokon belüli felépülés érdekében.
A jelen tanulmány célja a szövetfogselyem-technika hatásainak meghatározása a bicipitalis íngyulladás fizikai rehabilitációjában. Ez egy randomizált, kontrollált vizsgálat olyan alanyokkal, akiknek kórtörténetében bicipitalis íngyulladás, vállfájdalom szerepel, és szabadidős sportolók, akiknek nehézségei vannak a fej feletti tevékenységben. Azok az alanyok, akiknek kórtörténetében neurológiai és pszichológiai rendellenességek, magas vérnyomás vagy szívbetegségek, valamint krónikus ízületi gyulladásban szenvednek, kizárásra kerülnek.
A résztvevőket véletlenszerűen kísérleti és kontrollcsoportokba soroljuk. A kísérleti csoport fogselyem használata után bicepsz-erősítő gyakorlatokat kap. A Kontroll csoport bicepsz-nyújtó gyakorlatok után bicepsz-erősítő gyakorlatokat kap. A vizsgálat teljes időtartama hat hónap lesz, az értékelést az alapvonalon, a kezelés előtt és után végezzük. Az eredmények mérésére a numerikus fájdalomértékelési skála, a goniométer és a vállfájdalom és rokkantság indexe használható. Az adatok statisztikai elemzése paraméteres vagy nem paraméteres tesztekkel történik a vizsgálat befejezése után.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Faisalābad, Punjab, Pakisztán
- Allied hospital Faisalabad, Pakistan
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Bicep íngyulladás 18 és 45 év között
- Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében ismétlődő fej feletti tevékenységek és fájdalom a bicipitalis barázdában.
- A ragadós tokgyulladás közelmúltbeli története.
- Krónikus bicepsz-gyengeség szabadidős tevékenységekkel.
- Szabadidősportolók, akiknek a kórtörténetében fájdalmak és nehézségek merültek fel a fej feletti mozgásban
Kizárási kritériumok:
- Ízületi vagy csontdaganatok.
- latex allergia
- Hipertónia (azaz nyugalmi szisztolés vérnyomás > 160 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm)
- Vénás trombózisos betegség
- Szívbetegség
- Légúti betegség;
- Bőrgyulladás
- Pszichiátriai állapot, például depresszió,
- A közelmúltban előfordult válltörés vagy humerus törés.
- Rheumatoid arthritis.
- Osteoarthritis.
- A vállízület hiperlazitása.
- A váll instabilitása
- Neuromuszkuláris rendellenesség
- Gyulladásos rendellenesség
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Szövetselyemezési technika
|
Az alanyok szövetselymezést kapnak a kétfejű izmon 30 másodperctől 2 percig tartó 100 Hgmm okklúziós nyomás mellett. A fogselyem eltávolítása után a résztvevők bicepsz-erősítő gyakorlatokat hajtanak végre 1 RM 30%-os intenzitásával, 6-8 ismétléssel, 4 sorozatban egyetlen napon és heti 3 napon, összesen 2 héten keresztül. |
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Statikus nyújtó gyakorlatok
|
Az alanyok passzív statikus nyújtógyakorlatokat hajtanak végre a kétfejű izomzaton. Minden nyújtás 30 másodpercig tart a nyújtás intenzitása 100%-a mellett, mindegyikhez 4 ismétléssel, napi 1 sorozattal és heti 3 napon keresztül, összesen két hétig. A statikus nyújtás alkalmazása után a résztvevők bicepsz erősítő gyakorlatokat hajtanak végre 1 RM 30%-os intenzitással, 6-8 ismétléssel, 4 sorozatban egy napon és heti 3 napon összesen 2 héten keresztül. |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numerikus fájdalomértékelési skála
Időkeret: 2. hét
|
A 11 pontos numerikus fájdalomértékelő skála (NPRS) a fájdalom mértéke, amelyben a betegek 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (az elképzelhető legrosszabb fájdalomig) értékelik a fájdalmukat, és kimutatták, hogy egyidejű és előrejelző érvényű. a fájdalom intenzitásának mértéke.
|
2. hét
|
|
Vállfájdalom és rokkantsági index
Időkeret: 2. hét
|
A váll fájdalom és rokkantsági indexe (SPADI) a váll patológiájával kapcsolatos fájdalom és fogyatékosság mérésére szolgál.
A SPADI egy önállóan kezelt index, amely 13 elemből áll, két alskálára osztva: fájdalom és fogyatékosság.
A SPADI reagál a változásokra, és pontosan megkülönbözteti azokat a betegeket, akik javultak vagy rosszabbodtak.
|
2. hét
|
|
Goniométer
Időkeret: 2. hét
|
A goniométer egy olyan műszer, amely az ízületben elérhető mozgástartományt méri.
A goniometria kifejezés két görög szóból származik, a gonia jelentése "szög" és a metron, ami "mérés".
|
2. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- 1. Care IP, Renee Yacoub C. REHABILITATION FOLLOWING BICEPS BRACHII AND SUPRASPINATUS TENDINOPATHIES IN A 5-YEAR-OLD HAVANESE. 2019.
- Driller MW, Overmayer RG. The effects of tissue flossing on ankle range of motion and jump performance. Phys Ther Sport. 2017 May;25:20-24. doi: 10.1016/j.ptsp.2016.12.004. Epub 2016 Dec 12.
- Cheatham SW, Baker R. Quantification of the Rockfloss® Floss Band Stretch Force at Different Elongation Lengths. J Sport Rehabil. 2020 Mar 1;29(3):377-380. doi: 10.1123/jsr.2019-0034.
- 6. Kiefer BN, Lemarr KE, Enriquez CC, Tivener KA, Daniel T. A pilot study: perceptual effects of the voodoo floss band on glenohumeral flexibility. International Journal of Athletic Therapy and Training. 2017;22(4):29-33.
- Borda J, Selhorst M. The use of compression tack and flossing along with lacrosse ball massage to treat chronic Achilles tendinopathy in an adolescent athlete: a case report. J Man Manip Ther. 2017 Feb;25(1):57-61. doi: 10.1080/10669817.2016.1159403. Epub 2016 May 30.
- Ekeberg OM, Bautz-Holter E, Keller A, Tveita EK, Juel NG, Brox JI. A questionnaire found disease-specific WORC index is not more responsive than SPADI and OSS in rotator cuff disease. J Clin Epidemiol. 2010 May;63(5):575-84. doi: 10.1016/j.jclinepi.2009.07.012.
- Abbott JH, Schmitt J. Minimum important differences for the patient-specific functional scale, 4 region-specific outcome measures, and the numeric pain rating scale. J Orthop Sports Phys Ther. 2014 Aug;44(8):560-4. doi: 10.2519/jospt.2014.5248. Epub 2014 May 14.
- 5. Parish E. Joint and Muscle Flossing.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC//0413 Aroofa
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .