- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05038358
Tumor immun mikromiljø involvering i kolorektal kreft kjemoresistensmekanismer (CRC-ORGA2)
18. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Grenoble
Tumorimmun mikromiljø involvering i kolorektal kreft Kjemoresistensmekanismer: en pasientavledet tumoroider prospektiv samling fra systemisk behandling naive svulster
Kolorektal kreft er den tredje vanligste kreftformen på verdensbasis, og dens progresjonsfrie overlevelse er fortsatt lav, rundt 10 måneder.
Tretti til 50 % av pasientene responderer ikke på kjemoterapi ved oppstart av behandling, noe som tyder på at tidlig utvikling av kjemoresistensmekanismer fortsatt er en stor utfordring.
For å bedre karakterisere disse mekanismene, tar vi sikte på å utvikle en modell av tumoroider avledet fra pasienter med kolorektale svulster før eventuell systemisk antikreftbehandling.
Dette prosjektet vil både tillate oss å studere rollen til det immunologiske mikromiljøet i kjemoresistens og identifisere nye prediktive markører for tumorrespons.
Det vil da tjene til å utvikle innovative, personlig tilpassede medisinstrategier ved å målrette mot de nylig identifiserte mekanismene.
Denne studien skal i god grad bidra til å forbedre kreftpasientens omsorg.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
60
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: GAEL ROTH, MD, PHD
- Telefonnummer: 0033 04 76 76 51 68
- E-post: GRoth@chu-grenoble.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: ARNAUD MILLET, MD, PHD
- E-post: arnaud.millet@inserm.fr
Studiesteder
-
-
-
Grenoble, Frankrike, 38043
- Rekruttering
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
Ta kontakt med:
- GAEL ROTH, MD, PHD
- E-post: GRoth@chu-grenoble.fr
-
Ta kontakt med:
- ARNAUD MILLET, MD,PHD
- E-post: arnaud.millet@inserm.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
kolorektal adenokarsinom, naiv fra neo-adjuvant kjemoterapi, indikasjon på kirurgisk reseksjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann og kvinne over 18 år.
- Administrert ved CHUGA for et kolorektalt adenokarsinom
- Med indikasjon for umiddelbar kirurgisk reseksjon som en del av omsorgen.
- Pasient naiv fra neo-adjuvant kjemoterapi
- Pasienten protesterte ikke mot CRC-ORGA-2-studien
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter beskyttet av loven (gravide eller ammende kvinner, mindreårige, pasienter under vergemål eller forvalterskap, personer som er frihetsberøvet eller innlagt på sykehus under tvang).
- Pasienter med positiv HIV, HBV, HCV serologi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel levedyktige organoider for 60 dagers kulturvedlikehold.
Tidsramme: 60 dager med kulturvedlikehold.
|
60 dager med kulturvedlikehold.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: GAEL ROTH, MD, PHD, University Hospital of Grenoble Alpes
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. desember 2022
Primær fullføring (Antatt)
30. september 2028
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2030
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. august 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. august 2021
Først lagt ut (Faktiske)
9. september 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2021-A00793-38
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .