- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05038358
Zapojení imunitního mikroprostředí nádoru do mechanismů chemorezistence kolorektálního karcinomu (CRC-ORGA2)
18. května 2026 aktualizováno: University Hospital, Grenoble
Zapojení imunitního mikroprostředí nádoru do mechanismů chemorezistence kolorektálního karcinomu: Prospektivní soubor nádorů pocházejících od pacienta ze systémové léčby Naivní nádory
Kolorektální karcinom je celosvětově třetím nejčastějším karcinomem a jeho přežití bez progrese je stále nízké, kolem 10 měsíců.
30 až 50 % pacientů nereaguje na chemoterapii při zahájení léčby, což naznačuje, že časný vývoj mechanismů chemorezistence zůstává velkou výzvou.
Abychom tyto mechanismy lépe charakterizovali, snažíme se vyvinout model tumoroidů odvozených od pacientů s kolorektálním nádorem před jakoukoli systémovou protirakovinnou léčbou.
Tento projekt nám umožní studovat roli imunologického mikroprostředí v chemorezistenci a identifikovat nové prediktivní markery nádorové odpovědi.
Poté bude sloužit k rozvoji inovativních personalizovaných léčebných strategií zaměřených na nově identifikované mechanismy.
Tato studie by měla pomoci zlepšit péči o pacienty s rakovinou.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
60
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: GAEL ROTH, MD, PHD
- Telefonní číslo: 0033 04 76 76 51 68
- E-mail: GRoth@chu-grenoble.fr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: ARNAUD MILLET, MD, PHD
- E-mail: arnaud.millet@inserm.fr
Studijní místa
-
-
-
Grenoble, Francie, 38043
- Nábor
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- GAEL ROTH, MD, PHD
- E-mail: GRoth@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- ARNAUD MILLET, MD,PHD
- E-mail: arnaud.millet@inserm.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
kolorektální adenokarcinom, naivní z neoadjuvantní chemoterapie, indikace chirurgické resekce
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž a žena starší 18 let.
- Řešeno na CHUGA pro kolorektální adenokarcinom
- S indikací k okamžité chirurgické resekci v rámci péče.
- Pacient naivní z neoadjuvantní chemoterapie
- Pacient neměl námitky proti studii CRC-ORGA-2
Kritéria vyloučení:
- Pacienti chránění zákonem (těhotné nebo kojící ženy, nezletilí, pacienti v opatrovnictví nebo poručnictví, osoby zbavené svobody nebo hospitalizované pod nátlakem).
- Pacienti s pozitivní sérologií HIV, HBV, HCV.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Procento životaschopných organoidů po dobu 60 dnů udržování kultury.
Časové okno: 60 dní udržování kultury.
|
60 dní udržování kultury.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: GAEL ROTH, MD, PHD, University Hospital of Grenoble Alpes
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. prosince 2022
Primární dokončení (Odhadovaný)
30. září 2028
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
31. srpna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
31. srpna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
9. září 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2026
Naposledy ověřeno
1. května 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-A00793-38
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Primární nádor
-
Evopoint Biosciences Inc.Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical SciencesNábor
-
Peking UniversityZatím nenabíráme
-
Varian, a Siemens Healthineers CompanyDokončeno
-
University of Wisconsin, MadisonNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Ukončeno
-
Merck Sharp & Dohme LLCUkončeno
-
Peking Union Medical College HospitalNábor
-
Navire Pharma Inc., a BridgeBio companyUkončenoTumor, SolidSpojené státy
-
Ting DengNeowise BiotechnologyNábor
-
University of PennsylvaniaNábor