- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05038358
Beteiligung der Tumorimmun-Mikroumgebung an Chemoresistenzmechanismen bei Darmkrebs (CRC-ORGA2)
5. März 2024 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Beteiligung der Tumorimmun-Mikroumgebung an Chemoresistenzmechanismen bei Darmkrebs: eine prospektive Sammlung patienteneigener Tumoroide aus systemisch behandelten naiven Tumoren
Darmkrebs ist die dritthäufigste Krebsart weltweit und die progressionsfreie Überlebenszeit ist mit etwa 10 Monaten immer noch gering.
Dreißig bis 50 % der Patienten sprechen zu Beginn der Behandlung nicht auf die Chemotherapie an, was darauf hindeutet, dass die frühe Entwicklung von Chemoresistenzmechanismen weiterhin eine große Herausforderung darstellt.
Um diese Mechanismen besser zu charakterisieren, wollen wir ein Modell von Tumoroiden entwickeln, die von Patienten mit kolorektalen Tumoren vor einer systemischen Krebsbehandlung stammen.
Dieses Projekt wird es uns ermöglichen, die Rolle der immunologischen Mikroumgebung bei der Chemoresistenz zu untersuchen und neue prädiktive Marker für die Tumorreaktion zu identifizieren.
Anschließend soll es dazu dienen, innovative personalisierte Medizinstrategien zu entwickeln, indem es auf die neu identifizierten Mechanismen abzielt.
Diese Studie soll letztlich dazu beitragen, die Versorgung von Krebspatienten zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: GAEL ROTH, MD, PHD
- Telefonnummer: 0033 04 76 76 51 68
- E-Mail: GRoth@chu-grenoble.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: ARNAUD MILLET, MD, PHD
- E-Mail: arnaud.millet@inserm.fr
Studienorte
-
-
-
Grenoble, Frankreich, 38043
- Rekrutierung
- University Hospital of Grenoble Alpes
-
Kontakt:
- GAEL ROTH, MD, PHD
- E-Mail: GRoth@chu-grenoble.fr
-
Kontakt:
- ARNAUD MILLET, MD,PHD
- E-Mail: arnaud.millet@inserm.fr
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
kolorektales Adenokarzinom, naiv nach neoadjuvanter Chemotherapie, Indikation für chirurgische Resektion
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen ab 18 Jahren.
- Im CHUGA wegen eines kolorektalen Adenokarzinoms behandelt
- Mit Indikation zur sofortigen chirurgischen Resektion im Rahmen der Versorgung.
- Patient naiv durch neoadjuvante Chemotherapie
- Der Patient hatte keine Einwände gegen die CRC-ORGA-2-Studie
Ausschlusskriterien:
- Gesetzlich geschützte Patienten (schwangere oder stillende Frauen, Minderjährige, Patienten unter Vormundschaft oder Treuhänderschaft, Personen, denen die Freiheit entzogen ist oder die unter Zwang ins Krankenhaus eingeliefert werden).
- Patienten mit positiver HIV-, HBV- und HCV-Serologie.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Prozentsatz lebensfähiger Organoide für 60 Tage Kulturerhaltung.
Zeitfenster: 60 Tage Kulturpflege.
|
60 Tage Kulturpflege.
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: GAEL ROTH, MD, PHD, University Hospital of Grenoble Alpes
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. Dezember 2022
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. Juni 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
30. September 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. August 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. August 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. September 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
7. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. November 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-A00793-38
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Primärtumor
-
Aadi Bioscience, Inc.RekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Tumor | Tumor, solideVereinigte Staaten
-
Baodong QinRekrutierungRefraktärer Tumor | Seltener TumorChina
-
Second Affiliated Hospital of Soochow UniversitySciClone PharmaceuticalsRekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Refraktärer TumorChina
-
Dicerna Pharmaceuticals, Inc., a Novo Nordisk companyRekrutierungSolider Tumor, Erwachsener | Refraktärer TumorVereinigte Staaten
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UnbekanntFortgeschrittener solider Tumor oder hämatologischer TumorChina
-
RemeGen Co., Ltd.AbgeschlossenMetastasierter solider Tumor | Lokal fortgeschrittener solider Tumor | Nicht resezierbarer solider TumorAustralien
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.RekrutierungEine Studie zur Bewertung der Verträglichkeit, Wirksamkeit und Pharmakokinetik von TQB3454-TablettenFortgeschrittener solider Tumor oder hämatologischer TumorChina
-
GI Innovation, Inc.RekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Metastasierter solider TumorKorea, Republik von, Vereinigte Staaten
-
Xenthera, Inc.Noch keine RekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Metastasierter solider Tumor
-
Regeneron PharmaceuticalsRekrutierungFortgeschrittener solider Tumor | Metastasierter solider TumorNiederlande